Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av strekk- og styrkeøvelser hos pasienter med frossen skulder

17. juni 2024 oppdatert av: Derya Celik, Istanbul University

Sammenligning av effektiviteten av strekk- og styrkeøvelser på smerte, funksjonsstatus, bevegelsesutslag og psykososiale faktorer hos pasienter med frossen skulder

Målet med studien er å sammenligne effektiviteten av strekk- og styrkeøvelser på smerte, funksjonsstatus, bevegelsesutslag og psykososiale faktorer hos pasienter med frossen skulder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Frossen skulder er en vanlig lidelse preget av spontane skuldersmerter, progressiv betennelse og fibrose i leddkapselen og tap av både aktivt og passivt glenohumeralt bevegelsesområde. Trening reduserer smerte, øker bevegelsesområdet og funksjonen hos pasienter med frossen skulder. Når etterforskere undersøker litteraturen, er tøynings- og styrkeøvelser ofte påtruffet i innholdet i multimodale treningsprogrammer som brukes klinisk og hjemme i frossen skulder. De har imidlertid ikke blitt sammenlignet isolert. Stretching er kjent for å øke fleksibiliteten, mens styrking ofte brukes til å øke styrkekapasiteten og hypertrofi. Begge treningsmetodene produserer mekanisk spenning, kjent som en faktor som stimulerer anabole metabolisme og øker proteinsyntesen. Derfor er målet med studien å sammenligne effektiviteten av tøynings- og styrkeøvelser på smerte, funksjonsstatus, bevegelsesutslag og psykososiale faktorer hos pasienter med frossen skulder. I følge kraftanalyseresultatet vil 56 pasienter bli randomisert i to grupper (Gruppe 1 =28, Gruppe 2=28) . Behandlingen vil vare i totalt 6 uker og oppfølgingsperioden vil være 6 uker. Gruppe 1 vil inngå i programmet som kun består av tøyningsøvelser. Pasientene vil få et 6-ukers rehabiliteringsprogram bestående av 18 økter med tøyningsøvelser (3 ganger i uken) under tilsyn av fysioterapeut. Gruppe 2 vil inngå i programmet som kun består av styrkeøvelser. Pasientene vil få et 6-ukers rehabiliteringsprogram bestående av 18 økter med styrkeøvelser (3 ganger per uke) under tilsyn av fysioterapeut. De primære resultatene er Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick DASH) og Numeric Pain Rating Scale (NPRS), mens de sekundære resultatene er American Shoulder and Albow Surgeons Standardized Shoulder Evaluation (ASES), skulderutvalg av bevegelse, Brief Pain Inventory-Short Form (BFI-SF) og Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 40-65 år
  • Klinisk og radiologisk diagnose av ensidig primær frossen skulder
  • Å være i frossen skulder stadier 2 og 3
  • Å ha en ROM på mindre enn 50 % i en eller flere retninger av skulderfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon sammenlignet med den upåvirkede skulderen
  • Gi informert samtykke og frivillig arbeid
  • Å ha evne til å forstå evalueringsskalaer

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk, kardiovaskulær, cerebrovaskulær sykdom
  • De med alvorlig psykisk lidelse eller nedsatt bevissthet
  • Frakturer og svulster i øvre ekstremiteter
  • Revmatisk sykdom
  • Patologier av cervikal opprinnelse
  • Ubehandlet skuldertraume
  • Alvorlig osteoporose
  • Tidligere behandling for den aktuelle plagen (fysioterapi og rehabilitering, intraartikulær injeksjon, kirurgi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1-Stretching Group
Treningsprogram bestående av veilede tøyningsøvelser
Gruppe 1 vil inngå i programmet som kun består av tøyningsøvelser. Pasientene vil få et 6-ukers rehabiliteringsprogram bestående av 18 økter med tøyningsøvelser (3 ganger i uken) under tilsyn av fysioterapeut.
Eksperimentell: Gruppe 2-Styrkingsgruppe
Treningsprogram bestående av veilede styrkeøvelser
Gruppe 2 vil inngå i programmet som kun består av styrkeøvelser. Pasientene vil få et 6 ukers rehabiliteringsprogram bestående av 18 økter med styrkeøvelser (3 ganger i uken) under tilsyn av fysioterapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rask DASH
Tidsramme: baseline, etter 6 uker og 6 uker oppfølging
Raske funksjonshemminger i armen, skulderen og hånden: Quick DASH er et spørreskjema med 11 elementer som brukes til å vurdere funksjonaliteten i øvre lemmer. Poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (alvorlig funksjonshemming).
baseline, etter 6 uker og 6 uker oppfølging
NPRS
Tidsramme: baseline, etter 6 uker og 6 uker oppfølging
Numerisk smertevurderingsskala: Smerten ble målt ved hjelp av en NPRS. Pasientene blir bedt om å rangere smertene fra 0 til 10 (0: ingen smerte, 10: den verste smerten man kan tenke seg)
baseline, etter 6 uker og 6 uker oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ASES
Tidsramme: baseline, etter 6 uker og 6 uker oppfølging
De amerikanske skulder- og albuekirurgenes standardiserte skuldervurdering: ASES-poengsummen varierer fra 0-100. Høyere skår indikerer bedre funksjonsevne
baseline, etter 6 uker og 6 uker oppfølging
Shoulder Range of Motion (ROM)
Tidsramme: baseline, etter 6 uker og 6 uker oppfølging
Skulder-ROM-målinger av foroverfleksjon, abduksjon og scapularplan ekstern-intern rotasjon ble tatt ved bruk av et standard goniometer. Smertefri aktiv ROM og passiv ROM var vurdering.
baseline, etter 6 uker og 6 uker oppfølging
BPI-SF
Tidsramme: baseline, etter 6 uker og 6 uker oppfølging
Kort smerteinventar – kort skjema: BPI er et tofaktorinstrument som måler smertens alvorlighetsgrad og smerteinterferens. Smertealvorlighetsfaktoren har fire elementer, alle vurdert på en 0-til-10 Likert-skala: 0 tilsvarer "ingen smerte" og 10 tilsvarer "smerte så ille som du kan forestille deg". Smerteinterferensfaktoren har syv elementer, alle vurdert på en Likert-skala fra 0 til 10: 0 tilsvarer "interfererer ikke" og 10 tilsvarer "interfererer fullstendig".
baseline, etter 6 uker og 6 uker oppfølging
PCS
Tidsramme: baseline, etter 6 uker og 6 uker oppfølging
Pain Catastrophizing Scale: Hvert element scores fra 0 (aldri) til 4 (alltid), noe som gir en total poengsum fra 0 til 52. Høyere score indikerer høyere nivåer av smertekatastrofer.
baseline, etter 6 uker og 6 uker oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DR2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere