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Les conseils du médecin à l'aide d'une brochure adaptée à la culture ont augmenté le recours à la mammographie chez les femmes malais-musulmanes à Singapour

17 juin 2024 mis à jour par: National University Polyclinics, Singapore

Les conseils du médecin à l'aide d'une brochure adaptée à la culture ont augmenté le recours à la mammographie chez les femmes malais-musulmanes à Singapour : un essai contrôlé randomisé dans une clinique de soins de santé primaires

Les enquêteurs ont mené un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité des conseils du médecin à l'aide d'une brochure culturellement adaptée pour augmenter le recours à la mammographie parmi les femmes malaises musulmanes fréquentant la clinique. Les personnes du bras d'intervention ont reçu des conseils médicaux de 8 minutes sur la mammographie et le cancer du sein, tandis que celles du bras témoin ont reçu des conseils médicaux de 8 minutes sur les soins habituels - les soins diététiques. Les enquêteurs ont recruté 319 femmes malaisiennes musulmanes âgées de 50 à 69 ans qui n'avaient pas subi de mammographie au cours des 2 dernières années. Les enquêteurs ont utilisé la régression de Poisson pour déterminer l'efficacité de l'intervention visant à augmenter le recours à la mammographie et pour déterminer tout changement dans les connaissances, les perceptions et les croyances religieuses sur le cancer du sein et la mammographie après le conseil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé a été mené à la polyclinique de Jurong, le bras d'intervention recevant l'intervention améliorée culturellement appropriée, et le bras témoin, la norme de soins habituelle pour la mammographie.

Critères d'inclusion Les femmes malais-musulmanes âgées de 50 à 69 ans qui sont citoyennes et résidentes permanentes de Singapour sans antécédents connus de cancer du sein et n'ont pas subi de dépistage au cours des deux dernières années seront éligibles pour l'étude. Ces participants ont été recrutés à la polyclinique de Jurong lorsqu'ils venaient pour leurs besoins en soins chroniques ou aigus.

Un consentement éclairé écrit a été obtenu.

Intervention:

Le groupe cible a bénéficié d'une « intervention renforcée » sous la forme de brochures/tableaux à feuilles mobiles culturellement adaptés (Annexe 1) et de conseils médicaux. Après le conseil, toutes les femmes du groupe d'intervention ont été orientées vers le personnel en charge pour un rendez-vous pour une mammographie à la polyclinique où elles pourront prendre rendez-vous volontairement. Tous les rendez-vous ont été donnés dans un délai de 3 à 4 semaines. Elles ont également reçu une brochure sur le cancer du sein et une mammographie en guise de renforcement après le conseil.

Le groupe témoin a reçu les soins habituels sans « intervention améliorée ».

Cependant, ils ont reçu une « attention placebo » basée sur le « Guide d'une alimentation saine ». Les patientes de ce groupe ont pris leur propre initiative pour prendre rendez-vous pour une mammographie.

Le conseil aux deux groupes a duré une durée similaire pour contrôler l'effet Hawthorne.

Collecte de données:

L'inscription des participants éligibles s'est faite par présentation successive à la polyclinique. Un simple aveuglement des participants a été réalisé.

L'anonymat a été maintenu en attribuant des numéros d'identification uniques à tous les sujets.

Les données ont été collectées au départ et 6 à 8 semaines après l'intervention. Cette durée d'intervalle est due à la limitation de la durée de l'étude pour le stage.

Les participants ont rempli un questionnaire auto-administré disponible en malais, au départ, pour évaluer leurs connaissances, leur attitude, leurs informations erronées et leurs perceptions à propos de la mammographie. Une assistance a été apportée en cas de manque de compréhension.

Il a été conseillé aux groupes d'intervention et aux groupes témoins de se rendre à la polyclinique pour un suivi après 6 à 8 semaines. Le même questionnaire auto-administré sur leurs connaissances, attitudes, informations erronées et perceptions concernant la mammographie et le cancer du sein a été remis aux participantes pour qu'elles soient complétées. Il leur a également été demandé si elles avaient subi une mammographie au cours des 6 à 8 dernières semaines suivant l'intervention. Cette mammographie autodéclarée a été validée par le dossier médical d'une mammographie.

Lorsque le suivi post intervention à la polyclinique n'est pas possible, une sensibilisation par appel téléphonique a été effectuée pour collecter les données.

Des mesures ont été prises pour minimiser les biais de désirabilité sociale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

319

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 609788
        • National University Polyclinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes malaisiennes musulmanes âgées de 50 à 69 ans
  • Citoyens et résidents permanents de Singapour sans antécédents connus de cancer du sein et n'ayant pas subi de dépistage au cours des deux dernières années

Critère d'exclusion:

  • Tous ceux, à l'exception des femmes malaisiennes musulmanes âgées de 50 à 69 ans, qui sont citoyennes et résidentes permanentes de Singapour sans antécédents connus de cancer du sein et n'ont pas subi de dépistage au cours des deux dernières années.
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Le groupe cible a bénéficié d'une « intervention renforcée » sous la forme de brochures/tableaux à feuilles mobiles culturellement adaptés et de conseils médicaux.
Conseils du médecin à l'aide d'une brochure adaptée à la culture
Comparateur placebo: Bras de commande
Le groupe témoin recevra la norme de soins habituelle sans intervention renforcée.
Conseils du médecin à l'aide d'une brochure adaptée à la culture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui ont fait une mammographie après avoir effectué une intervention.
Délai: dans les 6 semaines suivant l'inscription et l'intervention (les deux effectuées le même jour
Le taux de participation à la mammographie a été évalué à partir des commentaires des patients et vérifié par le radiologue.
dans les 6 semaines suivant l'inscription et l'intervention (les deux effectuées le même jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shipra Lather, National University Polyclinics (NUP)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Première publication (Réel)

21 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/01244

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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