人工知能の有効性 - 結腸直腸新生物における大腸内視鏡検査支援 (ArtInCol)
人工知能 - 結腸直腸新生物の診断における結腸内視鏡検査支援: ロシアの多施設無作為化オープンラベル試験
この研究の主な目的は、良性腫瘍の内視鏡診断における人工知能に基づく医療意思決定支援システムの有効性を評価することです。
研究者は、人工知能モデルの臨床有効性を評価するために、「人工知能による大腸内視鏡検査」グループと「従来の大腸内視鏡検査」グループの間で腺腫の検出率を比較する予定です。
調査の概要
詳細な説明
主要アウトカムは患者あたりの腺腫検出率です。
副次的結果は次のように測定されます。
- 患者ごとのポリープ検出率 (すべてのタイプの病変)。
- 患者あたりの腺腫の数。
- 患者ごとのポリープの数。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dmitriy Shakhmatov
- 電話番号：+79035651441
- メール：mma02@yandex.ru
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Airat Mingazov
- 電話番号：89276951752
- メール：ajr.mingazof@gmail.com
研究場所
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Moscow、ロシア連邦
- Airat Mingazov
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コンタクト：
- Airat Mingazov
- 電話番号：89276951752
- メール：ajr.mingazof@gmail.com
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コンタクト：
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主任研究者：
- Sergey Achkasov
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副調査官：
- Dmitriy Shakhmatov
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副調査官：
- Alexey Likutov
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副調査官：
- Airat Mingazov
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副調査官：
- Ilya Nazarov
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- スクリーニング結腸鏡検査が必要です
除外基準:
- 結腸内視鏡検査の適応
- 以前に検出された結腸直腸腫瘍
- 以前に大腸手術を行ったことがある
- 結腸直腸がん
- 炎症性腸疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：人工知能 - 大腸内視鏡検査支援
人工知能に基づく意思決定システム。 このグループでは、リアルタイム人工知能支援大腸内視鏡検査が実施されます。 ポリープの検出は、画面上のフレームをリアルタイムで固定することに基づいています。 |
ロシアの人工知能に基づく医療意思決定支援システム「ArtInCol」
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アクティブコンパレータ：従来の大腸内視鏡検査
このグループでは従来の大腸内視鏡検査が行われます。
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ロシアの人工知能に基づく医療意思決定支援システム「ArtInCol」
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腺腫の検出率
時間枠：手続き中
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各グループにおいて、少なくとも 1 つの組織学的に証明された腺腫または癌腫を有する患者の割合
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポリープ検出率
時間枠：手続き中
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各グループにおいて、すべての種類の新生物 (ポリープ) を有する患者の数が、患者の総数に対する割合として検出されました。
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手続き中
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ポリープの数
時間枠：手続き中
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各グループで検出されたすべての種類のポリープの数
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手続き中
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腺腫の数
時間枠：手続き中
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各グループで検出された腺腫の数
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sergey Achkasov、State scientific centre of coloproctology, Moscow
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月17日
最初の投稿 (実際)
2024年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月17日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。