Efficacia dell'Intelligenza Artificiale - Colonscopia Assistita nelle Neoplasie Colorettali (ArtInCol)
17 giugno 2024 aggiornato da: State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation
Intelligenza artificiale - Colonscopia assistita nella diagnosi delle neoplasie del colon-retto: studio multicentrico russo randomizzato in aperto
L’obiettivo primario di questo studio è valutare l’efficacia di un sistema di supporto alle decisioni mediche basato sull’intelligenza artificiale nella diagnosi endoscopica dei tumori benigni.
I ricercatori confronteranno il tasso di rilevamento dell'adenoma tra i gruppi di "coloscopia assistita da intelligenza artificiale" e di "coloscopia convenzionale" per valutare l'efficacia clinica del modello di intelligenza artificiale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'outcome primario è il tasso di rilevamento dell'adenoma per paziente.
I risultati secondari saranno misurati:
- Tasso di rilevamento di polipi (tutti i tipi di lesioni) per paziente;
- Numero di adenomi per paziente;
- Numero di polipi per paziente;
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dmitriy Shakhmatov
- Numero di telefono: +79035651441
- Email: mma02@yandex.ru
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Airat Mingazov
- Numero di telefono: 89276951752
- Email: ajr.mingazof@gmail.com
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa
- Airat Mingazov
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Contatto:
- Airat Mingazov
- Numero di telefono: 89276951752
- Email: ajr.mingazof@gmail.com
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Contatto:
- Email: achkasovy@mail.ru
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Investigatore principale:
- Sergey Achkasov
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Sub-investigatore:
- Dmitriy Shakhmatov
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Sub-investigatore:
- Alexey Likutov
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Sub-investigatore:
- Airat Mingazov
-
Sub-investigatore:
- Ilya Nazarov
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È necessaria una coloscopia di screening
Criteri di esclusione:
- Indicazioni alla colonscopia
- Neoplasie colorettali precedentemente rilevate
- Intervento chirurgico colorettale precedentemente eseguito
- Cancro del colon-retto
- Malattia infiammatoria intestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intelligenza artificiale: colonscopia assistita
Il sistema decisionale basato sull’intelligenza artificiale. In questo gruppo verrà eseguita la colonscopia assistita da intelligenza artificiale in tempo reale. Il rilevamento dei polipi si basa sul fissaggio in tempo reale di una cornice sullo schermo. |
Sistema russo di supporto alle decisioni mediche basato sull'intelligenza artificiale "ArtInCol"
|
|
Comparatore attivo: Colonscopia convenzionale
In questo gruppo verrà eseguita la colonscopia convenzionale
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Sistema russo di supporto alle decisioni mediche basato sull'intelligenza artificiale "ArtInCol"
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: durante la procedura
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In ciascun gruppo, la percentuale di pazienti con almeno un adenoma o carcinoma istologicamente accertato
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durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento dei polipi
Lasso di tempo: durante la procedura
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In ciascun gruppo è stato rilevato il numero di pazienti con tutti i tipi di neoplasie (polipi) come percentuale del numero totale di pazienti.
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durante la procedura
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Numero di polipi
Lasso di tempo: durante la procedura
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In ciascun gruppo, il numero di tutti i tipi di polipi rilevati
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durante la procedura
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Numero di adenomi
Lasso di tempo: durante la procedura
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In ciascun gruppo, il numero di adenomi rilevati
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durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sergey Achkasov, State scientific centre of coloproctology, Moscow
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Polipi
- Polipi intestinali
- Neoplasie
- Patologia
- Neoplasie colorettali
- Polipi del colon
- Neoplasie del colon
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7-24
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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