Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Legerådgivning ved bruk av kulturelt responsiv brosjyre økte mammografiopptak blant malaysiske-muslimske kvinner i Singapore

17. juni 2024 oppdatert av: National University Polyclinics, Singapore

Legerådgivning ved bruk av kulturelt responsiv brosjyre Økt mammografiopptak blant malaysiske-muslimske kvinner i Singapore: En randomisert kontrollert studie i en primærhelseklinikk

Etterforskere gjennomførte en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av legerådgivning ved å bruke en kulturelt responsiv brosjyre for å øke mammografiopptaket blant malaysiske-muslimske kvinner som besøker klinikken. De i intervensjonsarmen fikk 8-minutters legeveiledning om mammografi og brystkreft, mens de i kontrollarmen fikk 8-minutters legeveiledning om vanlig omsorg - kosthold. Etterforskere rekrutterte 319 malaysiske-muslimske kvinner i alderen 50-69 år som ikke har gjennomgått en mammografi de siste 2 årene. Etterforskere brukte Poisson-regresjon for å bestemme effektiviteten av intervensjon for å øke mammografiopptaket og for å bestemme enhver endring i kunnskap, oppfatninger og trosbaserte oppfatninger om brystkreft og mammografi etter rådgivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollstudie ble utført ved Jurong Polyclinic med intervensjonsarmen som mottok den forbedrede kulturelt passende intervensjonen, og kontrollarmen, den vanlige standarden for omsorg for mammografi.

Inklusjonskriterier Malay-muslimske kvinner i alderen 50-69 år som er statsborgere og fastboende i Singapore uten kjent historie med brystkreft og ikke har gjennomgått screening de siste to årene vil være kvalifisert for studien. Disse deltakerne ble rekruttert fra Jurong Polyclinic da de kom for deres kroniske eller akutte omsorgsbehov.

Et skriftlig informert samtykke ble tatt.

Innblanding:

Målgruppen fikk «forsterket intervensjon» i form av kulturelt hensiktsmessige brosjyrer/flippover (vedlegg 1) og legeveiledning. Etter rådgivningen ble alle kvinnene i intervensjonsgruppen henvist til ansvarlig personell for en mammografitime i poliklinikken hvor de vil kunne bestille time frivillig. Alle avtaler ble gitt innen en periode på 3 til 4 uker. De fikk også en brosjyre om brystkreft og mammografi som forsterkning etter rådgivningen.

Kontrollgruppen mottok vanlig omsorg uten den "forsterkede intervensjonen".

Imidlertid fikk de en "placebo-oppmerksomhet" basert på "Helsekostveiledningen". Pasienter i denne gruppen tok selv initiativ til å bestille time for mammografi.

Rådgivningen til begge gruppene var av samme varighet som kontroll for Hawthorne-effekten.

Datainnsamling:

Påmelding av kvalifiserte deltakere skjedde ved suksessiv presentasjon på poliklinikken. Enkel blinding av deltakerne ble gjort.

Anonymiteten ble opprettholdt ved å utstede unike identifikasjonsnumre til alle forsøkspersoner.

Data ble samlet inn ved baseline og 6 til 8 uker etter intervensjon. Denne intervallvarigheten skyldes begrensning av tidsrammen for studiet for praksis.

Deltakerne fylte ut et selvadministrert spørreskjema tilgjengelig på malaysisk, ved baseline, for å vurdere deres kunnskap, holdning, feilinformasjon og oppfatninger om mammografi. Det ble gitt hjelp når det var mangel på forståelse.

Både intervensjons- og kontrollgruppen ble anbefalt å komme til poliklinikken for oppfølging etter 6 til 8 uker. Det samme selvadministrerte spørreskjemaet om deres kunnskap, holdning, feilinformasjon og oppfatninger om mammografi og brystkreft ble gitt til deltakerne for utfylling. De ble også spurt om de har gått til mammografi de siste 6-8 ukene etter intervensjonen. Dette selvrapporterte mammogrammet ble validert med medisinske journaler om å ha tatt mammografi.

Når postintervensjonsoppfølgingen ved poliklinikken ikke er mulig, ble det gjort en oppsøking via telefon for å samle inn data.

Det ble tatt skritt for å minimere sosial ønskelighetsskjevhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

319

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 609788
        • National University Polyclinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Malay-muslimske kvinner i alderen 50-69 år
  • Innbyggere og fastboende i Singapore uten kjent historie med brystkreft og har ikke gjennomgått screening de siste to årene

Ekskluderingskriterier:

  • Alle de unntatt malaysiske-muslimske kvinner i alderen 50-69 år som er borgere og fastboende i Singapore uten kjent historie med brystkreft og ikke har gjennomgått screening de siste to årene.
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Målgruppen fikk «forsterket intervensjon» i form av kulturelt hensiktsmessige brosjyrer/flippover- og legeveiledning.
Legerådgivning ved hjelp av kulturelt responsiv brosjyre
Placebo komparator: Kontrollarm
Kontrollgruppen vil motta vanlig behandling uten den forsterkede intervensjonen.
Legerådgivning ved hjelp av kulturelt responsiv brosjyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som tok mammografi etter å ha gitt intervensjon.
Tidsramme: innen 6 uker etter påmelding og intervensjon (begge gjøres på samme dag
Opptaket av mammografi ble vurdert fra pasientinnspill og verifisert av radiograf
innen 6 uker etter påmelding og intervensjon (begge gjøres på samme dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shipra Lather, National University Polyclinics (NUP)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020/01244

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere