- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06469567
문화적으로 반응하는 팜플렛을 사용한 의사 상담으로 싱가포르 말레이 무슬림 여성의 유방 조영술 활용 증가
문화적으로 반응하는 팜플렛을 사용한 의사 상담 싱가포르의 말레이 무슬림 여성의 유방 조영술 활용 증가: 1차 의료 클리닉에서의 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
문화적으로 적절한 중재를 받은 중재군과 유방조영술에 대한 일반적인 표준 치료인 대조군을 대상으로 Jurong Polyclinic에서 무작위 대조 시험이 수행되었습니다.
포함 기준 유방암 병력이 없고 지난 2년 동안 검사를 받지 않은 싱가포르 시민권자 및 영주권자인 50~69세의 말레이계 무슬림 여성이 연구 대상이 됩니다. 이 참가자들은 만성 또는 급성 치료가 필요한 경우 Jurong Polyclinic에서 모집되었습니다.
서면 동의가 이루어졌습니다.
간섭:
대상 그룹은 문화적으로 적절한 팜플렛/플립차트(부록 1) 및 의사 상담의 형태로 "강화된 개입"을 받았습니다. 상담 후 중재그룹의 모든 여성들은 자발적으로 예약이 가능한 폴리클리닉의 유방조영술 예약을 위해 담당자에게 의뢰되었습니다. 모든 약속은 3~4주 내에 이루어졌습니다. 상담 후에는 유방암과 유방조영술에 관한 팜플렛도 증정받았습니다.
대조군은 "향상된 개입" 없이 일반적인 표준 치료를 받았습니다.
그러나 이들은 '건강한 식습관 가이드'에 따라 '플라시보 주목'을 받았다. 이 그룹의 환자들은 스스로 주도적으로 유방촬영술 예약을 했습니다.
두 그룹에 대한 상담은 호손 효과를 통제하는 데 비슷한 기간이었습니다.
데이터 수집:
적격 참가자의 등록은 폴리클리닉에서 연속적인 프레젠테이션을 통해 이루어졌습니다. 참가자의 단일 눈가림이 수행되었습니다.
모든 피험자에게 고유식별번호를 부여하여 익명성을 유지하였습니다.
데이터는 기준 시점과 개입 후 6~8주에 수집되었습니다. 이 간격 기간은 실습을 위한 연구 기간의 제한으로 인해 발생합니다.
참가자들은 유방 조영술에 대한 지식, 태도, 잘못된 정보 및 인식을 평가하기 위해 기본적으로 말레이어로 제공되는 자가 관리 설문지를 작성했습니다. 이해가 부족한 부분에 대해서는 도움을 주었습니다.
중재군과 대조군 모두 6~8주에 추적 관찰을 위해 폴리클리닉에 오도록 권고받았습니다. 유방 조영술과 유방암에 대한 지식, 태도, 잘못된 정보 및 인식에 대한 동일한 자가 작성 설문지가 참가자들에게 제공되어 완료되었습니다. 또한 중재 후 지난 6~8주 동안 유방 조영술을 받은 적이 있는지에 대한 질문도 받았습니다. 이 자가 보고된 유방 조영술은 유방 조영술을 받은 의료 기록으로 검증되었습니다.
폴리클리닉에서 개입 후 후속 조치가 불가능한 경우, 데이터 수집을 위해 전화 통화를 통해 지원을 실시했습니다.
사회적 바람직성 편향을 최소화하기 위한 조치가 취해졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 609788
- National University Polyclinics
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50~69세의 말레이계 무슬림 여성
- 유방암 병력이 없고 지난 2년 동안 검사를 받지 않은 싱가포르 시민권자 및 영주권자
제외 기준:
- 알려진 유방암 병력이 없고 지난 2년 동안 검사를 받지 않은 싱가포르 시민권자 및 영주권자인 50~69세의 말레이계 무슬림 여성을 제외한 모든 사람.
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
대상 그룹은 문화적으로 적절한 팜플렛/플립차트 및 의사 상담의 형태로 "강화된 개입"을 받았습니다.
|
문화 대응 팜플렛을 활용한 의사 상담
|
|
위약 비교기: 컨트롤 암
대조군은 강화된 개입 없이 일반적인 표준 치료를 받게 됩니다.
|
문화 대응 팜플렛을 활용한 의사 상담
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재를 실시한 후 유방촬영술을 실시한 참가자 수.
기간: 등록 및 중재 후 6주 이내(둘 다 같은 날 완료됨)
|
유방 조영술 섭취량은 환자 입력을 통해 평가되었으며 방사선사에 의해 검증되었습니다.
|
등록 및 중재 후 6주 이내(둘 다 같은 날 완료됨)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shipra Lather, National University Polyclinics (NUP)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020/01244
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .