El asesoramiento médico mediante un folleto culturalmente sensible aumentó la aceptación de mamografías entre las mujeres malayas musulmanas en Singapur
El asesoramiento médico mediante un folleto culturalmente sensible aumentó la aceptación de mamografías entre mujeres musulmanas malayas en Singapur: un ensayo controlado aleatorio en una clínica de atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevó a cabo un ensayo de control aleatorio en el Policlínico Jurong; el brazo de intervención recibió la intervención culturalmente apropiada mejorada y el brazo de control, el estándar habitual de atención para mamografía.
Criterios de inclusión Serán elegibles para el estudio mujeres malayas musulmanas de entre 50 y 69 años que sean ciudadanas y residentes permanentes de Singapur sin antecedentes conocidos de cáncer de mama y que no se hayan sometido a pruebas de detección en los últimos dos años. Estos participantes fueron reclutados del Policlínico Jurong cuando vinieron por sus necesidades de atención crónica o aguda.
Se tomó un consentimiento informado por escrito.
Intervención:
El grupo objetivo recibió una "intervención mejorada" en forma de folletos/rotafolios culturalmente apropiados (Anexo 1) y asesoramiento médico. Después del asesoramiento, todas las mujeres del grupo de intervención fueron remitidas al personal a cargo para una cita de mamografía en el policlínico donde podrán concertar una cita voluntariamente. Todas las citas se dieron en un plazo de 3 a 4 semanas. También se les entregó un folleto sobre el cáncer de mama y mamografías como refuerzo después del asesoramiento.
El grupo de control recibió el estándar de atención habitual sin la "intervención mejorada".
Sin embargo, recibieron una "atención placebo" basada en la "Guía de alimentación saludable". Las pacientes de este grupo tomaron su propia iniciativa para programar una cita para una mamografía.
El asesoramiento a ambos grupos tuvo una duración similar para controlar el efecto Hawthorne.
Recopilación de datos:
La inscripción de los participantes elegibles se realizó mediante presentación sucesiva en el policlínico. Se realizó cegamiento simple de los participantes.
El anonimato se mantuvo mediante la emisión de números de identificación únicos a todos los sujetos.
Los datos se recopilaron al inicio y de 6 a 8 semanas después de la intervención. La duración de este intervalo se debe a la limitación del marco temporal del estudio para la práctica.
Las participantes completaron un cuestionario autoadministrado disponible en malayo, al inicio del estudio, para evaluar su conocimiento, actitud, desinformación y percepciones sobre la mamografía. Se brindó asistencia cuando hubo alguna falta de comprensión.
Se recomendó tanto al grupo de intervención como al de control que acudieran al policlínico para un seguimiento a las 6 a 8 semanas. A los participantes se les entregó el mismo cuestionario autoadministrado sobre sus conocimientos, actitudes, desinformación y percepciones sobre la mamografía y el cáncer de mama. También se les preguntó si se habían realizado una mamografía en las últimas 6 a 8 semanas posteriores a la intervención. Esta mamografía autoinformada fue validada con los registros médicos de haber realizado una mamografía.
Cuando no es posible el seguimiento post intervención en el policlínico, se realizó una extensión vía llamada telefónica para recolectar datos.
Se tomaron medidas para minimizar el sesgo de deseabilidad social.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 609788
- National University Polyclinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres malayo-musulmanas de 50 a 69 años
- Ciudadanos y residentes permanentes de Singapur sin antecedentes conocidos de cáncer de mama y que no se hayan sometido a pruebas de detección en los últimos dos años.
Criterio de exclusión:
- Todos aquellos, excepto las mujeres malayas musulmanas de entre 50 y 69 años, que sean ciudadanos y residentes permanentes de Singapur sin antecedentes conocidos de cáncer de mama y que no se hayan sometido a pruebas de detección en los últimos dos años.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
El grupo objetivo recibió una "intervención mejorada" en forma de folletos/rotafolios culturalmente apropiados y asesoramiento médico.
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Asesoramiento médico mediante un folleto culturalmente receptivo
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Comparador de placebos: Brazo de control
El grupo de control recibirá el estándar de atención habitual sin la intervención mejorada.
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Asesoramiento médico mediante un folleto culturalmente receptivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que se realizaron una mamografía después de impartir la intervención.
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores a la inscripción y la intervención (ambas realizadas el mismo día)
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La captación de la mamografía se evaluó a partir de los comentarios del paciente y el radiógrafo la verificó.
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dentro de las 6 semanas posteriores a la inscripción y la intervención (ambas realizadas el mismo día)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shipra Lather, National University Polyclinics (NUP)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020/01244
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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