Vergelijking van de effectiviteit van rek- en versterkingsoefeningen bij patiënten met een frozen shoulder
17 juni 2024 bijgewerkt door: Derya Celik, Istanbul University
Vergelijking van de effectiviteit van rek- en krachtoefeningen op pijn, functionele status, bewegingsbereik en psychosociale factoren bij patiënten met een frozen shoulder
Het doel van de studie is om de effectiviteit van rek- en versterkingsoefeningen op pijn, functionele status, bewegingsbereik en psychosociale factoren bij patiënten met een frozen shoulder te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Frozen shoulder is een veel voorkomende aandoening die wordt gekenmerkt door spontane schouderpijn, progressieve ontsteking en fibrose van het gewrichtskapsel en verlies van zowel het actieve als passieve glenohumerale bewegingsbereik. Lichaamsbeweging vermindert de pijn, vergroot het bewegingsbereik en de functie bij patiënten met een frozen shoulder.
Wanneer onderzoekers de literatuur bestuderen, worden rek- en versterkingsoefeningen vaak aangetroffen in de inhoud van multimodale oefenprogramma's die klinisch en thuis worden toegepast bij frozen shoulder.
Ze zijn echter niet afzonderlijk met elkaar vergeleken.
Het is bekend dat stretchen de flexibiliteit vergroot, terwijl versterken vaak wordt gebruikt om de krachtcapaciteit en hypertrofie te vergroten. Beide oefenmethoden produceren mechanische spanning, bekend als een factor die het anabole metabolisme stimuleert en de eiwitsynthese verhoogt. Daarom is het doel van het onderzoek om de effectiviteit van rek- en versterkingsoefeningen op pijn, functionele status, bewegingsbereik en psychosociale factoren bij patiënten met een frozen shoulder. Volgens het resultaat van de poweranalyse zullen 56 patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen (groep 1 = 28, groep 2 = 28). .
De behandeling duurt in totaal 6 weken en de vervolgperiode bedraagt 6 weken.
Groep 1 wordt opgenomen in het programma dat uitsluitend uit rekoefeningen bestaat.
Patiënten krijgen een revalidatieprogramma van 6 weken bestaande uit 18 sessies rekoefeningen (3 keer per week) onder toezicht van een fysiotherapeut.
Groep 2 wordt opgenomen in het programma dat uitsluitend uit versterkingsoefeningen bestaat.
Patiënten krijgen een revalidatieprogramma van 6 weken, bestaande uit 18 sessies met krachtoefeningen (3 keer per week) onder toezicht van een fysiotherapeut.
De primaire uitkomsten zijn de Quick Disabilities of the Arm, Schouder and Hand Questionnaire (Quick DASH) en de Numeric Pain Rating Scale (NPRS), terwijl de secundaire uitkomsten de American Schouder- en Elleboogchirurgen Gestandaardiseerde Schouder Evaluatie (ASES), Schouderbereik van beweging, Brief Pain Inventory-Short Form (BFI-SF) en Pain Catastrofizing Scale (PCS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Derya Çelik, Professor
- Telefoonnummer: 05327940169
- E-mail: ptderya@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ümmü Öztürk, PhD(c)
- Telefoonnummer: 05346749164
- E-mail: ummuozturk90@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 40 en 65 jaar oud zijn
- Klinische en radiologische diagnose van eenzijdige primaire frozen shoulder
- In frozen shoulder fase 2 en 3 zijn
- Een ROM hebben van minder dan 50% in één of meer richtingen van schouderflexie, abductie, externe rotatie vergeleken met de niet-aangedane schouder
- Geïnformeerde toestemming geven en vrijwilligerswerk doen
- Het vermogen hebben om evaluatieschalen te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische, cardiovasculaire, cerebrovasculaire ziekte
- Mensen met een ernstige psychische aandoening of een verminderd bewustzijn
- Breuken en tumoren van de bovenste ledematen
- Reumatische ziekte
- Pathologieën van cervicale oorsprong
- Onbehandeld schoudertrauma
- Ernstige osteoporose
- Eerdere behandeling van de huidige klacht (fysiotherapie en revalidatie, intra-articulaire injectie, operatie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 - Rekgroep
Oefeningsprogramma bestaande uit rekoefeningen onder toezicht
|
Groep 1 wordt opgenomen in het programma dat uitsluitend uit rekoefeningen bestaat.
Patiënten krijgen een revalidatieprogramma van 6 weken bestaande uit 18 sessies rekoefeningen (3 keer per week) onder toezicht van een fysiotherapeut.
|
|
Experimenteel: Groep 2: Versterkende groep
Oefeningsprogramma bestaande uit begeleide krachtoefeningen
|
Groep 2 wordt opgenomen in het programma dat uitsluitend uit versterkingsoefeningen bestaat.
Patiënten krijgen een revalidatieprogramma van 6 weken, bestaande uit 18 sessies met krachtoefeningen (3 keer per week) onder toezicht van een fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle DASH
Tijdsspanne: baseline, na 6 weken en 6 weken follow-up
|
Snelle handicaps van arm, schouder en hand: De Quick DASH is een vragenlijst met 11 items die wordt gebruikt om de functionaliteit van de bovenste ledematen te beoordelen.
De score loopt van 0 (geen beperking) tot 100 (zeer ernstige beperking).
|
baseline, na 6 weken en 6 weken follow-up
|
|
NPRS
Tijdsspanne: baseline, na 6 weken en 6 weken follow-up
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal: De pijn werd gemeten met behulp van een NPRS.
Patiënten wordt gevraagd hun pijn een cijfer te geven van 0 tot 10 (0: geen pijn, 10: de ergst denkbare pijn)
|
baseline, na 6 weken en 6 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ASES
Tijdsspanne: baseline, na 6 weken en 6 weken follow-up
|
De Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen gestandaardiseerde schouderbeoordeling: de ASES-score varieert van 0-100.
Hogere scores duiden op een beter functioneel vermogen
|
baseline, na 6 weken en 6 weken follow-up
|
|
Schouderbereik (ROM)
Tijdsspanne: baseline, na 6 weken en 6 weken follow-up
|
Schouder-ROM-metingen van voorwaartse flexie, abductie en externe en interne rotatie van het scapuliervlak werden uitgevoerd met behulp van een standaard goniometer.
Pijnvrije actieve ROM en passieve ROM werden beoordeeld.
|
baseline, na 6 weken en 6 weken follow-up
|
|
BPI-SF
Tijdsspanne: baseline, na 6 weken en 6 weken follow-up
|
Korte pijninventarisatie – korte vorm: De BPI is een instrument met twee factoren dat de ernst van de pijn en pijninterferentie meet.
De pijnernstfactor bestaat uit vier items, allemaal beoordeeld op een Likert-schaal van 0 tot 10: 0 komt overeen met ‘geen pijn’ en 10 komt overeen met ‘pijn zo erg als u zich kunt voorstellen’.
De pijninterferentiefactor bestaat uit zeven items, allemaal beoordeeld op een Likert-schaal van 0 tot 10: 0 komt overeen met "hindert niet" en 10 komt overeen met "hindert volledig".
|
baseline, na 6 weken en 6 weken follow-up
|
|
STUKS
Tijdsspanne: baseline, na 6 weken en 6 weken follow-up
|
Pijn catastroferende schaal: Elk item wordt gescoord van 0 (nooit) tot 4 (altijd), wat een totaalscore oplevert van 0 tot 52.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van catastroferende pijn.
|
baseline, na 6 weken en 6 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DR2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .