- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06469502
Jämförelse av effektiviteten av stretching och stärkande övningar hos patienter med frusen axel
17 juni 2024 uppdaterad av: Derya Celik, Istanbul University
Jämförelse av effektiviteten av stretching och stärkande övningar på smärta, funktionell status, rörelseomfång och psykosociala faktorer hos patienter med frusen axel
Syftet med studien är att jämföra effektiviteten av stretch- och stärkande övningar på smärta, funktionsstatus, rörelseomfång och psykosociala faktorer hos patienter med frusen axel.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frozen shoulder är en vanlig sjukdom som kännetecknas av spontan axelsmärta, progressiv inflammation och fibros i ledkapseln och förlust av både aktiv och passiv glenohumeral rörelseomfång. Träning minskar smärta, ökar rörelseomfång och funktion hos patienter med frusen skuldra.
När forskare undersöker litteraturen, påträffas stretching och stärkande övningar ofta i innehållet i multimodala träningsprogram som tillämpas kliniskt och hemma i frozen shoulder.
De har dock inte jämförts isolerat.
Stretching är känt för att öka flexibiliteten, medan förstärkning ofta används för att öka styrkekapaciteten och hypertrofi. Båda träningsmetoderna producerar mekanisk spänning, känd som en faktor som stimulerar den anabola ämnesomsättningen och ökar proteinsyntesen. Därför är syftet med studien att jämföra effektiviteten av stretch- och stärkande övningar på smärta, funktionell status, rörelseomfång och psykosociala faktorer hos patienter med frusen axel. Enligt resultatet från kraftanalys kommer 56 patienter att randomiseras i två grupper (Grupp 1 =28, Grupp 2=28) .
Behandlingen kommer att pågå i totalt 6 veckor och uppföljningstiden kommer att vara 6 veckor.
Grupp 1 kommer att ingå i programmet som endast består av stretchövningar.
Patienterna kommer att få ett 6-veckors rehabiliteringsprogram bestående av 18 pass med stretchövningar (3 gånger i veckan) under överinseende av en sjukgymnast.
Grupp 2 kommer att ingå i programmet som endast består av förstärkningsövningar.
Patienterna kommer att få ett 6-veckors rehabiliteringsprogram bestående av 18 pass med stärkande övningar (3 gånger i veckan) under överinseende av en sjukgymnast.
De primära resultaten är Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick DASH) och Numeric Pain Rating Scale (NPRS), medan de sekundära resultaten är American Shoulder and Armbow Surgeons Standardized Shoulder Evaluation (ASES), Shoulder range of rörelse, Brief Pain Inventory-Short Form (BFI-SF) och Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Derya Çelik, Professor
- Telefonnummer: 05327940169
- E-post: ptderya@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ümmü Öztürk, PhD(c)
- Telefonnummer: 05346749164
- E-post: ummuozturk90@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 40-65 år
- Klinisk och radiologisk diagnos av ensidig primär frusen skuldra
- Att vara i frozen shoulder steg 2 och 3
- Att ha en ROM på mindre än 50 % i en eller flera riktningar av axelböjning, abduktion, extern rotation jämfört med den opåverkade axeln
- Ge informerat samtycke och volontärarbete
- Att ha förmåga att förstå utvärderingsskalor
Exklusions kriterier:
- Neurologisk, kardiovaskulär, cerebrovaskulär sjukdom
- De med allvarlig psykisk sjukdom eller nedsatt medvetande
- Övre extremitetsfrakturer och tumörer
- Reumatisk sjukdom
- Patologier av cervikalt ursprung
- Obehandlat axeltrauma
- Svår osteoporos
- Tidigare behandling för aktuellt besvär (fysioterapi och rehabilitering, intraartikulär injektion, operation)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp 1-Stretching Group
Träningsprogram bestående av övervakade stretchövningar
|
Grupp 1 kommer att ingå i programmet som endast består av stretchövningar.
Patienterna kommer att få ett 6-veckors rehabiliteringsprogram bestående av 18 pass med stretchövningar (3 gånger i veckan) under överinseende av en sjukgymnast.
|
Experimentell: Grupp 2-Förstärkande grupp
Träningsprogram bestående av handledda förstärkningsövningar
|
Grupp 2 kommer att ingå i programmet som endast består av förstärkningsövningar.
Patienterna kommer att få ett 6-veckors rehabiliteringsprogram bestående av 18 pass med stärkande övningar (3 gånger i veckan) under överinseende av en sjukgymnast.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Snabb DASH
Tidsram: baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning
|
Snabba funktionsnedsättningar i arm, axel och hand: Quick DASH är ett frågeformulär med 11 punkter som används för att bedöma funktionaliteten i de övre extremiteterna.
Poängen sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning).
|
baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning
|
NPRS
Tidsram: baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning
|
Numerisk smärtskala: Smärtan mättes med en NPRS.
Patienterna uppmanas att bedöma sin smärta från 0 till 10 (0: ingen smärta, 10: den värsta smärtan man kan tänka sig)
|
baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ASES
Tidsram: baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning
|
American Shoulder and Armbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment: ASES-poängen varierar från 0-100.
Högre poäng tyder på bättre funktionsförmåga
|
baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning
|
Shoulder Range of Motion (ROM)
Tidsram: baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning
|
Skulder-ROM-mätningar av framåtböjning, abduktion och skulderbladsplanets yttre-inre rotation togs med användning av en standard goniometer.
Smärtfri aktiv ROM och passiv ROM var bedömning.
|
baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning
|
BPI-SF
Tidsram: baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning
|
Kort smärtinventering-Kort form: BPI är ett tvåfaktorsinstrument som mäter smärtans svårighetsgrad och smärtinterferens.
Smärtans svårighetsgrad har fyra poster, alla betygsatta på en Likert-skala från 0 till 10: 0 motsvarar "ingen smärta" och 10 motsvarar "smärta så illa som du kan föreställa dig".
Smärtinterferensfaktorn har sju poster, alla betygsatta på en Likert-skala från 0 till 10: 0 motsvarar "stör inte" och 10 motsvarar "stör helt".
|
baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning
|
PCS
Tidsram: baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning
|
Pain Catastrophizing Scale: Varje objekt får poäng från 0 (aldrig) till 4 (alltid), vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 52.
Högre poäng indikerar högre nivåer av smärtkatastrofer.
|
baseline, efter 6 veckor och 6 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2024
Första postat (Faktisk)
21 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DR2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stretchövningar
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáAvslutadMuskelstyrka | Muskelstyrka dynamometerBrasilien
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutad
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutadNeuromuskulära manifestationer
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Spasticitet, musklerKalkon
-
Liverpool John Moores UniversityOkänd
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännuFysisk konditionPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityAvslutad
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaAvslutadMuskelsvaghet | MuskeltäthetIndien