La consulenza medica che utilizza opuscoli culturalmente sensibili ha aumentato la diffusione della mammografia tra le donne malesi-musulmane a Singapore
La consulenza medica che utilizza un opuscolo culturalmente reattivo ha aumentato l'adozione della mammografia tra le donne malesi-musulmane a Singapore: uno studio randomizzato e controllato in una clinica sanitaria di base
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio di controllo randomizzato presso il Policlinico Jurong, in cui il braccio di intervento ha ricevuto l'intervento potenziato culturalmente appropriato e il braccio di controllo, il consueto standard di cura per la mammografia.
Criteri di inclusione Saranno ammissibili allo studio le donne malesi-musulmane di età compresa tra 50 e 69 anni che sono cittadine e residenti permanenti di Singapore senza storia nota di cancro al seno e che non sono state sottoposte a screening negli ultimi due anni. Questi partecipanti sono stati reclutati dal Policlinico Jurong quando sono venuti per le loro esigenze di assistenza cronica o acuta.
È stato raccolto un consenso informato scritto.
Intervento:
Il gruppo target ha ricevuto un "intervento rafforzato" sotto forma di opuscoli/carte a fogli mobili culturalmente appropriati (allegato 1) e consulenza medica. Dopo la consulenza, tutte le donne del gruppo di intervento sono state indirizzate al personale responsabile per un appuntamento per la mammografia nel policlinico dove potranno fissare un appuntamento volontariamente. Tutti gli appuntamenti sono stati dati entro un periodo di 3-4 settimane. Inoltre è stato dato loro un opuscolo sul cancro al seno e sulla mammografia come rinforzo dopo la consulenza.
Il gruppo di controllo ha ricevuto il consueto standard di cura senza l '"intervento potenziato".
Tuttavia, hanno ricevuto una "attenzione placebo" basata sulla "Guida all'alimentazione sana". I pazienti di questo gruppo hanno preso di propria iniziativa un appuntamento per una mammografia.
La consulenza ad entrambi i gruppi è stata di durata simile per il controllo dell'effetto Hawthorne.
Raccolta dati:
L'iscrizione dei partecipanti idonei avveniva tramite successiva presentazione al policlinico. È stato effettuato un singolo cieco dei partecipanti.
L'anonimato è stato mantenuto assegnando numeri di identificazione univoci a tutti i soggetti.
I dati sono stati raccolti al basale e da 6 a 8 settimane dopo l'intervento. Questa durata dell'intervallo è dovuta alla limitazione del periodo di tempo dello studio per la pratica.
I partecipanti hanno compilato un questionario autosomministrato disponibile in malese, al basale, per valutare la loro conoscenza, atteggiamento, disinformazione e percezioni sulla mammografia. L'assistenza è stata fornita quando c'era qualche mancanza di comprensione.
Sia al gruppo di intervento che a quello di controllo è stato consigliato di recarsi al policlinico per il follow-up a 6-8 settimane. Ai partecipanti è stato somministrato lo stesso questionario autosomministrato sulle loro conoscenze, atteggiamenti, disinformazione e percezioni riguardo alla mammografia e al cancro al seno. È stato inoltre chiesto loro se si fossero sottoposti a una mammografia nelle ultime 6-8 settimane successive all'intervento. Questa mammografia autodichiarata è stata convalidata con le cartelle cliniche di aver avuto una mammografia.
Quando il follow-up post intervento presso il policlinico non è stato possibile, è stata effettuata una telefonata per raccogliere dati.
Sono state adottate misure per ridurre al minimo i pregiudizi legati alla desiderabilità sociale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 609788
- National University Polyclinics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne malesi-musulmane di età compresa tra 50 e 69 anni
- Cittadini e residenti permanenti di Singapore senza storia nota di cancro al seno e che non sono stati sottoposti a screening negli ultimi due anni
Criteri di esclusione:
- Tutti coloro, tranne le donne malesi-musulmane di età compresa tra 50 e 69 anni, che sono cittadini e residenti permanenti di Singapore senza storia nota di cancro al seno e che non sono stati sottoposti a screening negli ultimi due anni.
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento
Il gruppo target ha ricevuto un "intervento rafforzato" sotto forma di opuscoli/carte a fogli mobili culturalmente appropriati e consulenza medica.
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Consulenza medica utilizzando un opuscolo culturalmente sensibile
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Comparatore placebo: Braccio di controllo
Il gruppo di controllo riceverà il consueto standard di cura senza l'intervento potenziato.
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Consulenza medica utilizzando un opuscolo culturalmente sensibile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno eseguito una mammografia dopo aver impartito l'intervento.
Lasso di tempo: entro 6 settimane dall'arruolamento e dall'intervento (entrambi effettuati lo stesso giorno
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L'assorbimento della mammografia è stato valutato in base all'input del paziente e verificato dal radiografo
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entro 6 settimane dall'arruolamento e dall'intervento (entrambi effettuati lo stesso giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shipra Lather, National University Polyclinics (NUP)
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/01244
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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