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Comparaison de l'efficacité des exercices d'étirement et de renforcement chez les patients présentant une épaule gelée

17 juin 2024 mis à jour par: Derya Celik, Istanbul University

Comparaison de l'efficacité des exercices d'étirement et de renforcement sur la douleur, l'état fonctionnel, l'amplitude des mouvements et les facteurs psychosociaux chez les patients présentant une épaule gelée

Le but de l'étude est de comparer l'efficacité des exercices d'étirement et de renforcement sur la douleur, l'état fonctionnel, l'amplitude de mouvement et les facteurs psychosociaux chez les patients avec épaule gelée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'épaule gelée est un trouble courant caractérisé par une douleur spontanée à l'épaule, une inflammation progressive et une fibrose de la capsule articulaire et une perte de l'amplitude de mouvement glénohumérale active et passive. L'exercice réduit la douleur, augmente l'amplitude de mouvement et la fonction chez les patients avec une épaule gelée. Lorsque les enquêteurs examinent la littérature, des exercices d'étirement et de renforcement sont fréquemment rencontrés dans le contenu des programmes d'exercices multimodaux appliqués cliniquement et à domicile en cas d'épaule gelée. Cependant, ils n’ont pas été comparés isolément. Les étirements sont connus pour augmenter la flexibilité, tandis que le renforcement est souvent utilisé pour augmenter la capacité de force et l'hypertrophie. Les deux méthodes d'exercice produisent une tension mécanique, connue comme un facteur qui stimule le métabolisme anabolique et augmente la synthèse des protéines. Par conséquent, le but de l'étude est de comparer les efficacité des exercices d'étirement et de renforcement sur la douleur, l'état fonctionnel, l'amplitude de mouvement et les facteurs psychosociaux chez les patients avec épaule gelée. Selon le résultat de l'analyse de puissance, 56 patients seront randomisés en deux groupes (Groupe 1 = 28, Groupe 2 = 28) . Le traitement durera au total 6 semaines et la période de suivi sera de 6 semaines. Le groupe 1 sera inclus dans le programme composé uniquement d'exercices d'étirement. Les patients recevront un programme de rééducation de 6 semaines composé de 18 séances d'exercices d'étirement (3 fois par semaine) sous la supervision d'un physiothérapeute. Le groupe 2 sera inclus dans le programme composé uniquement d'exercices de renforcement. Les patients recevront un programme de rééducation de 6 semaines composé de 18 séances d'exercices de renforcement (3 fois par semaine) sous la supervision d'un physiothérapeute. Les principaux résultats sont le questionnaire sur les incapacités rapides du bras, de l'épaule et de la main (Quick DASH) et l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), tandis que les résultats secondaires sont l'évaluation standardisée de l'épaule des chirurgiens américains de l'épaule et du coude (ASES), plage d'épaule de mouvement, Brief Pain Inventory-Short Form (BFI-SF) et Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé entre 40 et 65 ans
  • Diagnostic clinique et radiologique de l'épaule gelée primaire unilatérale
  • Être dans une épaule gelée aux stades 2 et 3
  • Avoir une ROM inférieure à 50 % dans une ou plusieurs directions de flexion, d'abduction et de rotation externe de l'épaule par rapport à l'épaule non affectée
  • Donner son consentement éclairé et faire du bénévolat
  • Avoir la capacité de comprendre les échelles d’évaluation

Critère d'exclusion:

  • Maladies neurologiques, cardiovasculaires et cérébrovasculaires
  • Ceux qui souffrent d'une maladie mentale grave ou d'une altération de la conscience
  • Fractures et tumeurs des membres supérieurs
  • Maladie rhumatismale
  • Pathologies d'origine cervicale
  • Traumatisme de l'épaule non traité
  • Ostéoporose sévère
  • Traitement antérieur pour la plainte actuelle (physiothérapie et rééducation, injection intra-articulaire, chirurgie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1-Groupe d'étirement
Programme d'exercices composé d'exercices d'étirement supervisés
Procédure: Des exercices d'étirement
Le groupe 1 sera inclus dans le programme composé uniquement d'exercices d'étirement. Les patients recevront un programme de rééducation de 6 semaines composé de 18 séances d'exercices d'étirement (3 fois par semaine) sous la supervision d'un physiothérapeute.
Expérimental: Groupe 2-Groupe de renforcement
Programme d'exercices composé d'exercices de renforcement supervisés
Procédure: Exercices de renforcement
Le groupe 2 sera inclus dans le programme composé uniquement d'exercices de renforcement. Les patients recevront un programme de rééducation de 6 semaines composé de 18 séances d'exercices de renforcement (3 fois par semaine) sous la supervision d'un physiothérapeute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DASH rapide
Délai: au départ, après 6 semaines et 6 semaines de suivi
Handicaps rapides du bras, de l'épaule et de la main : le Quick DASH est un questionnaire en 11 éléments utilisé pour évaluer la fonctionnalité des membres supérieurs. Le score varie de 0 (aucun handicap) à 100 (handicap le plus grave).
au départ, après 6 semaines et 6 semaines de suivi
SNRP
Délai: au départ, après 6 semaines et 6 semaines de suivi
Échelle numérique d'évaluation de la douleur : La douleur a été mesurée à l'aide d'un NPRS. Les patients sont invités à évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10 (0 : aucune douleur, 10 : la pire douleur imaginable)
au départ, après 6 semaines et 6 semaines de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ASSES
Délai: au départ, après 6 semaines et 6 semaines de suivi
Évaluation standardisée de l'épaule par les chirurgiens américains de l'épaule et du coude : le score ASES varie de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité fonctionnelle
au départ, après 6 semaines et 6 semaines de suivi
Amplitude de mouvement de l'épaule (ROM)
Délai: au départ, après 6 semaines et 6 semaines de suivi
Les mesures de la ROM de l'épaule de la flexion avant, de l'abduction et de la rotation externe-interne du plan scapulaire ont été prises à l'aide d'un goniomètre standard. La ROM active et la ROM passive sans douleur ont été évaluées.
au départ, après 6 semaines et 6 semaines de suivi
BPI-SF
Délai: au départ, après 6 semaines et 6 semaines de suivi
Bref inventaire de la douleur - Forme courte : Le BPI est un instrument à deux facteurs qui mesure la gravité de la douleur et l'interférence de la douleur. Le facteur de gravité de la douleur comporte quatre items, tous notés sur une échelle de Likert de 0 à 10 : 0 correspond à « aucune douleur » et 10 correspond à « une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer ». Le facteur d'interférence de la douleur comporte sept items, tous notés sur une échelle de Likert de 0 à 10 : 0 correspond à « n'interfère pas » et 10 correspond à « interfère complètement ».
au départ, après 6 semaines et 6 semaines de suivi
PC
Délai: au départ, après 6 semaines et 6 semaines de suivi
Échelle de catastrophisation de la douleur : chaque élément est noté de 0 (jamais) à 4 (toujours), ce qui donne un score total allant de 0 à 52. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de douleur catastrophique.
au départ, après 6 semaines et 6 semaines de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Première publication (Réel)

21 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DR2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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