- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06469671
A mesterséges intelligencia hatékonysága – Asszisztált kolonoszkópia vastag- és végbéldaganatokban (ArtInCol)
Mesterséges intelligencia – Asszisztált vastagbéltükrözés a vastag- és végbéldaganatok diagnosztizálásában: Orosz Multicentrum Randomized Open – Label Trial
A tanulmány elsődleges célja egy mesterséges intelligencián alapuló orvosi döntéstámogató rendszer hatékonyságának becslése a jóindulatú daganatok endoszkópos diagnosztikájában.
A kutatók összehasonlítják az adenoma kimutatási arányát a "mesterséges intelligencia-asszisztált kolonoszkópia" és a "hagyományos kolonoszkópia" csoportok között, hogy értékeljék a mesterséges intelligencia modell klinikai hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elsődleges eredmény az adenoma kimutatási aránya betegenként.
A másodlagos eredményeket mérik:
- A polipok kimutatási aránya (minden típusú elváltozás) betegenként;
- Az adenomák száma betegenként;
- A polipok száma betegenként;
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dmitriy Shakhmatov
- Telefonszám: +79035651441
- E-mail: mma02@yandex.ru
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Airat Mingazov
- Telefonszám: 89276951752
- E-mail: ajr.mingazof@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Airat Mingazov
-
Kapcsolatba lépni:
- Airat Mingazov
- Telefonszám: 89276951752
- E-mail: ajr.mingazof@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: achkasovy@mail.ru
-
Kutatásvezető:
- Sergey Achkasov
-
Alkutató:
- Dmitriy Shakhmatov
-
Alkutató:
- Alexey Likutov
-
Alkutató:
- Airat Mingazov
-
Alkutató:
- Ilya Nazarov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szűrő koloszkópia szükséges
Kizárási kritériumok:
- A kolonoszkópia indikációi
- Korábban észlelt vastag- és végbéldaganatok
- Korábban végzett vastagbélműtét
- Colorectalis rák
- Gyulladásos bélbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mesterséges intelligencia – asszisztált kolonoszkópia
A mesterséges intelligencián alapuló döntéshozatali rendszer. Ebben a csoportban valós idejű mesterséges intelligencia-asszisztált kolonoszkópiát végeznek. A polipok észlelése egy keretnek a képernyőn való valós idejű rögzítésén alapul. |
Orosz orvosi döntéstámogató rendszer mesterséges intelligencián alapuló "ArtInCol"
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kolonoszkópia
Ebben a csoportban hagyományos kolonoszkópiát végeznek
|
Orosz orvosi döntéstámogató rendszer mesterséges intelligencián alapuló "ArtInCol"
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adenoma kimutatási aránya
Időkeret: az eljárás során
|
Minden csoportban azon betegek százalékos aránya, akiknél legalább egy szövettanilag igazolt adenoma vagy karcinóma van
|
az eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A polipok felismerési aránya
Időkeret: az eljárás során
|
Minden csoportban kimutatták az összes típusú daganatos (polip) betegek számát a betegek teljes számának százalékában.
|
az eljárás során
|
|
A polipok száma
Időkeret: az eljárás során
|
Minden csoportban a detektált polipok száma
|
az eljárás során
|
|
Az adenomák száma
Időkeret: az eljárás során
|
Minden csoportban a kimutatott adenomák száma
|
az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sergey Achkasov, State scientific centre of coloproctology, Moscow
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Polipok
- Bélpolipok
- Neoplazmák
- Betegség
- Kolorektális neoplazmák
- Vastagbélpolipok
- Vastagbél neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7-24
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .