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文化に配慮したパンフレットを使用した医師のカウンセリングにより、シンガポールのマレー系イスラム教徒女性のマンモグラフィー受診率が増加

2024年6月17日 更新者:National University Polyclinics, Singapore

文化に応じたパンフレットを使用した医師のカウンセリングにより、シンガポールのマレー系イスラム教徒女性のマンモグラフィー受診率が増加: プライマリー・ヘルスケア・クリニックでのランダム化比較試験

研究者らは、クリニックに通うマレー系イスラム教徒の女性のマンモグラフィー受診率の増加における、文化に配慮したパンフレットを用いた医師のカウンセリングの有効性を評価するランダム化比較試験を実施した。 介入群の被験者はマンモグラフィーと乳がんについて医師の8分間のカウンセリングを受け、対照群の被験者は通常のケア(食事療法)について医師の8分間のカウンセリングを受けた。 調査員らは、過去2年間にマンモグラフィー検査を受けていない50~69歳のマレー系イスラム教徒女性319人を集めた。 研究者らはポアソン回帰を用いて、マンモグラフィー受診率の増加における介入の有効性を判定し、カウンセリング後の乳がんとマンモグラフィーに関する知識、認識、信念に基づく信念の変化を判定した。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ランダム化対照試験がジュロン総合病院で実施され、介入群には文化的に適切な強化された介入が行われ、対照群にはマンモグラフィーの通常の標準治療が行われました。

対象基準 シンガポール国民および永住者で乳がんの既往がなく、過去2年間にスクリーニングを受けていない50~69歳のマレー系イスラム教徒の女性が研究の対象となる。 これらの参加者は、慢性期または急性期のケアが必要なときにジュロン総合病院から募集されました。

書面によるインフォームドコンセントが取られました。

介入:

対象グループは、文化的に適切なパンフレット/フリップチャート (付録 1) および医師のカウンセリングの形で「強化された介入」を受けました。 カウンセリングの後、介入グループの女性全員は担当スタッフにポリクリニックでのマンモグラフィー検査の予約を紹介され、自発的に予約ができるようになりました。 すべての予約は 3 ~ 4 週間以内に行われました。 カウンセリング後には、強化として乳がんとマンモグラフィーに関するパンフレットも渡されました。

対照群は「強化介入」なしで通常の標準治療を受けた。

しかし、彼らは「健康的な食事ガイド」に基づいた「プラセボ注意」を受けました。 このグループの患者は自発的にマンモグラフィーの予約をしました。

ホーソン効果をコントロールするために、両グループへのカウンセリングは同様の期間で行われました。

データ収集:

適格な参加者の登録は、ポリクリニックでの連続したプレゼンテーションによって行われました。 参加者の単一盲検化を行った。

匿名性は、すべての被験者に一意の識別番号を発行することによって維持されました。

データはベースライン時と介入後 6 ~ 8 週間後に収集されました。 このインターバル期間は、実習の学習時間枠の制限によるものです。

参加者は、ベースライン時にマレー語で利用可能な自記式アンケートに記入し、マンモグラフィーに関する知識、態度、誤った情報、認識を評価しました。 理解が足りないところは丁寧にサポートしていただきました。

介入群と対照群の両方に、6~8週間後に経過観察のために総合病院に来るように勧められた。 マンモグラフィーと乳がんに関する知識、態度、誤った情報、認識に関する同じ自記式アンケートが参加者に与えられ、回答が求められました。 また、介入後 6 ~ 8 週間以内にマンモグラフィー検査を受けたかどうかについても質問されました。 この自己申告のマンモグラフィーは、マンモグラフィーを受けたことのある医療記録によって検証されました。

ポリクリニックでの介入後のフォローアップが不可能な場合は、データを収集するために電話によるアウトリーチが行われました。

社会的望ましさのバイアスを最小限に抑えるための措置が講じられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

319

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、609788
        • National University Polyclinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 50~69歳のマレー系イスラム教徒の女性
  • 乳がんの既往がなく、過去2年間に検査を受けていないシンガポール国民および永住者

除外基準:

  • 乳がんの既往歴がなく、過去2年間に検査を受けていないシンガポール国民および永住者である50~69歳のマレー系イスラム教徒の女性を除くすべての人。
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
対象グループは、文化的に適切なパンフレット/フリップチャートと医師のカウンセリングの形で「強化された介入」を受けました。
文化対応パンフレットを活用した医師のカウンセリング
プラセボコンパレーター:コントロールアーム
対照群は、強化された介入なしで通常の標準治療を受けることになります。
文化対応パンフレットを活用した医師のカウンセリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入を行った後にマンモグラフィーを行った参加者の数。
時間枠:登録と介入から 6 週間以内(両方とも同日に行われる)
マンモグラフィーの摂取量は患者からの入力に基づいて評価され、放射線技師によって検証されました。
登録と介入から 6 週間以内(両方とも同日に行われる)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shipra Lather、National University Polyclinics (NUP)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月15日

一次修了 (実際)

2021年7月16日

研究の完了 (実際)

2021年7月16日

試験登録日

最初に提出

2024年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月17日

最初の投稿 (実際)

2024年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月17日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020/01244

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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