Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza parametrów chodu wśród kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu i bez niego (GPWSUI)

16 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University
Badanie to przyczyni się do poszerzenia istniejącej wiedzy na temat wysiłkowego nietrzymania moczu i jego wpływu na chód. Odkrycie może mieć wpływ na rozwój ukierunkowanych interwencji i strategii rehabilitacyjnych mających na celu poprawę mobilności i jakości życia kobiet cierpiących na wysiłkowe nietrzymanie moczu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Użyj dostarczonego oprogramowania lub narzędzi do analizy zarejestrowanych danych, w tym rytmu, prędkości, zamachu i podparcia obu kończyn, czasu kroku, długości kroku i długości kroku) chodu. Oprogramowanie mierzy rytm jako całkowitą liczbę kroków na minutę, a czas kroku jako czas (w sekundach) od uderzenia pięty jedną kończyną do następnego uderzenia pięty tą samą kończyną. Oprogramowanie mierzy także czas trwania postawy, zamachu i podparcia obu kończyn jako procent czasu kroku. Oprogramowanie mierzy również długość kroku i kroku (w cm).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

124

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11432
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physiotherapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu tym wezmą udział sto dwadzieścia cztery uczestniczki cierpiące na wysiłkowe nietrzymanie moczu. Ich wiek będzie wahał się od 40 do 60 lat. Uczestnicy zostaną wybrani ze szpitali uniwersyteckich w Mansoura i losowo podzieleni na dwie równe grupy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pomiędzy 40-60 lat.
  • Kobiety z BMI ≥30.
  • Kobiety są wolne od innych zaburzeń lub objawów ginekologicznych, które mogą mieć wpływ na wyniki badania.
  • Wszyscy uczestnicy, którzy zostaną włączeni do badania, podpisują formularz świadomej zgody.
  • Wszyscy uczestnicy będą wieloródkami.
  • U wszystkich uczestników zostanie zdiagnozowane łagodne wysiłkowe nietrzymanie moczu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Zaburzenia neurologiczne: takie jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane lub jakakolwiek dysfunkcja neurologiczna, która może wpływać na parametry chodu
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: takie jak ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów lub amputacje kończyn dolnych
  • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych: lub demencja
  • Wcześniejsza operacja miednicy w ramach leczenia wypadnięcia narządów miednicy lub zabiegów zapobiegających nietrzymaniu moczu.
  • Inne istotne schorzenia, które mogą mieć wpływ na chód, obejmują ciężkie choroby układu krążenia lub ciężkie schorzenia układu oddechowego.
  • Ból podczas chodzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kobiety z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
W grupie tej znalazło się 62 uczestników cierpiących na przewlekłe wysiłkowe nietrzymanie moczu.
Inny: Wskaźnik nasilenia objawów nietrzymania moczu
  • ISSI składa się z ośmiu pozycji, które oceniają różne aspekty objawów nietrzymania moczu, w tym trudności w opróżnianiu, oddawanie moczu w nocy, częstotliwość w ciągu dnia, wysiłkowe nietrzymanie moczu, nietrzymanie moczu z parcia naglącego, wyciek podczas aktywności i używanie podpasek.
  • Każdy element jest oceniany w skali od (0 do 3) lub (0 do 4), w zależności od nasilenia objawu. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
  • Całkowity wynik ISSI uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników wszystkich ośmiu pozycji, co daje zakres od 0 do 32 lub od 0 do 40, w zależności od użytej wersji.
  • Nasilenie objawów nietrzymania moczu można sklasyfikować na podstawie całkowitego wyniku ISSI
Inne nazwy:
  • (ISSI).
Inny: Platforma siłowa

Użyj dostarczonego oprogramowania lub narzędzi do analizy zarejestrowanych danych dotyczących siły, w tym czasu trwania cyklu kroku (ms), czasu kontaktu (ms), czasu trwania wahania (ms), czasu trwania pojedynczego kroku (ms), czasu trwania podwójnego podparcia (ms), kontaktu początkowego (ms), reakcja na obciążenie (ms), postawa środkowa (ms), postawa końcowa (ms), długość cyklu kroku, długość połowy kroku dla lewej i prawej kończyny dolnej.

  • Zinterpretuj dane, aby wyciągnąć wnioski na temat sił wywieranych podczas ruchów lub czynności osoby badanej.
Inny: System trójwymiarowej analizy ruchu STT (3DMA).
Do oceny czasoprzestrzennych cech chodu wykorzystano system trójwymiarowej analizy ruchu STT (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Hiszpania). Jest to wewnętrzny system optyczny składający się z czterech kamer, piętnastu znaczników i oprogramowania komputerowego do automatycznego trójwymiarowego przechwytywania i analizy ruchu. CLINICAL 3DMA V.6.11 to profesjonalne oprogramowanie umożliwiające bardzo dokładne śledzenie znaczników. W tym badaniu do analizy chodu wykorzystano protokół STT Helen Hayes.
kobiety bez wysiłkowego nietrzymania moczu
Do tej grupy zalicza się 62 uczestniczki, które nie mają objawów nietrzymania moczu i dysfunkcji mięśni dna miednicy.
Inny: Wskaźnik nasilenia objawów nietrzymania moczu
  • ISSI składa się z ośmiu pozycji, które oceniają różne aspekty objawów nietrzymania moczu, w tym trudności w opróżnianiu, oddawanie moczu w nocy, częstotliwość w ciągu dnia, wysiłkowe nietrzymanie moczu, nietrzymanie moczu z parcia naglącego, wyciek podczas aktywności i używanie podpasek.
  • Każdy element jest oceniany w skali od (0 do 3) lub (0 do 4), w zależności od nasilenia objawu. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
  • Całkowity wynik ISSI uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników wszystkich ośmiu pozycji, co daje zakres od 0 do 32 lub od 0 do 40, w zależności od użytej wersji.
  • Nasilenie objawów nietrzymania moczu można sklasyfikować na podstawie całkowitego wyniku ISSI
Inne nazwy:
  • (ISSI).
Inny: Platforma siłowa

Użyj dostarczonego oprogramowania lub narzędzi do analizy zarejestrowanych danych dotyczących siły, w tym czasu trwania cyklu kroku (ms), czasu kontaktu (ms), czasu trwania wahania (ms), czasu trwania pojedynczego kroku (ms), czasu trwania podwójnego podparcia (ms), kontaktu początkowego (ms), reakcja na obciążenie (ms), postawa środkowa (ms), postawa końcowa (ms), długość cyklu kroku, długość połowy kroku dla lewej i prawej kończyny dolnej.

  • Zinterpretuj dane, aby wyciągnąć wnioski na temat sił wywieranych podczas ruchów lub czynności osoby badanej.
Inny: System trójwymiarowej analizy ruchu STT (3DMA).
Do oceny czasoprzestrzennych cech chodu wykorzystano system trójwymiarowej analizy ruchu STT (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Hiszpania). Jest to wewnętrzny system optyczny składający się z czterech kamer, piętnastu znaczników i oprogramowania komputerowego do automatycznego trójwymiarowego przechwytywania i analizy ruchu. CLINICAL 3DMA V.6.11 to profesjonalne oprogramowanie umożliwiające bardzo dokładne śledzenie znaczników. W tym badaniu do analizy chodu wykorzystano protokół STT Helen Hayes.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nasilenia objawów nietrzymania moczu
Ramy czasowe: pewnego dnia
Wskaźnik nasilenia objawów nietrzymania moczu (ISSI) to narzędzie służące do samooceny stosowane do pomiaru nasilenia objawów gromadzenia się moczu i oddawania moczu u kobiet.
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Platforma siłowa
Ramy czasowe: pewnego dnia
Po zebraniu danych zarejestrowane dane są analizowane w celu wyodrębnienia różnych parametrów chodu. Parametry te obejmują: długość Srtide dla lewej i prawej kończyny dolnej, czas Srtide dla lewej i prawej kończyny dolnej, czas trwania cyklu kroku (ms), czas kontaktu (ms), czas trwania zamachu (ms), czas trwania podwójnego wsparcia (ms). ustalenia z analizy chodu są zazwyczaj dokumentowane w raporcie, który można wykorzystać do analizy statystycznej.
pewnego dnia
System trójwymiarowej analizy ruchu STT (3DMA).
Ramy czasowe: pewnego dnia
Do oceny czasoprzestrzennych cech chodu wykorzystano system trójwymiarowej analizy ruchu STT (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Hiszpania). Jest to wewnętrzny system optyczny składający się z czterech kamer, piętnastu znaczników i oprogramowania komputerowego do automatycznego trójwymiarowego przechwytywania i analizy ruchu. CLINICAL 3DMA V.6.11 to profesjonalne oprogramowanie umożliwiające bardzo dokładne śledzenie znaczników. W tym badaniu do analizy chodu wykorzystano protokół STT Helen Hayes.
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KFSIRB200- 249

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj