Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita umělé inteligence - asistovaná kolonoskopie u kolorektálních novotvarů (ArtInCol)

17. června 2024 aktualizováno: State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation

Umělá inteligence - Asistovaná kolonoskopie v diagnostice kolorektálních novotvarů: Ruská multicentrická randomizovaná otevřená - Label Trial

Primárním cílem této studie je odhadnout účinnost systému podpory lékařského rozhodování založeného na umělé inteligenci v endoskopické diagnostice benigních nádorů.

Výzkumníci budou porovnávat míru detekce adenomu mezi skupinami "umělá inteligence - asistovaná kolonoskopie" a "konvenční kolonoskopie", aby vyhodnotili klinickou účinnost modelu umělé inteligence.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním výsledkem je míra detekce adenomu na pacienta.

Sekundární výsledky budou měřeny:

  • Míra detekce polypů (všechny typy lézí) na pacienta;
  • Počet adenomů na pacienta;
  • Počet polypů na pacienta;

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dmitriy Shakhmatov
  • Telefonní číslo: +79035651441
  • E-mail: mma02@yandex.ru

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
        • Airat Mingazov
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sergey Achkasov
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dmitriy Shakhmatov
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexey Likutov
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Airat Mingazov
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ilya Nazarov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je nutná screeningová koloskopie

Kritéria vyloučení:

  • Indikace pro kolonoskopii
  • Dříve zjištěné kolorektální novotvary
  • Dříve prováděné kolorektální operace
  • Kolorektální rakovina
  • Zánětlivé onemocnění střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Umělá inteligence – asistovaná kolonoskopie

Rozhodovací systém založený na umělé inteligenci. V této skupině bude provedena asistovaná kolonoskopie umělé inteligence v reálném čase.

Detekce polypů je založena na fixaci rámečku na obrazovce v reálném čase.
Přístroj: Systém založený na umělé inteligenci v reálném čase asistoval při kolonoskopii
Ruský systém podpory lékařského rozhodování založený na umělé inteligenci "ArtInCol"
Aktivní komparátor: Konvenční kolonoskopie
V této skupině bude provedena konvenční kolonoskopie
Přístroj: Systém založený na umělé inteligenci v reálném čase asistoval při kolonoskopii
Ruský systém podpory lékařského rozhodování založený na umělé inteligenci "ArtInCol"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce adenomu
Časové okno: během procedury
V každé skupině procento pacientů s alespoň jedním histologicky prokázaným adenomem nebo karcinomem
během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce polypů
Časové okno: během procedury
V každé skupině byl zjištěn počet pacientů se všemi typy novotvarů (polypy) jako procento z celkového počtu pacientů.
během procedury
Počet polypů
Časové okno: během procedury
V každé skupině počet detekovaných všech typů polypů
během procedury
Počet adenomů
Časové okno: během procedury
V každé skupině počet detekovaných adenomů
během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergey Achkasov, State scientific centre of coloproctology, Moscow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7-24

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Colonický polyp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit