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Efficacité de l'intelligence artificielle - Coloscopie assistée dans les néoplasmes colorectaux (ArtInCol)

17 juin 2024 mis à jour par: State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation

Intelligence artificielle - Coloscopie assistée dans le diagnostic des néoplasmes colorectaux : essai ouvert multicentrique russe randomisé

L'objectif principal de cette étude est d'estimer l'efficacité d'un système d'aide à la décision médicale basé sur l'intelligence artificielle dans le diagnostic endoscopique des tumeurs bénignes.

Les chercheurs compareront le taux de détection d'adénome entre les groupes « intelligence artificielle - coloscopie assistée » et « coloscopie conventionnelle » pour évaluer l'efficacité clinique du modèle d'intelligence artificielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le principal résultat est le taux de détection d'adénome par patient.

Les résultats secondaires seront mesurés :

  • Taux de détection des polypes (tous types de lésions) par patient ;
  • Nombre d'adénomes par patient ;
  • Nombre de polypes par patient ;

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dmitriy Shakhmatov
  • Numéro de téléphone: +79035651441
  • E-mail: mma02@yandex.ru

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • Moscow, Fédération Russe
        • Airat Mingazov
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sergey Achkasov
        • Sous-enquêteur:
          • Dmitriy Shakhmatov
        • Sous-enquêteur:
          • Alexey Likutov
        • Sous-enquêteur:
          • Airat Mingazov
        • Sous-enquêteur:
          • Ilya Nazarov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Une coloscopie de dépistage est nécessaire

Critère d'exclusion:

  • Indications de la coloscopie
  • Tumeurs colorectales déjà détectées
  • Chirurgie colorectale déjà réalisée
  • Cancer colorectal
  • Maladie inflammatoire de l'intestin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intelligence artificielle - coloscopie assistée

Le système de prise de décision basé sur l’intelligence artificielle. Une coloscopie assistée par intelligence artificielle en temps réel sera réalisée dans ce groupe.

La détection des polypes repose sur la fixation en temps réel d'une image sur l'écran.
Dispositif: Le système basé sur l'intelligence artificielle en temps réel - assisté pour la coloscopie
Système russe d'aide à la décision médicale basé sur l'intelligence artificielle "ArtInCol"
Comparateur actif: Coloscopie conventionnelle
Une coloscopie conventionnelle sera réalisée dans ce groupe
Dispositif: Le système basé sur l'intelligence artificielle en temps réel - assisté pour la coloscopie
Système russe d'aide à la décision médicale basé sur l'intelligence artificielle "ArtInCol"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection des adénomes
Délai: pendant la procédure
Dans chaque groupe, le pourcentage de patients présentant au moins un adénome ou un carcinome histologiquement prouvé
pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection des polypes
Délai: pendant la procédure
Dans chaque groupe, le nombre de patients présentant tout type de néoplasmes (polypes) a été détecté en pourcentage du nombre total de patients.
pendant la procédure
Nombre de polypes
Délai: pendant la procédure
Dans chaque groupe, le nombre de polypes détectés de tous types
pendant la procédure
Nombre d'adénomes
Délai: pendant la procédure
Dans chaque groupe, le nombre d'adénomes détectés
pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sergey Achkasov, State scientific centre of coloproctology, Moscow

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Première publication (Réel)

21 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7-24

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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