Comparación de la eficacia de los ejercicios de estiramiento y fortalecimiento en pacientes con hombro congelado
17 de junio de 2024 actualizado por: Derya Celik, Istanbul University
Comparación de la eficacia de los ejercicios de estiramiento y fortalecimiento sobre el dolor, el estado funcional, la amplitud de movimiento y los factores psicosociales en pacientes con hombro congelado
El objetivo del estudio es comparar la eficacia de los ejercicios de estiramiento y fortalecimiento sobre el dolor, el estado funcional, la amplitud de movimiento y los factores psicosociales en pacientes con hombro congelado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hombro congelado es un trastorno común caracterizado por dolor espontáneo en el hombro, inflamación progresiva y fibrosis de la cápsula articular y pérdida del rango de movimiento glenohumeral activo y pasivo. El ejercicio reduce el dolor, aumenta el rango de movimiento y la función en pacientes con hombro congelado.
Cuando los investigadores examinan la literatura, los ejercicios de estiramiento y fortalecimiento se encuentran con frecuencia en el contenido de los programas de ejercicios multimodales aplicados clínicamente y en casa en el hombro congelado.
Sin embargo, no se han comparado de forma aislada.
Se sabe que el estiramiento aumenta la flexibilidad, mientras que el fortalecimiento se utiliza a menudo para aumentar la capacidad de fuerza y la hipertrofia. Ambos métodos de ejercicio producen tensión mecánica, conocida como un factor que estimula el metabolismo anabólico y aumenta la síntesis de proteínas. Por lo tanto, el objetivo del estudio es comparar la efectividad de los ejercicios de estiramiento y fortalecimiento sobre el dolor, el estado funcional, la amplitud de movimiento y los factores psicosociales en pacientes con hombro congelado. Según el resultado del análisis de poder, 56 pacientes serán asignados al azar en dos grupos (Grupo 1 = 28, Grupo 2 = 28) .
El tratamiento tendrá una duración total de 6 semanas y el periodo de seguimiento será de 6 semanas.
El grupo 1 se incluirá en el programa que consta únicamente de ejercicios de estiramiento.
Los pacientes recibirán un programa de rehabilitación de 6 semanas que consta de 18 sesiones de ejercicios de estiramiento (3 veces por semana) bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
El grupo 2 se incluirá en el programa que consta únicamente de ejercicios de fortalecimiento.
Los pacientes recibirán un programa de rehabilitación de 6 semanas que consta de 18 sesiones de ejercicios de fortalecimiento (3 veces por semana) bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Los resultados primarios son el Cuestionario rápido de discapacidades del brazo, hombro y mano (Quick DASH) y la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS), mientras que los resultados secundarios son la Evaluación estandarizada de hombro (ASES) de los cirujanos estadounidenses de hombro y codo, Rango de hombro de movimiento, Inventario breve del dolor (BFI-SF) y Escala catastrófica del dolor (PCS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Derya Çelik, Professor
- Número de teléfono: 05327940169
- Correo electrónico: ptderya@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ümmü Öztürk, PhD(c)
- Número de teléfono: 05346749164
- Correo electrónico: ummuozturk90@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 40 y 65 años
- Diagnóstico clínico y radiológico del hombro congelado primario unilateral.
- Estar en hombro congelado etapas 2 y 3
- Tener un ROM inferior al 50% en una o más direcciones de flexión, abducción y rotación externa del hombro en comparación con el hombro no afectado
- Dar consentimiento informado y voluntariado
- Tener la capacidad de comprender escalas de evaluación.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica, cardiovascular, cerebrovascular.
- Personas con enfermedades mentales graves o problemas de conciencia.
- Fracturas y tumores de las extremidades superiores.
- enfermedad reumática
- Patologías de origen cervical.
- Traumatismo del hombro no tratado
- Osteoporosis severa
- Tratamiento previo de la dolencia actual (fisioterapia y rehabilitación, inyección intraarticular, cirugía)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1-Grupo de estiramiento
Programa de ejercicios consistente en ejercicios de estiramiento supervisados.
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El grupo 1 se incluirá en el programa que consta únicamente de ejercicios de estiramiento.
Los pacientes recibirán un programa de rehabilitación de 6 semanas que consta de 18 sesiones de ejercicios de estiramiento (3 veces por semana) bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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Experimental: Grupo 2-Grupo de Fortalecimiento
Programa de ejercicios consistente en ejercicios de fortalecimiento supervisados.
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El grupo 2 se incluirá en el programa que consta únicamente de ejercicios de fortalecimiento.
Los pacientes recibirán un programa de rehabilitación de 6 semanas que consta de 18 sesiones de ejercicios de fortalecimiento (3 veces por semana) bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DASH rápido
Periodo de tiempo: línea de base, después de 6 semanas y 6 semanas de seguimiento
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Discapacidades rápidas del brazo, hombro y mano: Quick DASH es un cuestionario de 11 ítems que se utiliza para evaluar la funcionalidad de las extremidades superiores.
La puntuación oscila entre 0 (sin discapacidad) y 100 (discapacidad más grave).
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línea de base, después de 6 semanas y 6 semanas de seguimiento
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NPRS
Periodo de tiempo: línea de base, después de 6 semanas y 6 semanas de seguimiento
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Escala numérica de calificación del dolor: el dolor se midió utilizando una NPRS.
Se pide a los pacientes que califiquen su dolor de 0 a 10 (0: sin dolor, 10: el peor dolor imaginable)
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línea de base, después de 6 semanas y 6 semanas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ASES
Periodo de tiempo: línea de base, después de 6 semanas y 6 semanas de seguimiento
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Evaluación estandarizada del hombro de los cirujanos estadounidenses de hombro y codo: la puntuación ASES oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad funcional
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línea de base, después de 6 semanas y 6 semanas de seguimiento
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Rango de movimiento del hombro (ROM)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 6 semanas y 6 semanas de seguimiento
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Las mediciones del ROM del hombro en flexión hacia adelante, abducción y rotación externa-interna del plano escapular se tomaron utilizando un goniómetro estándar.
Se evaluaron el ROM activo y el ROM pasivo sin dolor.
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línea de base, después de 6 semanas y 6 semanas de seguimiento
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BPI-SF
Periodo de tiempo: línea de base, después de 6 semanas y 6 semanas de seguimiento
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Inventario breve de dolor: formato breve: el BPI es un instrumento de dos factores que mide la gravedad del dolor y la interferencia del dolor.
El factor de gravedad del dolor tiene cuatro ítems, todos calificados en una escala Likert de 0 a 10: 0 corresponde a "sin dolor" y 10 corresponde a "el dolor es tan intenso como puedas imaginar".
El factor de interferencia del dolor consta de siete ítems, todos valorados en una escala Likert de 0 a 10: 0 corresponde a "no interfiere" y 10 corresponde a "interfiere completamente".
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línea de base, después de 6 semanas y 6 semanas de seguimiento
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Piezas
Periodo de tiempo: línea de base, después de 6 semanas y 6 semanas de seguimiento
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Escala catastrófica del dolor: cada ítem se puntúa de 0 (nunca) a 4 (siempre), dando una puntuación total que oscila entre 0 y 52.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dolor catastrófico.
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línea de base, después de 6 semanas y 6 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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