Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av stretching och stärkande övningar hos patienter med frusen axel

17 juni 2024 uppdaterad av: Derya Celik, Istanbul University

Jämförelse av effektiviteten av stretching och stärkande övningar på smärta, funktionell status, rörelseomfång och psykosociala faktorer hos patienter med frusen axel

Syftet med studien är att jämföra effektiviteten av stretch- och stärkande övningar på smärta, funktionsstatus, rörelseomfång och psykosociala faktorer hos patienter med frusen axel.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Frozen shoulder är en vanlig sjukdom som kännetecknas av spontan axelsmärta, progressiv inflammation och fibros i ledkapseln och förlust av både aktiv och passiv glenohumeral rörelseomfång. Träning minskar smärta, ökar rörelseomfång och funktion hos patienter med frusen skuldra. När forskare undersöker litteraturen, påträffas stretching och stärkande övningar ofta i innehållet i multimodala träningsprogram som tillämpas kliniskt och hemma i frozen shoulder. De har dock inte jämförts isolerat. Stretching är känt för att öka flexibiliteten, medan förstärkning ofta används för att öka styrkekapaciteten och hypertrofi. Båda träningsmetoderna producerar mekanisk spänning, känd som en faktor som stimulerar den anabola ämnesomsättningen och ökar proteinsyntesen. Därför är syftet med studien att jämföra effektiviteten av stretch- och stärkande övningar på smärta, funktionell status, rörelseomfång och psykosociala faktorer hos patienter med frusen axel. Enligt resultatet från kraftanalys kommer 56 patienter att randomiseras i två grupper (Grupp 1 =28, Grupp 2=28) . Behandlingen kommer att pågå i totalt 6 veckor och uppföljningstiden kommer att vara 6 veckor. Grupp 1 kommer att ingå i programmet som endast består av stretchövningar. Patienterna kommer att få ett 6-veckors rehabiliteringsprogram bestående av 18 pass med stretchövningar (3 gånger i veckan) under överinseende av en sjukgymnast. Grupp 2 kommer att ingå i programmet som endast består av förstärkningsövningar. Patienterna kommer att få ett 6-veckors rehabiliteringsprogram bestående av 18 pass med stärkande övningar (3 gånger i veckan) under överinseende av en sjukgymnast. De primära resultaten är Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick DASH) och Numeric Pain Rating Scale (NPRS), medan de sekundära resultaten är American Shoulder and Armbow Surgeons Standardized Shoulder Evaluation (ASES), Shoulder range of rörelse, Brief Pain Inventory-Short Form (BFI-SF) och Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 40-65 år
  • Klinisk och radiologisk diagnos av ensidig primär frusen skuldra
  • Att vara i frozen shoulder steg 2 och 3
  • Att ha en ROM på mindre än 50 % i en eller flera riktningar av axelböjning, abduktion, extern rotation jämfört med den opåverkade axeln
  • Ge informerat samtycke och volontärarbete
  • Att ha förmåga att förstå utvärderingsskalor

Exklusions kriterier:

  • Neurologisk, kardiovaskulär, cerebrovaskulär sjukdom
  • De med allvarlig psykisk sjukdom eller nedsatt medvetande
  • Övre extremitetsfrakturer och tumörer
  • Reumatisk sjukdom
  • Patologier av cervikalt ursprung
  • Obehandlat axeltrauma
  • Svår osteoporos
  • Tidigare behandling för aktuellt besvär (fysioterapi och rehabilitering, intraartikulär injektion, operation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1-Stretching Group
Träningsprogram bestående av övervakade stretchövningar
Grupp 1 kommer att ingå i programmet som endast består av stretchövningar. Patienterna kommer att få ett 6-veckors rehabiliteringsprogram bestående av 18 pass med stretchövningar (3 gånger i veckan) under överinseende av en sjukgymnast.
Experimentell: Grupp 2-Förstärkande grupp
Träningsprogram bestående av handledda förstärkningsövningar
Grupp 2 kommer att ingå i programmet som endast består av förstärkningsövningar. Patienterna kommer att få ett 6-veckors rehabiliteringsprogram bestående av 18 pass med stärkande övningar (3 gånger i veckan) under överinseende av en sjukgymnast.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snabb DASH
Tidsram: baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning
Snabba funktionsnedsättningar i arm, axel och hand: Quick DASH är ett frågeformulär med 11 punkter som används för att bedöma funktionaliteten i de övre extremiteterna. Poängen sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning).
baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning
NPRS
Tidsram: baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning
Numerisk smärtskala: Smärtan mättes med en NPRS. Patienterna uppmanas att bedöma sin smärta från 0 till 10 (0: ingen smärta, 10: den värsta smärtan man kan tänka sig)
baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ASES
Tidsram: baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning
American Shoulder and Armbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment: ASES-poängen varierar från 0-100. Högre poäng tyder på bättre funktionsförmåga
baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning
Shoulder Range of Motion (ROM)
Tidsram: baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning
Skulder-ROM-mätningar av framåtböjning, abduktion och skulderbladsplanets yttre-inre rotation togs med användning av en standard goniometer. Smärtfri aktiv ROM och passiv ROM var bedömning.
baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning
BPI-SF
Tidsram: baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning
Kort smärtinventering-Kort form: BPI är ett tvåfaktorsinstrument som mäter smärtans svårighetsgrad och smärtinterferens. Smärtans svårighetsgrad har fyra poster, alla betygsatta på en Likert-skala från 0 till 10: 0 motsvarar "ingen smärta" och 10 motsvarar "smärta så illa som du kan föreställa dig". Smärtinterferensfaktorn har sju poster, alla betygsatta på en Likert-skala från 0 till 10: 0 motsvarar "stör inte" och 10 motsvarar "stör helt".
baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning
PCS
Tidsram: baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning
Pain Catastrophizing Scale: Varje objekt får poäng från 0 (aldrig) till 4 (alltid), vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 52. Högre poäng indikerar högre nivåer av smärtkatastrofer.
baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2024

Första postat (Faktisk)

21 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DR2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stretchövningar

3
Prenumerera