Porównanie efektywności ćwiczeń rozciągających i wzmacniających u pacjentów z zamrożonym barkiem
17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Derya Celik, Istanbul University
Porównanie skuteczności ćwiczeń rozciągających i wzmacniających w zakresie bólu, stanu funkcjonalnego, zakresu ruchu i czynników psychospołecznych u pacjentów z zamrożonym barkiem
Celem pracy jest porównanie efektywności ćwiczeń rozciągających i wzmacniających na dolegliwości bólowe, stan funkcjonalny, zakres ruchu oraz czynniki psychospołeczne u pacjentów z zamrożonym barkiem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zamrożony bark to częste zaburzenie charakteryzujące się samoistnym bólem barku, postępującym stanem zapalnym i zwłóknieniem torebki stawowej oraz utratą zarówno czynnego, jak i biernego zakresu ruchu stawu ramiennego. Ćwiczenia zmniejszają ból, zwiększają zakres ruchu i funkcjonowanie u pacjentów z zamrożonym barkiem.
Przeglądając literaturę, często spotyka się ćwiczenia rozciągające i wzmacniające w treści multimodalnych programów ćwiczeń stosowanych klinicznie i w domu w przypadku zamrożonego barku.
Nie porównywano ich jednak oddzielnie.
Wiadomo, że rozciąganie zwiększa elastyczność, natomiast wzmacnianie często wykorzystuje się w celu zwiększenia wydolności siłowej i hipertrofii. Obie metody ćwiczeń wytwarzają napięcie mechaniczne, znane jako czynnik stymulujący metabolizm anaboliczny i zwiększający syntezę białek. Dlatego celem badania jest porównanie skuteczność ćwiczeń rozciągających i wzmacniających na ból, stan funkcjonalny, zakres ruchu i czynniki psychospołeczne u pacjentów z zamrożonym barkiem. Na podstawie wyniku analizy mocy 56 pacjentów zostanie losowo podzielonych na dwie grupy (Grupa 1 = 28, Grupa 2 = 28) .
Leczenie będzie trwało łącznie 6 tygodni, a okres obserwacji będzie wynosił 6 tygodni.
Grupa 1 będzie objęta programem składającym się wyłącznie z ćwiczeń rozciągających.
Pacjenci otrzymają 6-tygodniowy program rehabilitacyjny składający się z 18 sesji ćwiczeń rozciągających (3 razy w tygodniu) pod okiem fizjoterapeuty.
Grupa 2 będzie objęta programem składającym się wyłącznie z ćwiczeń wzmacniających.
Pacjenci otrzymają 6-tygodniowy program rehabilitacyjny składający się z 18 sesji ćwiczeń wzmacniających (3 razy w tygodniu) pod okiem fizjoterapeuty.
Podstawowymi wynikami są Kwestionariusz Szybkiej Niesprawności Ramion, Barków i Dłoni (Quick DASH) oraz Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS), natomiast drugorzędnymi wynikami są Standardowa Ocena Barku i Łokcia Amerykańskich Chirurgów Barku i Łokcia (ASES), zakres Barku ruchu, Krótki Inwentarz Bólu – skrócona forma (BFI-SF) i Skala Katastroficznego Bólu (PCS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Derya Çelik, Professor
- Numer telefonu: 05327940169
- E-mail: ptderya@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ümmü Öztürk, PhD(c)
- Numer telefonu: 05346749164
- E-mail: ummuozturk90@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 40-65 lat
- Diagnostyka kliniczna i radiologiczna jednostronnego pierwotnie zamrożonego barku
- Będąc w fazie zamrożonego barku 2 i 3
- Posiadanie ROM mniejszego niż 50% w jednym lub większej liczbie kierunków zgięcia, odwiedzenia, rotacji zewnętrznej barku w porównaniu z barkiem nienaruszonym
- Wyrażenie świadomej zgody i wolontariat
- Posiadanie umiejętności rozumienia skal oceny
Kryteria wyłączenia:
- Choroby neurologiczne, sercowo-naczyniowe, mózgowo-naczyniowe
- Osoby z ciężką chorobą psychiczną lub zaburzeniami świadomości
- Złamania i nowotwory kończyny górnej
- Choroba reumatyczna
- Patologie pochodzenia szyjnego
- Nieleczony uraz barku
- Ciężka osteoporoza
- Wcześniejsze leczenie w związku z obecną dolegliwością (fizjoterapia i rehabilitacja, zastrzyki dostawowe, operacja)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 – Grupa rozciągająca
Program ćwiczeń składający się z nadzorowanych ćwiczeń rozciągających
|
Grupa 1 będzie objęta programem składającym się wyłącznie z ćwiczeń rozciągających.
Pacjenci otrzymają 6-tygodniowy program rehabilitacyjny składający się z 18 sesji ćwiczeń rozciągających (3 razy w tygodniu) pod okiem fizjoterapeuty.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 – Grupa wzmacniająca
Program ćwiczeń składający się z nadzorowanych ćwiczeń wzmacniających
|
Grupa 2 będzie objęta programem składającym się wyłącznie z ćwiczeń wzmacniających.
Pacjenci otrzymają 6-tygodniowy program rehabilitacyjny składający się z 18 sesji ćwiczeń wzmacniających (3 razy w tygodniu) pod okiem fizjoterapeuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybki DASZ
Ramy czasowe: na początku badania, po 6 tygodniach i po 6 tygodniach obserwacji
|
Szybkie niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni: Quick DASH to 11-elementowy kwestionariusz stosowany do oceny funkcjonalności kończyny górnej.
Wynik waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
|
na początku badania, po 6 tygodniach i po 6 tygodniach obserwacji
|
|
NPR
Ramy czasowe: na początku badania, po 6 tygodniach i po 6 tygodniach obserwacji
|
Numeryczna skala oceny bólu: Ból mierzono za pomocą NPRS.
Pacjenci proszeni są o ocenę odczuwanego bólu w skali od 0 do 10 (0: brak bólu, 10: najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
|
na początku badania, po 6 tygodniach i po 6 tygodniach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ASES
Ramy czasowe: na początku badania, po 6 tygodniach i po 6 tygodniach obserwacji
|
Standaryzowana ocena barku według amerykańskich chirurgów barku i łokcia: Wynik ASES mieści się w zakresie 0-100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność funkcjonalną
|
na początku badania, po 6 tygodniach i po 6 tygodniach obserwacji
|
|
Zakres ruchu barków (ROM)
Ramy czasowe: na początku badania, po 6 tygodniach i po 6 tygodniach obserwacji
|
Pomiary ROM barku dotyczące zgięcia do przodu, odwiedzenia i rotacji zewnętrznej i wewnętrznej płaszczyzny łopatki wykonano przy użyciu standardowego goniometru.
Oceniono bezbolesną aktywną i pasywną pamięć ROM.
|
na początku badania, po 6 tygodniach i po 6 tygodniach obserwacji
|
|
BPI-SF
Ramy czasowe: na początku badania, po 6 tygodniach i po 6 tygodniach obserwacji
|
Krótki inwentarz bólu – krótka forma: BPI to dwuczynnikowy instrument mierzący nasilenie bólu i jego zakłócenia.
Na współczynnik nasilenia bólu składają się cztery elementy, wszystkie oceniane w skali Likerta od 0 do 10: 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić”.
Współczynnik zakłócania bólu składa się z siedmiu pozycji, wszystkie oceniane w skali Likerta od 0 do 10: 0 oznacza „nie przeszkadza”, a 10 oznacza „całkowicie przeszkadza”.
|
na początku badania, po 6 tygodniach i po 6 tygodniach obserwacji
|
|
Szt
Ramy czasowe: na początku badania, po 6 tygodniach i po 6 tygodniach obserwacji
|
Skala Katastroficznego Bólu: Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze), co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 52.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu katastrofalnego.
|
na początku badania, po 6 tygodniach i po 6 tygodniach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .