Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti protahovacích a posilovacích cvičení u pacientů se zmrzlým ramenem

17. června 2024 aktualizováno: Derya Celik, Istanbul University

Porovnání účinnosti protahovacích a posilovacích cvičení na bolest, funkční stav, rozsah pohybu a psychosociální faktory u pacientů se zmrzlým ramenem

Cílem studie je porovnat účinnost protahovacích a posilovacích cvičení na bolest, funkční stav, rozsah pohybu a psychosociální faktory u pacientů se zmrzlým ramenem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zmrzlé rameno je běžné onemocnění charakterizované spontánní bolestí ramene, progresivním zánětem a fibrózou kloubního pouzdra a ztrátou aktivního i pasivního glenohumerálního rozsahu pohybu. Cvičení snižuje bolest, zvyšuje rozsah pohybu a funkce u pacientů se zmrzlým ramenem. Když vyšetřovatelé zkoumají literaturu, často se v obsahu multimodálních cvičebních programů aplikovaných klinicky a doma u zmrzlého ramene vyskytují protahovací a posilovací cvičení. Nebyly však porovnávány izolovaně. Je známo, že strečink zvyšuje flexibilitu, zatímco posilování se často používá ke zvýšení silové kapacity a hypertrofii. Obě cvičební metody vytvářejí mechanické napětí, známé jako faktor, který stimuluje anabolický metabolismus a zvyšuje syntézu bílkovin. Cílem studie je proto porovnat účinnost protahovacích a posilovacích cvičení na bolest, funkční stav, rozsah pohybu a psychosociální faktory u pacientů se zmrzlým ramenem. Podle výsledku analýzy síly bude 56 pacientů randomizováno do dvou skupin (skupina 1 = 28, skupina 2 = 28) . Léčba bude trvat celkem 6 týdnů a doba sledování bude 6 týdnů. Skupina 1 bude zařazena do programu sestávajícího pouze z protahovacích cviků. Pacienti dostanou 6týdenní rehabilitační program skládající se z 18 sezení protahovacích cvičení (3x týdně) pod dohledem fyzioterapeuta. Skupina 2 bude zařazena do programu složeného pouze z posilovacích cviků. Pacienti absolvují 6týdenní rehabilitační program skládající se z 18 sezení posilovacích cvičení (3x týdně) pod dohledem fyzioterapeuta. Primárními výstupy jsou Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick DASH) a numerická škála hodnocení bolesti (NPRS), zatímco sekundárními výstupy jsou standardizované hodnocení ramen amerických ramen a loktů (ASES), rozsah ramen pohybu, stručný inventář bolesti – krátká forma (BFI-SF) a škála katastrofizující bolesti (PCS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 40-65 let
  • Klinická a radiologická diagnostika jednostranného primárního zmrzlého ramene
  • Být ve fázi zmrzlého ramene 2 a 3
  • Mít ROM menší než 50 % v jednom nebo více směrech flexe ramene, abdukce, vnější rotace ve srovnání s nepostiženým ramenem
  • Poskytování informovaného souhlasu a dobrovolnictví
  • Mít schopnost porozumět hodnotícím škálám

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické, kardiovaskulární, cerebrovaskulární onemocnění
  • Lidé s těžkým duševním onemocněním nebo poruchou vědomí
  • Zlomeniny a nádory horních končetin
  • Revmatické onemocnění
  • Patologie cervikálního původu
  • Neléčené trauma ramene
  • Těžká osteoporóza
  • Předchozí léčba současného onemocnění (fyzioterapie a rehabilitace, intraartikulární injekce, operace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1-Skupina protahování
Cvičební program sestávající z protahovacích cvičení pod dohledem
Postup: Protahovací cvičení
Skupina 1 bude zařazena do programu sestávajícího pouze z protahovacích cviků. Pacienti dostanou 6týdenní rehabilitační program skládající se z 18 sezení protahovacích cvičení (3x týdně) pod dohledem fyzioterapeuta.
Experimentální: Skupina 2 – Posilovací skupina
Cvičební program sestávající z posilovacích cvičení pod dohledem
Postup: Posilovací cvičení
Skupina 2 bude zařazena do programu složeného pouze z posilovacích cviků. Pacienti absolvují 6týdenní rehabilitační program skládající se z 18 sezení posilovacích cvičení (3x týdně) pod dohledem fyzioterapeuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlý DASH
Časové okno: výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování
Rychlé postižení paže, ramene a ruky: Quick DASH je 11položkový dotazník používaný k posouzení funkčnosti horní končetiny. Skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejzávažnější postižení).
výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování
NPRS
Časové okno: výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování
Numerická stupnice hodnocení bolesti: Bolest byla měřena pomocí NPRS. Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svou bolest v rozmezí od 0 do 10 (0: žádná bolest, 10: nejhorší bolest, jakou si lze představit)
výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ASES
Časové okno: výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování
Standardizované hodnocení ramen amerických chirurgů ramen a loktů: Skóre ASES se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší funkční schopnosti
výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování
Rozsah pohybu ramen (ROM)
Časové okno: výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování
Rameno ROM měření flexe dopředu, abdukce a vnější a vnitřní rotace lopatkové roviny byla provedena pomocí standardního goniometru. Byly hodnoceny bezbolestné aktivní ROM a pasivní ROM.
výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování
BPI-SF
Časové okno: výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování
Stručný inventář bolesti – krátká forma: BPI je dvoufaktorový nástroj, který měří závažnost bolesti a interferenci bolesti. Faktor závažnosti bolesti má čtyři položky, všechny hodnocené na Likertově stupnici od 0 do 10: 0 odpovídá „žádná bolest“ a 10 odpovídá „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“. Faktor interference bolesti má sedm položek, všechny hodnocené na Likertově stupnici od 0 do 10: 0 odpovídá „neruší“ a 10 odpovídá „zcela zasahuje“.
výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování
PCS
Časové okno: výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování
Škála katastrofikující bolest: Každá položka je hodnocena od 0 (nikdy) do 4 (vždy), což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 52. Vyšší skóre značí vyšší úroveň katastrofické bolesti.
výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DR2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protahovací cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit