Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo lekarskie dzięki broszurze dostosowanej do danej kultury. Zwiększony odsetek mammografii wśród malajsko-muzułmanek w Singapurze

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: National University Polyclinics, Singapore

Poradnictwo lekarskie przy użyciu broszur dostosowanych do uwarunkowań kulturowych Zwiększone wykorzystanie mammografii wśród malajsko-muzułmanek w Singapurze: randomizowane badanie kontrolowane w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej

Badacze przeprowadzili randomizowane, kontrolowane badanie, aby ocenić skuteczność porad lekarskich z wykorzystaniem broszury dostosowanej do uwarunkowań kulturowych w zwiększaniu liczby mammografii wśród malajsko-muzułmanek uczęszczających do kliniki. Osoby w grupie interwencyjnej otrzymały 8-minutowe porady lekarskie dotyczące mammografii i raka piersi, natomiast osoby w grupie kontrolnej otrzymały 8-minutowe porady lekarskie w zakresie zwykłej opieki – opieki dietetycznej. Śledczy zrekrutowali 319 malajsko-muzułmanek w wieku 50–69 lat, które nie poddały się mammografii w ciągu ostatnich 2 lat. Badacze wykorzystali regresję Poissona, aby określić skuteczność interwencji w zakresie zwiększenia liczby osób korzystających z mammografii oraz określić wszelkie zmiany w wiedzy, postrzeganiu i przekonaniach opartych na wierze na temat raka piersi i mammografii po uzyskaniu porady.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Poliklinice Jurong przeprowadzono randomizowane badanie kontrolne, w którym grupa interwencyjna otrzymywała wzmocnioną interwencję dostosowaną kulturowo, a grupa kontrolna – typowy standard opieki w przypadku mammografii.

Kryteria włączenia Do badania kwalifikują się malajsko-muzułmanki w wieku 50–69 lat, które są obywatelkami i stałymi mieszkańcami Singapuru, bez znanej historii raka piersi i które nie przeszły badań przesiewowych w ciągu ostatnich dwóch lat. Uczestnicy ci zostali zrekrutowani z Polikliniki Jurong, gdy przyszli ze względu na chroniczne lub ostre potrzeby w zakresie opieki.

Wyrażono pisemną świadomą zgodę.

Interwencja:

Grupa docelowa otrzymała „wzmocnioną interwencję” w formie odpowiednich kulturowo broszur/flipchartów (załącznik 1) i porad lekarskich. Po konsultacji wszystkie kobiety z grupy interwencyjnej zostały skierowane do kierownika na wizytę mammograficzną w poliklinice, gdzie będą mogły umówić się na wizytę dobrowolnie. Wszystkie wizyty odbywały się w terminie od 3 do 4 tygodni. Jako wzmocnienie po poradnictwie otrzymali także broszurę na temat raka piersi i mammografii.

Grupa kontrolna otrzymała zwykły standard opieki bez „wzmocnionej interwencji”.

Jednakże otrzymali oni „uwagę placebo” w oparciu o „Przewodnik po zdrowym odżywianiu”. Pacjentki z tej grupy samodzielnie zgłaszały się na mammografię.

Doradztwo dla obu grup trwało podobny czas, aby zapewnić kontrolę efektu Hawthorne’a.

Zbieranie danych:

Rejestracja kwalifikujących się uczestników odbywała się poprzez kolejne zgłaszanie się w poliklinice. Dokonano jednorazowego oślepienia uczestników.

Anonimowość została zachowana poprzez nadanie wszystkim badanym niepowtarzalnych numerów identyfikacyjnych.

Dane zbierano na początku badania i 6 do 8 tygodni po interwencji. Ten czas trwania przerwy wynika z ograniczenia ram czasowych studiów w ramach praktyki.

Na początku uczestnicy samodzielnie wypełnili kwestionariusz dostępny w języku malajskim, aby ocenić swoją wiedzę, nastawienie, dezinformację i spostrzeżenia na temat mammografii. W przypadku braku zrozumienia udzielano pomocy.

Zarówno grupie interwencyjnej, jak i grupie kontrolnej zalecono zgłaszanie się do polikliniki na kontrolę po 6 do 8 tygodniach. Uczestnikom rozdano do wypełnienia ten sam kwestionariusz, który samodzielnie wypełnili, dotyczący ich wiedzy, postawy, dezinformacji i postrzegania mammografii i raka piersi. Zapytano ich także, czy w ciągu ostatnich 6–8 tygodni po interwencji zgłaszali się na mammografię. Mammografia samodzielnie zgłoszona została potwierdzona dokumentacją medyczną potwierdzającą wykonanie mammografii.

Jeżeli kontrola pooperacyjna w poliklinice nie jest możliwa, w celu zebrania danych przeprowadzono kontakt telefoniczny.

Podjęto kroki, aby zminimalizować stronniczość związaną z atrakcyjnością społeczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

319

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 609788
        • National University Polyclinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Malajsko-muzułmanki w wieku 50–69 lat
  • Obywatele i stali mieszkańcy Singapuru, którzy nie chorowali na raka piersi i którzy nie przeszli badań przesiewowych w ciągu ostatnich dwóch lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie osoby, z wyjątkiem malajsko-muzułmanek w wieku 50–69 lat, które są obywatelkami i stałymi mieszkańcami Singapuru, bez znanej historii raka piersi i które nie przeszły badań przesiewowych w ciągu ostatnich dwóch lat.
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Grupa docelowa otrzymała „wzmocnioną interwencję” w formie odpowiednich kulturowo broszur/flipchartów i porad lekarskich.
Porady lekarskie z wykorzystaniem broszury dostosowanej do kultury
Komparator placebo: Ramię sterujące
Grupa kontrolna otrzyma zwykły standard opieki bez wzmocnionej interwencji.
Porady lekarskie z wykorzystaniem broszury dostosowanej do kultury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy wykonali mammografię po udzieleniu interwencji.
Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni od rejestracji i interwencji (oba badania tego samego dnia).
Wychwyt mammografii oceniano na podstawie danych pacjenta i weryfikowano przez radiologa
w ciągu 6 tygodni od rejestracji i interwencji (oba badania tego samego dnia).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shipra Lather, National University Polyclinics (NUP)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/01244

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj