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Confronto dell'efficacia degli esercizi di stretching e rafforzamento in pazienti con spalla congelata

17 giugno 2024 aggiornato da: Derya Celik, Istanbul University

Confronto dell'efficacia degli esercizi di stretching e rafforzamento su dolore, stato funzionale, range di movimento e fattori psicosociali in pazienti con spalla congelata

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia degli esercizi di stretching e rafforzamento sul dolore, sullo stato funzionale, sull'ampiezza del movimento e sui fattori psicosociali nei pazienti con spalla congelata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La spalla congelata è un disturbo comune caratterizzato da dolore spontaneo alla spalla, infiammazione progressiva e fibrosi della capsula articolare e perdita del range di movimento gleno-omerale sia attivo che passivo. L'esercizio riduce il dolore, aumenta il range di movimento e la funzionalità nei pazienti con spalla congelata. Quando i ricercatori esaminano la letteratura, si riscontrano frequentemente esercizi di stretching e rafforzamento nel contenuto dei programmi di esercizi multimodali applicati clinicamente e a casa nella spalla congelata. Tuttavia, non sono stati confrontati isolatamente. È noto che lo stretching aumenta la flessibilità, mentre il rafforzamento viene spesso utilizzato per aumentare la capacità di forza e l'ipertrofia. Entrambi i metodi di esercizio producono tensione meccanica, nota come fattore che stimola il metabolismo anabolico e aumenta la sintesi proteica. Pertanto, lo scopo dello studio è quello di confrontare efficacia degli esercizi di stretching e rafforzamento sul dolore, sullo stato funzionale, sull'ampiezza del movimento e sui fattori psicosociali nei pazienti con spalla congelata. In base al risultato dell'analisi di potenza, 56 pazienti saranno randomizzati in due gruppi (Gruppo 1 = 28, Gruppo 2 = 28) . Il trattamento durerà complessivamente 6 settimane e il periodo di follow-up sarà di 6 settimane. Il gruppo 1 sarà inserito nel programma composto esclusivamente da esercizi di stretching. I pazienti riceveranno un programma riabilitativo di 6 settimane composto da 18 sessioni di esercizi di stretching (3 volte a settimana) sotto la supervisione di un fisioterapista. Il gruppo 2 sarà incluso nel programma composto solo da esercizi di rafforzamento. I pazienti riceveranno un programma riabilitativo di 6 settimane composto da 18 sessioni di esercizi di rafforzamento (3 volte a settimana) sotto la supervisione di un fisioterapista. Gli esiti primari sono il questionario rapido sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (Quick DASH) e la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), mentre gli esiti secondari sono la valutazione standardizzata della spalla americana della spalla e del gomito (ASES), l'intervallo di valori della spalla movimento, Brief Pain Inventory-Short Form (BFI-SF) e Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 40 e 65 anni
  • Diagnosi clinica e radiologica della spalla congelata primaria unilaterale
  • Essere negli stadi 2 e 3 della spalla congelata
  • Avere un ROM inferiore al 50% in una o più direzioni di flessione, abduzione, rotazione esterna della spalla rispetto alla spalla non interessata
  • Consenso informato e volontariato
  • Avere la capacità di comprendere scale di valutazione

Criteri di esclusione:

  • Malattie neurologiche, cardiovascolari, cerebrovascolari
  • Quelli con gravi malattie mentali o disturbi della coscienza
  • Fratture e tumori degli arti superiori
  • Malattia reumatica
  • Patologie di origine cervicale
  • Trauma della spalla non trattato
  • Osteoporosi grave
  • Trattamento precedente per il disturbo attuale (fisioterapia e riabilitazione, iniezione intrarticolare, chirurgia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1-Gruppo di stretching
Programma di esercizi composto da esercizi di stretching supervisionati
Il gruppo 1 sarà inserito nel programma composto esclusivamente da esercizi di stretching. I pazienti riceveranno un programma riabilitativo di 6 settimane composto da 18 sessioni di esercizi di stretching (3 volte a settimana) sotto la supervisione di un fisioterapista.
Sperimentale: Gruppo 2-Gruppo di rafforzamento
Programma di esercizi composto da esercizi di rafforzamento supervisionati
Il gruppo 2 sarà incluso nel programma composto solo da esercizi di rafforzamento. I pazienti riceveranno un programma riabilitativo di 6 settimane composto da 18 sessioni di esercizi di rafforzamento (3 volte a settimana) sotto la supervisione di un fisioterapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DASH veloce
Lasso di tempo: basale, dopo 6 settimane e 6 settimane di follow-up
Disabilità rapide del braccio, della spalla e della mano: il Quick DASH è un questionario di 11 voci utilizzato per valutare la funzionalità dell'arto superiore. Il punteggio varia da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave).
basale, dopo 6 settimane e 6 settimane di follow-up
NPRS
Lasso di tempo: basale, dopo 6 settimane e 6 settimane di follow-up
Scala numerica di valutazione del dolore: il dolore è stato misurato utilizzando una NPRS. Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro dolore da 0 a 10 (0: nessun dolore, 10: il peggior dolore immaginabile)
basale, dopo 6 settimane e 6 settimane di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ASES
Lasso di tempo: basale, dopo 6 settimane e 6 settimane di follow-up
Valutazione standardizzata della spalla dei chirurghi americani della spalla e del gomito: il punteggio ASES varia da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una migliore capacità funzionale
basale, dopo 6 settimane e 6 settimane di follow-up
Range di movimento della spalla (ROM)
Lasso di tempo: basale, dopo 6 settimane e 6 settimane di follow-up
Le misurazioni del ROM della spalla della flessione in avanti, dell'abduzione e della rotazione esterna-interna del piano scapolare sono state effettuate utilizzando un goniometro standard. Sono stati valutati il ​​ROM attivo e il ROM passivo senza dolore.
basale, dopo 6 settimane e 6 settimane di follow-up
BPI-SF
Lasso di tempo: basale, dopo 6 settimane e 6 settimane di follow-up
Breve inventario del dolore: forma breve: il BPI è uno strumento a due fattori che misura la gravità del dolore e l'interferenza del dolore. Il fattore di gravità del dolore ha quattro elementi, tutti valutati su una scala Likert da 0 a 10: 0 corrisponde a "nessun dolore" e 10 corrisponde a "il dolore più forte che puoi immaginare". Il fattore di interferenza del dolore è composto da sette elementi, tutti valutati su una scala Likert da 0 a 10: 0 corrisponde a "non interferisce" e 10 corrisponde a "interferisce completamente".
basale, dopo 6 settimane e 6 settimane di follow-up
PZ
Lasso di tempo: basale, dopo 6 settimane e 6 settimane di follow-up
Scala catastrofica del dolore: ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 (mai) a 4 (sempre), per un punteggio totale compreso tra 0 e 52. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di dolore catastrofico.
basale, dopo 6 settimane e 6 settimane di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DR2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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