Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​stræk- og styrkeøvelser hos patienter med frossen skulder

17. juni 2024 opdateret af: Derya Celik, Istanbul University

Sammenligning af effektiviteten af ​​stræk- og styrkeøvelser på smerter, funktionel status, bevægelsesudslag og psykosociale faktorer hos patienter med frossen skulder

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​stræk- og styrkeøvelser på smerter, funktionsstatus, bevægeudslag og psykosociale faktorer hos patienter med frossen skulder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Frossen skulder er en almindelig lidelse karakteriseret ved spontane skuldersmerter, fremadskridende inflammation og fibrose af ledkapslen og tab af både aktiv og passiv glenohumeral bevægelighed. Motion reducerer smerter, øger bevægelighed og funktion hos patienter med frossen skulder. Når efterforskere undersøger litteraturen, støder man ofte på stræk- og styrkeøvelser i indholdet af multimodale træningsprogrammer, der anvendes klinisk og hjemme i frossen skulder. De er dog ikke blevet sammenlignet isoleret. Udstrækning er kendt for at øge fleksibiliteten, mens styrkelse ofte bruges til at øge styrkekapaciteten og hypertrofi.Begge træningsmetoder producerer mekaniske spændinger, kendt som en faktor, der stimulerer det anabolske stofskifte og øger proteinsyntesen. Derfor er formålet med undersøgelsen at sammenligne effektiviteten af ​​stræk- og styrkeøvelser på smerter, funktionel status, bevægeudslag og psykosociale faktorer hos patienter med frossen skulder. Ifølge effektanalyseresultatet vil 56 patienter blive randomiseret i to grupper (Gruppe 1 =28, Gruppe 2=28) . Behandlingen varer i alt 6 uger og opfølgningsperioden vil være 6 uger. Gruppe 1 vil indgå i programmet, der kun består af strækøvelser. Patienterne vil modtage et 6-ugers genoptræningsprogram bestående af 18 sessioner med strækøvelser (3 gange om ugen) under supervision af en fysioterapeut. Gruppe 2 vil indgå i programmet, der kun består af styrkeøvelser. Patienterne vil modtage et 6-ugers genoptræningsprogram bestående af 18 sessioner med styrkeøvelser (3 gange om ugen) under supervision af en fysioterapeut. De primære resultater er Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick DASH) og Numeric Pain Rating Scale (NPRS), mens de sekundære resultater er American Shoulder and Albow Surgeons Standardized Shoulder Evaluation (ASES), skulderrække af bevægelse, Brief Pain Inventory-Short Form (BFI-SF) og Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 40-65 år
  • Klinisk og radiologisk diagnose af ensidig primær frossen skulder
  • At være i frossen skulder trin 2 og 3
  • At have en ROM på mindre end 50 % i en eller flere retninger af skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation sammenlignet med den upåvirkede skulder
  • Give informeret samtykke og frivilligt arbejde
  • At have evnen til at forstå evalueringsskalaer

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk, kardiovaskulær, cerebrovaskulær sygdom
  • Dem med alvorlig psykisk sygdom eller nedsat bevidsthed
  • Overekstremitetsfrakturer og tumorer
  • Gigtsygdom
  • Patologier af cervikal oprindelse
  • Ubehandlet skuldertraume
  • Alvorlig osteoporose
  • Tidligere behandling af den aktuelle klage (fysioterapi og genoptræning, intraartikulær injektion, kirurgi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1-Strækgruppe
Træningsprogram bestående af superviserede strækøvelser
Gruppe 1 vil indgå i programmet, der kun består af strækøvelser. Patienterne vil modtage et 6-ugers genoptræningsprogram bestående af 18 sessioner med strækøvelser (3 gange om ugen) under supervision af en fysioterapeut.
Eksperimentel: Gruppe 2-Styrkningsgruppe
Træningsprogram bestående af superviserede styrkeøvelser
Gruppe 2 vil indgå i programmet, der kun består af styrkeøvelser. Patienterne får et 6-ugers genoptræningsprogram bestående af 18 sessioner med styrkeøvelser (3 gange om ugen) under supervision af en fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig DASH
Tidsramme: baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
Hurtige handicap i armen, skulderen og hånden: Quick DASH er et spørgeskema med 11 punkter, der bruges til at vurdere overekstremiteternes funktionalitet. Scoren går fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
NPRS
Tidsramme: baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
Numerisk smertevurderingsskala: Smerten blev målt ved hjælp af en NPRS. Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerte fra 0 til 10 (0: ingen smerte, 10: den værst tænkelige smerte)
baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ASES
Tidsramme: baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
De amerikanske skulder- og albuekirurger standardiseret skuldervurdering: ASES-scoren varierer fra 0-100. Højere score indikerer bedre funktionsevne
baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
Shoulder Range of Motion (ROM)
Tidsramme: baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
Skulder ROM målinger af fremad fleksion, abduktion og scapular plan ekstern-intern rotation blev taget ved hjælp af et standard goniometer. Smertefri aktiv ROM og passiv ROM var vurdering.
baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
BPI-SF
Tidsramme: baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
Kort smerteopgørelse - kort form: BPI er et tofaktorinstrument, der måler smertens sværhedsgrad og smerteinterferens. Smertesværhedsfaktoren har fire punkter, alle bedømt på en 0-til-10 Likert-skala: 0 svarer til "ingen smerte" og 10 svarer til "smerte så slem, som du kan forestille dig". Smerteinterferensfaktoren har syv punkter, alle vurderet på en 0-til-10 Likert-skala: 0 svarer til "interfererer ikke" og 10 svarer til "interfererer fuldstændigt".
baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
STK
Tidsramme: baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
Pain Catastrophizing Scale: Hvert element scores fra 0 (aldrig) til 4 (altid), hvilket giver en samlet score fra 0 til 52. Højere score indikerer højere niveauer af smertekatastrofer.
baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strækøvelser

Abonner