Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Venyttely- ja vahvistusharjoitusten tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on jäätynyt olkapää

maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Derya Celik, Istanbul University

Venyttely- ja vahvistamisharjoitusten tehokkuuden vertailu kipuun, toiminnalliseen tilaan, liikerataan ja psykososiaalisiin tekijöihin potilailla, joilla on jäätynyt olkapää

Tutkimuksen tavoitteena on verrata venytys- ja vahvistusharjoitusten tehokkuutta kipuun, toimintatilaan, liikelaajuuteen ja psykososiaalisiin tekijöihin potilailla, joilla on jäätynyt olkapää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jäätynyt olkapää on yleinen sairaus, jolle on ominaista spontaani olkapääkipu, etenevä tulehdus ja nivelkapselin fibroosi sekä aktiivisen ja passiivisen glenohumeraalisen liikeradan menetys. Liikunta vähentää kipua, lisää liike- ja toimintakykyä potilailla, joilla on jäätynyt olkapää. Tutkijoiden tutkiessa kirjallisuutta, venytys- ja vahvistusharjoituksia törmäävät usein multimodaalisten harjoitteluohjelmien sisällössä kliinisesti ja kotioloissa pakastettuun olkapäähän. Niitä ei kuitenkaan ole verrattu erikseen. Venyttelyn tiedetään lisäävän joustavuutta, kun taas vahvistamista käytetään usein voimakapasiteetin ja hypertrofian lisäämiseen. Molemmat harjoitusmenetelmät tuottavat mekaanista jännitystä, joka tunnetaan anabolista aineenvaihduntaa kiihdyttävänä ja proteiinisynteesiä kiihdyttävänä tekijänä. Siksi tutkimuksen tavoitteena on vertailla venytys- ja vahvistusharjoitusten tehokkuus kipuun, toimintatilaan, liikelaajuuteen ja psykososiaalisiin tekijöihin potilailla, joilla on jäätynyt olkapää. Tehoanalyysin tuloksen mukaan 56 potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään (ryhmä 1 = 28, ryhmä 2 = 28) . Hoito kestää yhteensä 6 viikkoa ja seurantajakso on 6 viikkoa. Ryhmä 1 sisällytetään vain venytysharjoituksia sisältävään ohjelmaan. Potilaat saavat 6 viikon kuntoutusohjelman, joka koostuu 18 venyttelykerrasta (3 kertaa viikossa) fysioterapeutin valvonnassa. Ryhmä 2 tulee mukaan vain vahvistusharjoituksia sisältävään ohjelmaan. Potilaat saavat 6 viikon kuntoutusohjelman, joka koostuu 18 harjoituskerrasta (3 kertaa viikossa) fysioterapeutin valvonnassa. Ensisijaiset tulokset ovat käsivarsien, olkapäiden ja käsien nopea vammaisuuskysely (Quick DASH) ja numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS), kun taas toissijaiset tulokset ovat American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Evaluation (ASES), olkapääalueen liike, lyhyt kipukartoitus-lyhyt lomake (BFI-SF) ja kipukatastrofiasteiko (PCS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 40-65
  • Yksipuolisen jäätyneen olkapään kliininen ja radiologinen diagnoosi
  • Olla jäässä olkapää vaiheissa 2 ja 3
  • joiden ROM on alle 50 % yhteen tai useampaan olkapään taivutuksen, sieppauksen tai ulkoisen kiertoliikkeen suuntaan verrattuna vahingoittumattomaan olkapäähän
  • Tietoisen suostumuksen antaminen ja vapaaehtoistyö
  • Kyky ymmärtää arviointiasteikkoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset, sydän- ja aivoverisuonitaudit
  • Ne, joilla on vakava mielisairaus tai heikentynyt tajunta
  • Yläraajojen murtumat ja kasvaimet
  • Reumaattinen sairaus
  • Kohdunkaulan alkuperää olevat patologiat
  • Hoitamaton olkapään trauma
  • Vaikea osteoporoosi
  • Aiempi hoito nykyiseen vaivaan (fysioterapia ja kuntoutus, nivelensisäinen injektio, leikkaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 - Venyttelyryhmä
Harjoitusohjelma, joka koostuu ohjatuista venytysharjoituksista
Ryhmä 1 sisällytetään vain venytysharjoituksia sisältävään ohjelmaan. Potilaat saavat 6 viikon kuntoutusohjelman, joka koostuu 18 venyttelykerrasta (3 kertaa viikossa) fysioterapeutin valvonnassa.
Kokeellinen: Ryhmä 2 - Vahvistusryhmä
Harjoitusohjelma, joka koostuu ohjatuista vahvistusharjoituksista
Ryhmä 2 tulee mukaan vain vahvistusharjoituksia sisältävään ohjelmaan. Potilaat saavat 6 viikon kuntoutusohjelman, joka koostuu 18:sta vahvistusharjoituksesta (3 kertaa viikossa) fysioterapeutin valvonnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopea DASH
Aikaikkuna: 6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen
Käsivarren, olkapään ja käden nopeat vammat: Quick DASH on 11 kohdan kyselylomake, jota käytetään yläraajojen toiminnan arvioimiseen. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 100:een (vakavin vamma).
6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen
NPRS
Aikaikkuna: 6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen
Numeerinen kivun arviointiasteikko: Kipu mitattiin käyttämällä NPRS:ää. Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa välillä 0-10 (0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu)
6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASES
Aikaikkuna: 6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärpääkirurgien standardisoitu olkapääarviointi: ASES-pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä
6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen
Olkapään liikerata (ROM)
Aikaikkuna: 6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen
Olkapään ROM-mittaukset eteenpäin taivutuksesta, abduktiosta ja lapaluun ulkoisesta sisäisestä kiertoliikkeestä otettiin käyttämällä standardia goniometriä. Kivuton aktiivinen ROM ja passiivinen ROM arvioitiin.
6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen
BPI-SF
Aikaikkuna: 6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen
Lyhyt kipukartoitus - lyhyt lomake: BPI on kaksitekijäinen instrumentti, joka mittaa kivun vaikeusastetta ja kivun häiriöitä. Kivun vakavuustekijässä on neljä kohtaa, jotka kaikki on arvioitu 0-10 Likert-asteikolla: 0 vastaa "ei kipua" ja 10 vastaa "kipua niin pahaa kuin voit kuvitella". Kivun häiriötekijässä on seitsemän kohtaa, jotka kaikki on arvioitu 0-10 Likert-asteikolla: 0 vastaa "ei häiritse" ja 10 vastaa "häiritsee täysin".
6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen
PCS
Aikaikkuna: 6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen
Kivun katastrofaalinen asteikko: Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei koskaan) 4:ään (aina), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 52. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kivun katastrofaalisen tason.
6 viikon ja 6 viikon seurannan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jäätynyt olkapää

Kliiniset tutkimukset Venytysharjoitukset

3
Tilaa