Lääkärin neuvonta kulttuurisesti reagoivan esitteen avulla lisäsi mammografiaa Singaporen malaijilais-musliminaisten keskuudessa
Lääkärin neuvonta kulttuurisesti reagoivan esitteen avulla lisäsi mammografian käyttöä malaijilais-musliminaisten keskuudessa Singaporessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus perusterveydenhuollon klinikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jurongin poliklinikalla suoritettiin satunnaistettu kontrollikoe, jossa interventioryhmä sai tehostettua kulttuurisesti sopivaa interventiota ja kontrolliryhmä, joka on tavallinen mammografiahoidon standardi.
Osallistumiskriteerit Tutkimukseen voivat osallistua 50–69-vuotiaat malaijilais-musliminaiset, jotka ovat Singaporen kansalaisia ja vakituisia asukkaita, joilla ei ole tiedossa olevaa rintasyöpähistoriaa ja jotka eivät ole käyneet seulonnassa kahden viime vuoden aikana. Nämä osallistujat rekrytoitiin Jurongin poliklinikalta, kun he tulivat kroonisten tai akuuttien hoitotarpeidensa vuoksi.
Kirjallinen tietoinen suostumus otettiin.
Interventio:
Kohderyhmä sai "tehostettua interventiota" kulttuurisesti sopivien pamfletien/flipchardin (liite 1) ja lääkärineuvontana. Neuvonnan jälkeen kaikki interventioryhmän naiset ohjattiin poliklinikan mammografia-ajan vastaanotolle, jonne he voivat varata ajan vapaaehtoisesti. Kaikki tapaamiset sovittiin 3-4 viikon sisällä. Heille annettiin myös rintasyöpää käsittelevä pamfletti ja mammografia vahvistuksena neuvonnan jälkeen.
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa ilman "tehostettua interventiota".
He saivat kuitenkin "Plasebohuomion" "Terveellisen ruokavalion oppaan" perusteella. Tämän ryhmän potilaat varasivat oman aloitteestaan ajan mammografiaan.
Molempien ryhmien neuvonta kesti saman verran kuin Hawthorne-ilmiön kontrollointi.
Tiedonkeruu:
Soveltuvien osallistujien ilmoittautuminen tapahtui peräkkäisellä esittelyllä poliklinikalla. Osallistujien yksittäinen sokaisu tehtiin.
Anonymiteetti säilytettiin myöntämällä yksilölliset tunnistenumerot kaikille koehenkilöille.
Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 6-8 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Tämä intervallin kesto johtuu harjoittelun aikakehyksen rajoituksesta.
Osallistujat täyttivät alkuvaiheessa malaijinkielisen kyselylomakkeen arvioidakseen tietojaan, asennetta, väärää tietoa ja käsityksiä mammografiasta. Apua annettiin, kun ymmärrystä puuttui.
Sekä interventio- että kontrolliryhmiä kehotettiin tulemaan poliklinikalle seurantaan 6-8 viikon kuluttua. Osallistujille annettiin täytettäväksi sama itsetehty kyselylomake heidän tiedoistaan, asenteestaan, väärästä tiedosta ja käsityksistään mammografiasta ja rintasyövästä. Heiltä kysyttiin myös, ovatko he käyneet mammografiassa viimeisen 6-8 viikon aikana leikkauksen jälkeen. Tämä itse ilmoittama mammografia vahvistettiin lääketieteellisillä tiedoilla mammografiatutkimuksesta.
Kun hoidon jälkeinen seuranta poliklinikalla ei ole mahdollista, otettiin yhteyttä puhelimitse tiedon keräämiseksi.
On ryhdytty toimiin sosiaalisen toivottavuuden vääristymisen minimoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 609788
- National University Polyclinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Malaiji-musliminaiset iältään 50-69 vuotta
- Singaporen kansalaiset ja pysyvät asukkaat, joilla ei ole tiedossa olevaa rintasyövän historiaa ja jotka eivät ole käyneet seulonnassa kahden viime vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki 50–69-vuotiaat malaijilais-musliminaiset lukuun ottamatta, jotka ovat Singaporen kansalaisia ja vakituisia asukkaita, joilla ei ole tiedossa olevaa rintasyöpähistoriaa ja jotka eivät ole käyneet seulonnassa kahden viime vuoden aikana.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Kohderyhmä sai "tehostettua interventiota" kulttuurisesti sopivien pamfletien/flipchardin ja lääkärin neuvonnan muodossa.
|
Lääkärin neuvonta kulttuurisesti reagoivan pamfletin avulla
|
|
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa ilman tehostettua interventiota.
|
Lääkärin neuvonta kulttuurisesti reagoivan pamfletin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka tekivät mammografian toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta ja interventiosta (molemmat samana päivänä
|
Mammografian vastaanotto arvioitiin potilaan syötteistä ja sen varmisti radiographer
|
6 viikon sisällä ilmoittautumisesta ja interventiosta (molemmat samana päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shipra Lather, National University Polyclinics (NUP)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/01244
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .