Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařské poradenství využívající kulturně reagující brožury zvýšilo absorpce mamografie mezi malajsko-muslimskými ženami v Singapuru

17. června 2024 aktualizováno: National University Polyclinics, Singapore

Lékařské poradenství využívající kulturně citlivou brožuru Zvýšený příjem mamografu mezi malajsko-muslimskými ženami v Singapuru: Randomizovaná kontrolovaná studie na klinice primární zdravotní péče

Vyšetřovatelé provedli randomizovanou kontrolovanou studii, aby vyhodnotili účinnost lékařského poradenství s použitím kulturně reagující brožury při zvyšování počtu mamografů mezi malajsko-muslimskými ženami navštěvujícími kliniku. Těm v intervenční větvi bylo poskytnuto 8minutové poradenství lékaře o mamografii a rakovině prsu, zatímco těm v kontrolní větvi bylo 8minutové poradenství lékaře o obvyklé péči – dietní péči. Vyšetřovatelé přijali 319 malajsko-muslimských žen ve věku 50-69 let, které v posledních 2 letech nepodstoupily mamograf. Vyšetřovatelé použili Poissonovu regresi ke stanovení účinnosti intervence při zvyšování absorpce mamografu a ke stanovení jakékoli změny ve znalostech, vnímání a přesvědčení založeném na víře o rakovině prsu a mamografii po poradenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Na poliklinice Jurong byla provedena randomizovaná kontrolní studie s intervenčním ramenem, kterému byla poskytnuta zvýšená kulturně vhodná intervence, a kontrolním ramenem, obvyklým standardem mamografické péče.

Kritéria pro zařazení do studie budou mít nárok malajsko-muslimské ženy ve věku 50–69 let, které jsou občany a trvale bydlí v Singapuru bez známé anamnézy rakoviny prsu a neprošly screeningem v posledních dvou letech. Tito účastníci byli rekrutováni z polikliniky Jurong, když přišli pro své potřeby chronické nebo akutní péče.

Byl přijat písemný informovaný souhlas.

Zásah:

Cílové skupině se dostalo „posílené intervence“ ve formě kulturně vhodných brožur/flipchart (příloha 1) a lékařského poradenství. Po poradenství byly všechny ženy v intervenční skupině předány odpovědnému personálu na mamografii na poliklinice, kde se budou moci dobrovolně objednat. Všechny schůzky byly poskytnuty v období 3 až 4 týdnů. Po poradě dostali také brožuru o rakovině prsu a mamografu jako posilu.

Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná standardní péče bez „posílené intervence“.

Dostali však „placebo-pozornost“ na základě „Příručky zdravé výživy“. Pacientky v této skupině se z vlastní iniciativy domluvily na mamografii.

Konzultace oběma skupinám trvala podobně jako kontrola Hawthornova efektu.

Sběr dat:

Zápis oprávněných účastníků byl následnou prezentací na poliklinice. Bylo provedeno jednorázové zaslepení účastníků.

Anonymita byla zachována vydáváním jedinečných identifikačních čísel všem subjektům.

Data byla sbírána na začátku a 6 až 8 týdnů po intervenci. Toto trvání intervalu je způsobeno omezením časového rámce studia na cvičení.

Účastníci sami vyplnili dotazník dostupný v malajštině na začátku, aby zhodnotili své znalosti, postoje, dezinformace a vnímání mamografie. Pomoc byla poskytnuta, když došlo k jakémukoli nedostatku porozumění.

Intervenční i kontrolní skupině bylo doporučeno dostavit se na polikliniku ke kontrole za 6 až 8 týdnů. Účastnicím byl předán k vyplnění stejný dotazník o jejich znalostech, postojích, dezinformacích a vnímání mamografie a rakoviny prsu. Byly také dotázány, zda šly na mamograf v posledních 6-8 týdnech po zákroku. Tento self-reported mamograf byl ověřen s lékařskými záznamy o tom, že měl mamograf.

Když pozásahové sledování na poliklinice není možné, bylo provedeno telefonické oslovení za účelem sběru dat.

Byly podniknuty kroky k minimalizaci zkreslení sociální potřebnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

319

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 609788
        • National University Polyclinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Malajsko-muslimské ženy ve věku 50-69 let
  • Občané a osoby s trvalým pobytem v Singapuru bez známé anamnézy rakoviny prsu a neprošly screeningem v posledních dvou letech

Kritéria vyloučení:

  • Všechny kromě malajsko-muslimských žen ve věku 50-69 let, které jsou občankami a trvalými obyvateli Singapuru bez známé anamnézy rakoviny prsu a v posledních dvou letech neprošly screeningem.
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Cílová skupina obdržela „posílenou intervenci“ ve formě kulturně vhodných brožur/flipchartů a poradenství pro lékaře.
Lékařské poradenství pomocí Kulturně reagující brožury
Komparátor placeba: Ovládací rameno
Kontrolní skupině se dostane obvyklé standardní péče bez zvýšené intervence.
Lékařské poradenství pomocí Kulturně reagující brožury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří provedli mamograf po předání intervence.
Časové okno: do 6 týdnů od zápisu a zásahu (obojí provedeno ve stejný den
Absorpce na mamografu byla hodnocena ze vstupu pacienta a ověřena rentgenografem
do 6 týdnů od zápisu a zásahu (obojí provedeno ve stejný den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shipra Lather, National University Polyclinics (NUP)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020/01244

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit