五十肩患者におけるストレッチと筋力強化運動の効果の比較
2024年6月17日 更新者:Derya Celik、Istanbul University
五十肩患者の痛み、機能状態、可動域、心理社会的要因に対するストレッチと筋力強化運動の効果の比較
この研究の目的は、五十肩患者の痛み、機能状態、可動域、心理社会的要因に対するストレッチと強化運動の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
五十肩は、自然発生的な肩の痛み、関節包の進行性の炎症と線維化、および能動的および受動的な肩甲上腕可動域の喪失を特徴とする一般的な疾患です。五十肩患者の運動は痛みを軽減し、可動域と機能を高めます。
研究者が文献を調べると、臨床や家庭で五十肩に適用される複合運動プログラムの内容に、ストレッチや強化運動が頻繁に登場します。
ただし、それらは単独で比較されていません。
ストレッチは柔軟性を高めることが知られていますが、筋力強化は筋力能力と筋肥大を高めるためによく使用されます。どちらの運動方法も、同化代謝を刺激し、タンパク質合成を増加させる要因として知られる機械的張力を生成します。したがって、研究の目的は、五十肩患者の痛み、機能状態、可動域、心理社会的要因に対するストレッチと強化運動の有効性を調査します。パワー分析の結果に従って、56人の患者が無作為に2つのグループに分けられます(グループ1 = 28、グループ2 = 28)。 。
治療は合計6週間続き、経過観察期間は6週間となります。
グループ1はストレッチ体操のみのプログラムとなります。
患者は、理学療法士の監督の下、18回のストレッチ運動(週3回)からなる6週間のリハビリテーションプログラムを受けることになる。
グループ2は強化練習のみのプログラムとなります。
患者は、理学療法士の監督の下、18回の強化運動(週3回)からなる6週間のリハビリテーションプログラムを受けることになる。
一次アウトカムは腕、肩、手のクイック障害アンケート(クイック DASH)と数値疼痛評価スケール(NPRS)であり、二次アウトカムは米国肩肘外科医による標準肩評価(ASES)、肩の範囲モーション、Brief Pain Inventory-Short Form (BFI-SF)、およびPain Catastrophizing Scale (PCS)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Derya Çelik, Professor
- 電話番号:05327940169
- メール:ptderya@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ümmü Öztürk, PhD(c)
- 電話番号:05346749164
- メール:ummuozturk90@hotmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40歳から65歳までの間であること
- 片側性原発性五十肩の臨床診断および放射線学的診断
- 五十肩ステージ 2 および 3 にある
- 影響を受けていない肩と比較して、肩の屈曲、外転、外旋の 1 つまたは複数の方向の ROM が 50% 未満である
- インフォームド・コンセントの提供とボランティア活動
- 評価尺度を理解する能力を身につける
除外基準:
- 神経疾患、心血管疾患、脳血管疾患
- 重度の精神疾患や意識障害のある方
- 上肢の骨折と腫瘍
- リウマチ性疾患
- 子宮頸部起源の病理
- 未治療の肩の外傷
- 重度の骨粗鬆症
- 現在の訴えに対する以前の治療(理学療法とリハビリテーション、関節内注射、手術)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ 1 - ストレッチ グループ
監視付きストレッチエクササイズからなる運動プログラム
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グループ1はストレッチ体操のみのプログラムとなります。
患者は、理学療法士の監督の下、18回のストレッチ運動(週3回)からなる6週間のリハビリテーションプログラムを受けることになる。
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実験的:グループ2 - 強化グループ
監視付き強化エクササイズからなるエクササイズプログラム
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グループ2は強化練習のみのプログラムとなります。
患者は、理学療法士の監督の下、18回の強化運動(週3回)からなる6週間のリハビリテーションプログラムを受けることになる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クイックダッシュ
時間枠:ベースライン、6週間後、6週間のフォローアップ
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腕、肩、手のクイック障害: クイック DASH は、上肢の機能を評価するために使用される 11 項目のアンケートです。
スコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) です。
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ベースライン、6週間後、6週間のフォローアップ
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NPRS
時間枠:ベースライン、6週間後、6週間のフォローアップ
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数値による痛みの評価スケール: 痛みは NPRS を使用して測定されました。
患者は自分の痛みを 0 から 10 の範囲で評価するように求められます (0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み)。
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ベースライン、6週間後、6週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASES
時間枠:ベースライン、6週間後、6週間のフォローアップ
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米国肩肘外科医による標準化された肩の評価: ASES スコアの範囲は 0 ~ 100 です。
スコアが高いほど、機能的能力が優れていることを示します
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ベースライン、6週間後、6週間のフォローアップ
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肩の可動域 (ROM)
時間枠:ベースライン、6週間後、6週間のフォローアップ
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標準的な角度計を使用して、前屈、外転、および肩甲骨面の外-内旋の肩 ROM 測定を行いました。
痛みのない能動ROMと受動ROMを評価した。
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ベースライン、6週間後、6週間のフォローアップ
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BPI-SF
時間枠:ベースライン、6週間後、6週間のフォローアップ
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簡易疼痛インベントリ - 短縮形式: BPI は、疼痛の重症度および疼痛干渉を測定する 2 要素の手段です。
痛みの重症度係数には 4 つの項目があり、すべて 0 から 10 のリッカート スケールで評価されます。0 は「痛みなし」に相当し、10 は「想像できるほどひどい痛み」に相当します。
疼痛干渉因子には 7 つの項目があり、すべて 0 から 10 のリッカート スケールで評価されます。0 は「干渉しない」に対応し、10 は「完全に干渉する」に対応します。
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ベースライン、6週間後、6週間のフォローアップ
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PCS
時間枠:ベースライン、6週間後、6週間のフォローアップ
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壊滅的な痛みのスケール: 各項目は 0 (まったくない) ~ 4 (常に) でスコア付けされ、合計スコアは 0 ~ 52 の範囲になります。
スコアが高いほど、壊滅的な痛みのレベルが高いことを示します。
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ベースライン、6週間後、6週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月15日
試験登録日
最初に提出
2024年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月17日
最初の投稿 (実際)
2024年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月17日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。