- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06469502
Vergleich der Wirksamkeit von Dehn- und Kräftigungsübungen bei Patienten mit Frozen Shoulder
17. Juni 2024 aktualisiert von: Derya Celik, Istanbul University
Vergleich der Wirksamkeit von Dehn- und Kräftigungsübungen auf Schmerzen, Funktionsstatus, Bewegungsumfang und psychosoziale Faktoren bei Patienten mit Frozen Shoulder
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Dehn- und Kräftigungsübungen auf Schmerzen, Funktionsstatus, Bewegungsumfang und psychosoziale Faktoren bei Patienten mit Frozen Shoulder zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schultersteife ist eine häufige Erkrankung, die durch spontane Schulterschmerzen, fortschreitende Entzündung und Fibrose der Gelenkkapsel sowie den Verlust der aktiven und passiven glenohumeralen Beweglichkeit gekennzeichnet ist. Sport lindert Schmerzen und erhöht die Beweglichkeit und Funktion bei Patienten mit Schultersteife.
Bei der Durchsicht der Fachliteratur finden sich Dehn- und Kräftigungsübungen häufig im Inhalt multimodaler Übungsprogramme, die klinisch und zu Hause bei Frozen Shoulder angewendet werden.
Sie wurden jedoch nicht isoliert verglichen.
Dehnung erhöht bekanntermaßen die Flexibilität, während Kräftigung häufig zur Steigerung der Kraftkapazität und Hypertrophie eingesetzt wird. Beide Übungsmethoden erzeugen mechanische Spannung, die als Faktor bekannt ist, der den anabolen Stoffwechsel anregt und die Proteinsynthese erhöht. Ziel der Studie ist es daher, die zu vergleichen Wirksamkeit von Dehn- und Kräftigungsübungen auf Schmerzen, Funktionsstatus, Bewegungsumfang und psychosoziale Faktoren bei Patienten mit Frozen Shoulder. Gemäß dem Ergebnis der Leistungsanalyse werden 56 Patienten in zwei Gruppen randomisiert (Gruppe 1 = 28, Gruppe 2 = 28). .
Die Behandlung dauert insgesamt 6 Wochen und die Nachbeobachtungszeit beträgt 6 Wochen.
Gruppe 1 wird in das Programm aufgenommen, das ausschließlich aus Dehnübungen besteht.
Die Patienten erhalten ein 6-wöchiges Rehabilitationsprogramm bestehend aus 18 Sitzungen mit Dehnübungen (dreimal pro Woche) unter Aufsicht eines Physiotherapeuten.
Gruppe 2 wird in das Programm aufgenommen, das ausschließlich aus Kräftigungsübungen besteht.
Die Patienten erhalten ein 6-wöchiges Rehabilitationsprogramm bestehend aus 18 Sitzungen mit Kräftigungsübungen (dreimal pro Woche) unter Aufsicht eines Physiotherapeuten.
Die primären Ergebnisse sind der Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick DASH) und die Numeric Pain Rating Scale (NPRS), während die sekundären Ergebnisse die American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Evaluation (ASES), Schulterbereich, sind Bewegung, Brief Pain Inventory-Short Form (BFI-SF) und Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Derya Çelik, Professor
- Telefonnummer: 05327940169
- E-Mail: ptderya@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ümmü Öztürk, PhD(c)
- Telefonnummer: 05346749164
- E-Mail: ummuozturk90@hotmail.com
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 40 und 65 Jahren
- Klinische und radiologische Diagnose einer einseitigen primären Schultersteife
- Ich befinde mich im Stadium 2 und 3 der Frozen Shoulder
- Eine Bewegungsfreiheit von weniger als 50 % in einer oder mehreren Richtungen der Schulterbeugung, -abduktion und -außenrotation im Vergleich zur nicht betroffenen Schulter haben
- Erteilen einer Einverständniserklärung und ehrenamtliches Engagement
- Die Fähigkeit haben, Bewertungsskalen zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Neurologische, kardiovaskuläre, zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen oder Bewusstseinsstörungen
- Frakturen und Tumoren der oberen Extremitäten
- Rheumatische Erkrankung
- Pathologien zervikalen Ursprungs
- Unbehandeltes Schultertrauma
- Schwere Osteoporose
- Vorherige Behandlung der aktuellen Beschwerde (Physiotherapie und Rehabilitation, intraartikuläre Injektion, Operation)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1 – Dehngruppe
Übungsprogramm bestehend aus betreuten Dehnübungen
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Gruppe 1 wird in das Programm aufgenommen, das ausschließlich aus Dehnübungen besteht.
Die Patienten erhalten ein 6-wöchiges Rehabilitationsprogramm bestehend aus 18 Sitzungen mit Dehnübungen (dreimal pro Woche) unter Aufsicht eines Physiotherapeuten.
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Experimental: Gruppe 2 – Stärkungsgruppe
Übungsprogramm bestehend aus betreuten Kräftigungsübungen
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Gruppe 2 wird in das Programm aufgenommen, das ausschließlich aus Kräftigungsübungen besteht.
Die Patienten erhalten ein 6-wöchiges Rehabilitationsprogramm bestehend aus 18 Sitzungen mit Kräftigungsübungen (dreimal pro Woche) unter Aufsicht eines Physiotherapeuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schneller DASH
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up
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Schnelle Behinderungen von Arm, Schulter und Hand: Der Quick DASH ist ein 11-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Funktionalität der oberen Gliedmaßen.
Der Wert reicht von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung).
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Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up
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NPRS
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up
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Numerische Schmerzbewertungsskala: Der Schmerz wurde mit einem NPRS gemessen.
Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten (0: keine Schmerzen, 10: die schlimmsten Schmerzen, die man sich vorstellen kann).
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Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ASES
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up
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Die standardisierte Schulterbeurteilung der American Shoulder and Elbow Surgeons: Der ASES-Score reicht von 0-100.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin
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Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up
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Bewegungsumfang der Schulter (ROM)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up
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Schulter-ROM-Messungen der Vorwärtsbeugung, Abduktion und Außen-Innenrotation der Schulterblattebene wurden mit einem Standard-Goniometer durchgeführt.
Bewertet wurden der schmerzfreie aktive ROM und der passive ROM.
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Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up
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BPI-SF
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up
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Kurzes Schmerzinventar – Kurzform: Der BPI ist ein Zwei-Faktoren-Instrument, das die Schmerzstärke und Schmerzinterferenz misst.
Der Schmerzstärkefaktor besteht aus vier Elementen, die alle auf einer Likert-Skala von 0 bis 10 bewertet werden: 0 entspricht „kein Schmerz“ und 10 entspricht „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“.
Der Schmerzinterferenzfaktor besteht aus sieben Elementen, die alle auf einer Likert-Skala von 0 bis 10 bewertet werden: 0 entspricht „beeinträchtigt nicht“ und 10 entspricht „beeinträchtigt vollständig“.
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Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up
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Stck
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up
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Schmerzkatastrophenskala: Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 52 ergibt.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Schmerzkatastrophe hin.
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Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DR2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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