Ärztliche Beratung mithilfe einer kulturell angepassten Broschüre erhöhte die Mammographie-Inanspruchnahme bei malaiisch-muslimischen Frauen in Singapur
Ärztliche Beratung mithilfe einer kulturell ansprechenden Broschüre steigerte die Mammographie-Inanspruchnahme bei malaiisch-muslimischen Frauen in Singapur: Eine randomisierte kontrollierte Studie in einer Klinik für medizinische Grundversorgung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In der Jurong-Poliklinik wurde eine randomisierte Kontrollstudie durchgeführt, wobei der Interventionsarm die erweiterte, kulturell angemessene Intervention erhielt und der Kontrollarm die übliche Standardbehandlung für die Mammographie erhielt.
Einschlusskriterien: Malaiisch-muslimische Frauen im Alter von 50 bis 69 Jahren, die Staatsbürger Singapurs sind und dort ihren ständigen Wohnsitz haben, ohne bekannte Brustkrebsvorgeschichte und sich in den letzten zwei Jahren keinem Screening unterzogen haben, werden für die Studie in Frage kommen. Diese Teilnehmer wurden aus der Jurong-Poliklinik rekrutiert, wenn sie wegen chronischer oder akuter Pflegebedürfnisse kamen.
Es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Intervention:
Die Zielgruppe erhielt eine „verstärkte Intervention“ in Form von kulturell angemessenen Broschüren/Flipcharts (Anhang 1) und ärztlicher Beratung. Nach der Beratung wurden alle Frauen der Interventionsgruppe an das zuständige Personal für einen Mammographie-Termin in der Poliklinik verwiesen, wo sie freiwillig einen Termin vereinbaren können. Alle Termine wurden innerhalb eines Zeitraums von 3 bis 4 Wochen vergeben. Als Verstärkung erhielten sie nach der Beratung auch eine Broschüre zum Thema Brustkrebs und Mammographie.
Die Kontrollgruppe erhielt den üblichen Pflegestandard ohne die „erweiterte Intervention“.
Allerdings erhielten sie eine „Placebo-Aufmerksamkeit“ auf Basis des „Gesunde Ernährungsratgebers“. Die Patientinnen dieser Gruppe haben aus eigener Initiative einen Termin für eine Mammographie vereinbart.
Die Beratungsdauer beider Gruppen war ähnlich lang wie bei der Kontrolle des Hawthorne-Effekts.
Datensammlung:
Die Einschreibung berechtigter Teilnehmer erfolgte durch sukzessive Vorstellung in der Poliklinik. Es erfolgte eine einmalige Verblindung der Teilnehmer.
Die Anonymität wurde durch die Vergabe eindeutiger Identifikationsnummern an alle Probanden gewahrt.
Die Daten wurden zu Studienbeginn und 6 bis 8 Wochen nach der Intervention erhoben. Diese Intervalldauer ist auf die zeitliche Begrenzung des Studienzeitraums für das Praktikum zurückzuführen.
Die Teilnehmer füllten zu Beginn einen selbst auszufüllenden Fragebogen auf Malaiisch aus, um ihr Wissen, ihre Einstellung, Fehlinformationen und Wahrnehmungen zur Mammographie zu bewerten. Bei Unverständnis wurde Hilfe geleistet.
Sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe wurde empfohlen, nach 6 bis 8 Wochen zur Nachuntersuchung in die Poliklinik zu kommen. Den Teilnehmern wurde derselbe selbst ausgefüllte Fragebogen zu ihrem Wissen, ihrer Einstellung, Fehlinformationen und Wahrnehmungen zu Mammographie und Brustkrebs zum Ausfüllen ausgehändigt. Sie wurden auch gefragt, ob sie in den letzten 6–8 Wochen nach dem Eingriff eine Mammographie durchgeführt hatten. Diese selbstberichtete Mammographie wurde mit den ärztlichen Unterlagen über eine durchgeführte Mammographie validiert.
Wenn die Nachsorge nach dem Eingriff in der Poliklinik nicht möglich ist, wurde eine Kontaktaufnahme per Telefon durchgeführt, um Daten zu sammeln.
Es wurden Maßnahmen ergriffen, um den Bias der sozialen Erwünschtheit zu minimieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 609788
- National University Polyclinics
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Malaiisch-muslimische Frauen im Alter von 50–69 Jahren
- Bürger und Personen mit ständigem Wohnsitz in Singapur ohne bekannte Vorgeschichte von Brustkrebs, die sich in den letzten zwei Jahren keinem Screening unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Alle außer malaiisch-muslimischen Frauen im Alter von 50 bis 69 Jahren, die Staatsbürger und ständiger Einwohner Singapurs sind, keine bekannte Brustkrebserkrankung haben und sich in den letzten zwei Jahren keinem Screening unterzogen haben.
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
Die Zielgruppe erhielt eine „verstärkte Intervention“ in Form von kulturell angemessenen Broschüren/Flipcharts und ärztlicher Beratung.
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Ärztliche Beratung mithilfe einer kulturorientierten Broschüre
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Placebo-Komparator: Steuerarm
Die Kontrollgruppe erhält den üblichen Pflegestandard ohne die erweiterte Intervention.
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Ärztliche Beratung mithilfe einer kulturorientierten Broschüre
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die nach der Intervention eine Mammographie durchgeführt haben.
Zeitfenster: innerhalb von 6 Wochen nach Anmeldung und Intervention (beides am selben Tag durchgeführt).
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Die Aufnahme in die Mammographie wurde anhand der Patienteneingaben beurteilt und vom Radiologen verifiziert
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innerhalb von 6 Wochen nach Anmeldung und Intervention (beides am selben Tag durchgeführt).
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shipra Lather, National University Polyclinics (NUP)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/01244
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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