- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06469502
Sammenligning af effektiviteten af stræk- og styrkeøvelser hos patienter med frossen skulder
17. juni 2024 opdateret af: Derya Celik, Istanbul University
Sammenligning af effektiviteten af stræk- og styrkeøvelser på smerter, funktionel status, bevægelsesudslag og psykosociale faktorer hos patienter med frossen skulder
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af stræk- og styrkeøvelser på smerter, funktionsstatus, bevægeudslag og psykosociale faktorer hos patienter med frossen skulder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frossen skulder er en almindelig lidelse karakteriseret ved spontane skuldersmerter, fremadskridende inflammation og fibrose af ledkapslen og tab af både aktiv og passiv glenohumeral bevægelighed. Motion reducerer smerter, øger bevægelighed og funktion hos patienter med frossen skulder.
Når efterforskere undersøger litteraturen, støder man ofte på stræk- og styrkeøvelser i indholdet af multimodale træningsprogrammer, der anvendes klinisk og hjemme i frossen skulder.
De er dog ikke blevet sammenlignet isoleret.
Udstrækning er kendt for at øge fleksibiliteten, mens styrkelse ofte bruges til at øge styrkekapaciteten og hypertrofi.Begge træningsmetoder producerer mekaniske spændinger, kendt som en faktor, der stimulerer det anabolske stofskifte og øger proteinsyntesen. Derfor er formålet med undersøgelsen at sammenligne effektiviteten af stræk- og styrkeøvelser på smerter, funktionel status, bevægeudslag og psykosociale faktorer hos patienter med frossen skulder. Ifølge effektanalyseresultatet vil 56 patienter blive randomiseret i to grupper (Gruppe 1 =28, Gruppe 2=28) .
Behandlingen varer i alt 6 uger og opfølgningsperioden vil være 6 uger.
Gruppe 1 vil indgå i programmet, der kun består af strækøvelser.
Patienterne vil modtage et 6-ugers genoptræningsprogram bestående af 18 sessioner med strækøvelser (3 gange om ugen) under supervision af en fysioterapeut.
Gruppe 2 vil indgå i programmet, der kun består af styrkeøvelser.
Patienterne vil modtage et 6-ugers genoptræningsprogram bestående af 18 sessioner med styrkeøvelser (3 gange om ugen) under supervision af en fysioterapeut.
De primære resultater er Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick DASH) og Numeric Pain Rating Scale (NPRS), mens de sekundære resultater er American Shoulder and Albow Surgeons Standardized Shoulder Evaluation (ASES), skulderrække af bevægelse, Brief Pain Inventory-Short Form (BFI-SF) og Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Derya Çelik, Professor
- Telefonnummer: 05327940169
- E-mail: ptderya@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ümmü Öztürk, PhD(c)
- Telefonnummer: 05346749164
- E-mail: ummuozturk90@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 40-65 år
- Klinisk og radiologisk diagnose af ensidig primær frossen skulder
- At være i frossen skulder trin 2 og 3
- At have en ROM på mindre end 50 % i en eller flere retninger af skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation sammenlignet med den upåvirkede skulder
- Give informeret samtykke og frivilligt arbejde
- At have evnen til at forstå evalueringsskalaer
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk, kardiovaskulær, cerebrovaskulær sygdom
- Dem med alvorlig psykisk sygdom eller nedsat bevidsthed
- Overekstremitetsfrakturer og tumorer
- Gigtsygdom
- Patologier af cervikal oprindelse
- Ubehandlet skuldertraume
- Alvorlig osteoporose
- Tidligere behandling af den aktuelle klage (fysioterapi og genoptræning, intraartikulær injektion, kirurgi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1-Strækgruppe
Træningsprogram bestående af superviserede strækøvelser
|
Gruppe 1 vil indgå i programmet, der kun består af strækøvelser.
Patienterne vil modtage et 6-ugers genoptræningsprogram bestående af 18 sessioner med strækøvelser (3 gange om ugen) under supervision af en fysioterapeut.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2-Styrkningsgruppe
Træningsprogram bestående af superviserede styrkeøvelser
|
Gruppe 2 vil indgå i programmet, der kun består af styrkeøvelser.
Patienterne får et 6-ugers genoptræningsprogram bestående af 18 sessioner med styrkeøvelser (3 gange om ugen) under supervision af en fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtig DASH
Tidsramme: baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
|
Hurtige handicap i armen, skulderen og hånden: Quick DASH er et spørgeskema med 11 punkter, der bruges til at vurdere overekstremiteternes funktionalitet.
Scoren går fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
|
baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
|
|
NPRS
Tidsramme: baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
|
Numerisk smertevurderingsskala: Smerten blev målt ved hjælp af en NPRS.
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerte fra 0 til 10 (0: ingen smerte, 10: den værst tænkelige smerte)
|
baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ASES
Tidsramme: baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
|
De amerikanske skulder- og albuekirurger standardiseret skuldervurdering: ASES-scoren varierer fra 0-100.
Højere score indikerer bedre funktionsevne
|
baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
|
|
Shoulder Range of Motion (ROM)
Tidsramme: baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
|
Skulder ROM målinger af fremad fleksion, abduktion og scapular plan ekstern-intern rotation blev taget ved hjælp af et standard goniometer.
Smertefri aktiv ROM og passiv ROM var vurdering.
|
baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
|
|
BPI-SF
Tidsramme: baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
|
Kort smerteopgørelse - kort form: BPI er et tofaktorinstrument, der måler smertens sværhedsgrad og smerteinterferens.
Smertesværhedsfaktoren har fire punkter, alle bedømt på en 0-til-10 Likert-skala: 0 svarer til "ingen smerte" og 10 svarer til "smerte så slem, som du kan forestille dig".
Smerteinterferensfaktoren har syv punkter, alle vurderet på en 0-til-10 Likert-skala: 0 svarer til "interfererer ikke" og 10 svarer til "interfererer fuldstændigt".
|
baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
|
|
STK
Tidsramme: baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
|
Pain Catastrophizing Scale: Hvert element scores fra 0 (aldrig) til 4 (altid), hvilket giver en samlet score fra 0 til 52.
Højere score indikerer højere niveauer af smertekatastrofer.
|
baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DR2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Strækøvelser
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
University of LahoreRekrutteringErector Spinae StramhedPakistan
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttet
-
University of JaénAfsluttet
-
Idaho State UniversityAfsluttetMuskuloskeletale lidelser | Opfattet stress | Stresshåndtering | Rapporteret stress | Opfattet smerte | Rapporteret smerteForenede Stater