Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Artsenadvies met behulp van een cultureel responsief pamflet verhoogde het gebruik van mammogrammen onder Maleisische moslimvrouwen in Singapore

17 juni 2024 bijgewerkt door: National University Polyclinics, Singapore

Artsenadvies met behulp van een cultureel responsief pamflet verhoogde het gebruik van mammogrammen onder Maleisische moslimvrouwen in Singapore: een gerandomiseerde gecontroleerde studie in een kliniek voor eerstelijnsgezondheidszorg

Onderzoekers voerden een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om de effectiviteit van doktersadvies te evalueren met behulp van een cultureel responsief pamflet bij het vergroten van de mammogramopname onder Maleis-moslimvrouwen die de kliniek bezochten. Degenen in de interventiearm kregen 8 minuten doktersadvies over mammografie en borstkanker, terwijl degenen in de controlearm 8 minuten doktersadvies kregen over de gebruikelijke zorg: dieetzorg. Onderzoekers rekruteerden 319 Maleisische moslimvrouwen in de leeftijd van 50-69 jaar die de afgelopen twee jaar geen mammografie hadden ondergaan. Onderzoekers gebruikten Poisson-regressie om de effectiviteit van de interventie bij het vergroten van de mammografie-opname vast te stellen en om eventuele veranderingen in kennis, percepties en op geloof gebaseerde overtuigingen over borstkanker en mammografie na counseling vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een gerandomiseerd controleonderzoek uitgevoerd bij de Jurong Polikliniek, waarbij de interventie-arm de verbeterde cultureel passende interventie kreeg, en de controle-arm de gebruikelijke zorgstandaard voor mammografie.

Inclusiecriteria Maleisische moslimvrouwen in de leeftijd van 50-69 jaar die burgers en permanente inwoners van Singapore zijn zonder bekende geschiedenis van borstkanker en die de afgelopen twee jaar geen screening hebben ondergaan, komen in aanmerking voor het onderzoek. Deze deelnemers werden gerekruteerd uit de Jurong-polikliniek toen ze kwamen voor hun chronische of acute zorgbehoeften.

Er werd een schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.

Interventie:

De doelgroep kreeg 'verbeterde interventie' in de vorm van cultureel passende pamfletten/flipchart (bijlage 1) en doktersadvies. Na de begeleiding zijn alle vrouwen uit de interventiegroep doorverwezen naar de verantwoordelijke medewerker voor een mammografieafspraak op de polikliniek, waar zij op vrijwillige basis een afspraak kunnen maken. Alle afspraken werden binnen een periode van 3 tot 4 weken gegeven. Als aanvulling op de begeleiding kregen ze ook een pamflet over borstkanker en een mammografie.

De controlegroep kreeg de gebruikelijke zorgstandaard zonder de ‘verbeterde interventie’.

Ze kregen echter een "placebo-aandacht" op basis van de "Gezond eten gids". Patiënten in deze groep namen op eigen initiatief een afspraak voor een mammografie.

De counseling voor beide groepen duurde ongeveer even lang als voor de controlegroep voor het Hawthorne-effect.

Gegevensverzameling:

Inschrijving van in aanmerking komende deelnemers gebeurde door opeenvolgende presentatie op de polikliniek. Er werd een enkele blindering van de deelnemers uitgevoerd.

De anonimiteit werd gehandhaafd door aan alle proefpersonen unieke identificatienummers te verstrekken.

Gegevens werden verzameld bij aanvang en 6 tot 8 weken na de interventie. Deze intervalduur is te wijten aan de beperking van het tijdsbestek van de studie voor het practicum.

De deelnemers vulden bij aanvang een zelf in te vullen vragenlijst in het Maleis in om hun kennis, houding, verkeerde informatie en percepties over mammografie te beoordelen. Bij gebrek aan begrip werd hulp geboden.

Zowel de interventie- als de controlegroep werd geadviseerd om voor follow-up na 6 tot 8 weken naar de polikliniek te komen. Dezelfde zelf in te vullen vragenlijst over hun kennis, houding, verkeerde informatie en percepties over mammografie en borstkanker werd ter voltooiing aan de deelnemers voorgelegd. Er werd hen ook gevraagd of ze in de afgelopen zes tot acht weken na de interventie een mammografie hadden laten maken. Dit zelfgerapporteerde mammogram werd gevalideerd met de medische gegevens van het hebben van een mammografie.

Wanneer de follow-up na de interventie op de polikliniek niet mogelijk was, werd er telefonisch contact opgenomen om gegevens te verzamelen.

Er zijn maatregelen genomen om de sociale wenselijkheidsbias te minimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

319

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 609788
        • National University Polyclinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maleisische moslimvrouwen van 50-69 jaar
  • Burgers en permanente inwoners van Singapore zonder bekende voorgeschiedenis van borstkanker en die de afgelopen twee jaar geen screening hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen, met uitzondering van Maleis-moslimvrouwen in de leeftijd van 50-69 jaar, die staatsburgers en permanente inwoners van Singapore zijn zonder bekende voorgeschiedenis van borstkanker en die de afgelopen twee jaar geen screening hebben ondergaan.
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
De doelgroep kreeg 'verbeterde interventie' in de vorm van cultureel passende pamfletten/flipchart en doktersadvies.
Artsenadvies met behulp van een cultureel responsief pamflet
Placebo-vergelijker: Controle-arm
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorgstandaard zonder de verbeterde interventie.
Artsenadvies met behulp van een cultureel responsief pamflet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een mammogram heeft gemaakt na het verlenen van een interventie.
Tijdsspanne: binnen 6 weken na inschrijving en interventie (beide op dezelfde dag).
De opname van het mammogram werd beoordeeld op basis van de input van de patiënt en geverifieerd door een radiograaf
binnen 6 weken na inschrijving en interventie (beide op dezelfde dag).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shipra Lather, National University Polyclinics (NUP)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/01244

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren