- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06469502
Venyttely- ja vahvistusharjoitusten tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on jäätynyt olkapää
maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Derya Celik, Istanbul University
Venyttely- ja vahvistamisharjoitusten tehokkuuden vertailu kipuun, toiminnalliseen tilaan, liikerataan ja psykososiaalisiin tekijöihin potilailla, joilla on jäätynyt olkapää
Tutkimuksen tavoitteena on verrata venytys- ja vahvistusharjoitusten tehokkuutta kipuun, toimintatilaan, liikelaajuuteen ja psykososiaalisiin tekijöihin potilailla, joilla on jäätynyt olkapää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jäätynyt olkapää on yleinen sairaus, jolle on ominaista spontaani olkapääkipu, etenevä tulehdus ja nivelkapselin fibroosi sekä aktiivisen ja passiivisen glenohumeraalisen liikeradan menetys. Liikunta vähentää kipua, lisää liike- ja toimintakykyä potilailla, joilla on jäätynyt olkapää.
Tutkijoiden tutkiessa kirjallisuutta, venytys- ja vahvistusharjoituksia törmäävät usein multimodaalisten harjoitteluohjelmien sisällössä kliinisesti ja kotioloissa pakastettuun olkapäähän.
Niitä ei kuitenkaan ole verrattu erikseen.
Venyttelyn tiedetään lisäävän joustavuutta, kun taas vahvistamista käytetään usein voimakapasiteetin ja hypertrofian lisäämiseen. Molemmat harjoitusmenetelmät tuottavat mekaanista jännitystä, joka tunnetaan anabolista aineenvaihduntaa kiihdyttävänä ja proteiinisynteesiä kiihdyttävänä tekijänä. Siksi tutkimuksen tavoitteena on vertailla venytys- ja vahvistusharjoitusten tehokkuus kipuun, toimintatilaan, liikelaajuuteen ja psykososiaalisiin tekijöihin potilailla, joilla on jäätynyt olkapää. Tehoanalyysin tuloksen mukaan 56 potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään (ryhmä 1 = 28, ryhmä 2 = 28) .
Hoito kestää yhteensä 6 viikkoa ja seurantajakso on 6 viikkoa.
Ryhmä 1 sisällytetään vain venytysharjoituksia sisältävään ohjelmaan.
Potilaat saavat 6 viikon kuntoutusohjelman, joka koostuu 18 venyttelykerrasta (3 kertaa viikossa) fysioterapeutin valvonnassa.
Ryhmä 2 tulee mukaan vain vahvistusharjoituksia sisältävään ohjelmaan.
Potilaat saavat 6 viikon kuntoutusohjelman, joka koostuu 18 harjoituskerrasta (3 kertaa viikossa) fysioterapeutin valvonnassa.
Ensisijaiset tulokset ovat käsivarsien, olkapäiden ja käsien nopea vammaisuuskysely (Quick DASH) ja numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS), kun taas toissijaiset tulokset ovat American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Evaluation (ASES), olkapääalueen liike, lyhyt kipukartoitus-lyhyt lomake (BFI-SF) ja kipukatastrofiasteiko (PCS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Derya Çelik, Professor
- Puhelinnumero: 05327940169
- Sähköposti: ptderya@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ümmü Öztürk, PhD(c)
- Puhelinnumero: 05346749164
- Sähköposti: ummuozturk90@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 40-65
- Yksipuolisen jäätyneen olkapään kliininen ja radiologinen diagnoosi
- Olla jäässä olkapää vaiheissa 2 ja 3
- joiden ROM on alle 50 % yhteen tai useampaan olkapään taivutuksen, sieppauksen tai ulkoisen kiertoliikkeen suuntaan verrattuna vahingoittumattomaan olkapäähän
- Tietoisen suostumuksen antaminen ja vapaaehtoistyö
- Kyky ymmärtää arviointiasteikkoja
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset, sydän- ja aivoverisuonitaudit
- Ne, joilla on vakava mielisairaus tai heikentynyt tajunta
- Yläraajojen murtumat ja kasvaimet
- Reumaattinen sairaus
- Kohdunkaulan alkuperää olevat patologiat
- Hoitamaton olkapään trauma
- Vaikea osteoporoosi
- Aiempi hoito nykyiseen vaivaan (fysioterapia ja kuntoutus, nivelensisäinen injektio, leikkaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä 1 - Venyttelyryhmä
Harjoitusohjelma, joka koostuu ohjatuista venytysharjoituksista
|
Ryhmä 1 sisällytetään vain venytysharjoituksia sisältävään ohjelmaan.
Potilaat saavat 6 viikon kuntoutusohjelman, joka koostuu 18 venyttelykerrasta (3 kertaa viikossa) fysioterapeutin valvonnassa.
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 - Vahvistusryhmä
Harjoitusohjelma, joka koostuu ohjatuista vahvistusharjoituksista
|
Ryhmä 2 tulee mukaan vain vahvistusharjoituksia sisältävään ohjelmaan.
Potilaat saavat 6 viikon kuntoutusohjelman, joka koostuu 18:sta vahvistusharjoituksesta (3 kertaa viikossa) fysioterapeutin valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nopea DASH
Aikaikkuna: 6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Käsivarren, olkapään ja käden nopeat vammat: Quick DASH on 11 kohdan kyselylomake, jota käytetään yläraajojen toiminnan arvioimiseen.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 100:een (vakavin vamma).
|
6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
NPRS
Aikaikkuna: 6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko: Kipu mitattiin käyttämällä NPRS:ää.
Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa välillä 0-10 (0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ASES
Aikaikkuna: 6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärpääkirurgien standardisoitu olkapääarviointi: ASES-pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä
|
6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Olkapään liikerata (ROM)
Aikaikkuna: 6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Olkapään ROM-mittaukset eteenpäin taivutuksesta, abduktiosta ja lapaluun ulkoisesta sisäisestä kiertoliikkeestä otettiin käyttämällä standardia goniometriä.
Kivuton aktiivinen ROM ja passiivinen ROM arvioitiin.
|
6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
BPI-SF
Aikaikkuna: 6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Lyhyt kipukartoitus - lyhyt lomake: BPI on kaksitekijäinen instrumentti, joka mittaa kivun vaikeusastetta ja kivun häiriöitä.
Kivun vakavuustekijässä on neljä kohtaa, jotka kaikki on arvioitu 0-10 Likert-asteikolla: 0 vastaa "ei kipua" ja 10 vastaa "kipua niin pahaa kuin voit kuvitella".
Kivun häiriötekijässä on seitsemän kohtaa, jotka kaikki on arvioitu 0-10 Likert-asteikolla: 0 vastaa "ei häiritse" ja 10 vastaa "häiritsee täysin".
|
6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
PCS
Aikaikkuna: 6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Kivun katastrofaalinen asteikko: Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei koskaan) 4:ään (aina), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 52.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kivun katastrofaalisen tason.
|
6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jäätynyt olkapää
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Venytysharjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of Sao PauloValmisKyynärnivelen kontraktuuriBrasilia
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPyri eliminoimaan kiinnitystiheydet, jotta saavutetaan riittävän kokoinen istutettu penisproteesiEgypti