Сравнение эффективности упражнений на растяжку и укрепление у пациентов с замороженным плечом
17 июня 2024 г. обновлено: Derya Celik, Istanbul University
Сравнение эффективности упражнений на растяжку и силовые упражнения на боль, функциональное состояние, диапазон движений и психосоциальные факторы у пациентов с замороженным плечом
Цель исследования - сравнить эффективность упражнений на растяжку и укрепление в отношении боли, функционального статуса, объема движений и психосоциальных факторов у пациентов с замороженным плечом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Замороженное плечо» — распространенное заболевание, характеризующееся спонтанной болью в плече, прогрессирующим воспалением и фиброзом капсулы сустава, а также потерей как активного, так и пассивного диапазона движений плечевого сустава. Упражнения уменьшают боль, увеличивают диапазон движений и функцию у пациентов с «замороженным плечом».
Когда исследователи изучают литературу, упражнения на растяжку и укрепление часто встречаются в составе мультимодальных программ упражнений, применяемых клинически и дома при «замороженном плече».
Однако они не сравнивались изолированно.
Известно, что растяжка повышает гибкость, в то время как укрепление часто используется для увеличения силовой способности и гипертрофии. Оба метода упражнений вызывают механическое напряжение, известное как фактор, который стимулирует анаболический метаболизм и увеличивает синтез белка. Поэтому цель исследования - сравнить эффективность растягивающих и укрепляющих упражнений на боль, функциональное состояние, диапазон движений и психосоциальные факторы у пациентов с замороженным плечом. Согласно результату силового анализа 56 пациентов будут рандомизированы на две группы (группа 1 = 28, группа 2 = 28). .
Лечение продлится в общей сложности 6 недель, а период последующего наблюдения составит 6 недель.
Группа 1 будет включена в программу, состоящую только из упражнений на растяжку.
Пациенты получат 6-недельную программу реабилитации, состоящую из 18 сеансов упражнений на растяжку (3 раза в неделю) под наблюдением физиотерапевта.
Группа 2 будет включена в программу, состоящую только из силовых упражнений.
Пациенты получат 6-недельную программу реабилитации, состоящую из 18 сеансов укрепляющих упражнений (3 раза в неделю) под наблюдением физиотерапевта.
Первичными результатами являются опросник быстрой инвалидности руки, плеча и кисти (Quick DASH) и числовая шкала оценки боли (NPRS), в то время как вторичными результатами являются стандартизированная оценка плеча (ASES) американских хирургов плеча и локтя, диапазон плеча движение, краткий опросник боли (BFI-SF) и шкала катастрофизации боли (PCS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Derya Çelik, Professor
- Номер телефона: 05327940169
- Электронная почта: ptderya@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ümmü Öztürk, PhD(c)
- Номер телефона: 05346749164
- Электронная почта: ummuozturk90@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 65 лет.
- Клинико-рентгенологический диагноз одностороннего первичного замороженного плеча
- Нахождение в стадии замороженного плеча 2 и 3.
- Наличие ПЗУ менее 50% в одном или нескольких направлениях сгибания, отведения и наружной ротации плеча по сравнению с непораженным плечом.
- Предоставление информированного согласия и волонтерство
- Уметь понимать шкалы оценок.
Критерий исключения:
- Неврологические, сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания
- Лица с тяжелыми психическими заболеваниями или нарушениями сознания.
- Переломы и опухоли верхних конечностей
- Ревматическое заболевание
- Патологии шейного происхождения
- Невылеченная травма плеча
- Тяжелый остеопороз
- Предыдущее лечение по данной жалобе (физиотерапия и реабилитация, внутрисуставные инъекции, хирургическое вмешательство)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 – Группа растяжки
Программа упражнений, состоящая из контролируемых упражнений на растяжку.
|
Группа 1 будет включена в программу, состоящую только из упражнений на растяжку.
Пациенты получат 6-недельную программу реабилитации, состоящую из 18 сеансов упражнений на растяжку (3 раза в неделю) под наблюдением физиотерапевта.
|
|
Экспериментальный: Группа 2-Группа усиления
Программа тренировок, состоящая из укрепляющих упражнений под наблюдением
|
Группа 2 будет включена в программу, состоящую только из силовых упражнений.
Пациенты получат 6-недельную программу реабилитации, состоящую из 18 сеансов укрепляющих упражнений (3 раза в неделю) под наблюдением физиотерапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрый ДЭШ
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 недель и последующее наблюдение через 6 недель
|
Быстрая инвалидность руки, плеча и кисти: Quick DASH представляет собой опросник из 11 пунктов, используемый для оценки функциональности верхних конечностей.
Оценка варьируется от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность).
|
исходный уровень, через 6 недель и последующее наблюдение через 6 недель
|
|
НССБ
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 недель и последующее наблюдение через 6 недель
|
Числовая шкала оценки боли: Боль измеряли с помощью NPRS.
Пациентов просят оценить свою боль по шкале от 0 до 10 (0: боли нет, 10: самая сильная боль, которую можно себе представить).
|
исходный уровень, через 6 недель и последующее наблюдение через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АСЭС
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 недель и последующее наблюдение через 6 недель
|
Стандартизированная оценка плеча, проведенная американскими хирургами плечевого и локтевого сустава: балл ASES варьируется от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшие функциональные способности
|
исходный уровень, через 6 недель и последующее наблюдение через 6 недель
|
|
Диапазон движения плеч (ROM)
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 недель и последующее наблюдение через 6 недель
|
Измерения ROM плеча при сгибании вперед, отведении и внешней и внутренней ротации лопаточной плоскости проводились с использованием стандартного гониометра.
Оценивали безболезненное активное и пассивное ПЗУ.
|
исходный уровень, через 6 недель и последующее наблюдение через 6 недель
|
|
БПИ-СФ
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 недель и последующее наблюдение через 6 недель
|
Краткий опросник боли – короткая форма: BPI – это двухфакторный инструмент, который измеряет тяжесть боли и ее помехи.
Фактор тяжести боли состоит из четырех пунктов, каждый из которых оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 10: 0 соответствует «отсутствию боли», а 10 соответствует «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить».
Фактор вмешательства боли состоит из семи пунктов, каждый из которых оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 10: 0 соответствует «не мешает», а 10 соответствует «полностью мешает».
|
исходный уровень, через 6 недель и последующее наблюдение через 6 недель
|
|
ПКС
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 недель и последующее наблюдение через 6 недель
|
Шкала катастрофизации боли: каждый пункт оценивается от 0 (никогда) до 4 (всегда), что дает общий балл от 0 до 52.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофической боли.
|
исходный уровень, через 6 недель и последующее наблюдение через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DR2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .