Эффективность искусственного интеллекта – колоноскопия при колоректальных новообразованиях (ArtInCol)
17 июня 2024 г. обновлено: State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation
Искусственный интеллект — колоноскопия с поддержкой в диагностике колоректальных новообразований: российское многоцентровое рандомизированное открытое исследование
Основная цель данного исследования — оценить эффективность системы поддержки медицинских решений, основанной на искусственном интеллекте, при эндоскопической диагностике доброкачественных опухолей.
Исследователи сравнит уровень обнаружения аденомы между группами «колоноскопии с использованием искусственного интеллекта» и «обычной колоноскопии», чтобы оценить клиническую эффективность модели искусственного интеллекта.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Первичным результатом является частота выявления аденомы на одного пациента.
Вторичные результаты будут измеряться:
- Частота выявления полипов (все виды поражений) на одного пациента;
- Количество аденом на одного пациента;
- Количество полипов на одного пациента;
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dmitriy Shakhmatov
- Номер телефона: +79035651441
- Электронная почта: mma02@yandex.ru
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Airat Mingazov
- Номер телефона: 89276951752
- Электронная почта: ajr.mingazof@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация
- Airat Mingazov
-
Контакт:
- Airat Mingazov
- Номер телефона: 89276951752
- Электронная почта: ajr.mingazof@gmail.com
-
Контакт:
- Электронная почта: achkasovy@mail.ru
-
Главный следователь:
- Sergey Achkasov
-
Младший исследователь:
- Dmitriy Shakhmatov
-
Младший исследователь:
- Alexey Likutov
-
Младший исследователь:
- Airat Mingazov
-
Младший исследователь:
- Ilya Nazarov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Необходима скрининговая колоноскопия
Критерий исключения:
- Показания к колоноскопии
- Ранее выявленные колоректальные новообразования
- Ранее выполненные колоректальные операции
- Колоректальный рак
- Воспалительное заболевание кишечника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Искусственный интеллект – ассистированная колоноскопия
Система принятия решений на основе искусственного интеллекта. В этой группе будет проводиться колоноскопия с использованием искусственного интеллекта в реальном времени. Обнаружение полипов основано на фиксации кадра на экране в реальном времени. |
Российская система поддержки принятия медицинских решений на основе искусственного интеллекта «АртИнКол»
|
|
Активный компаратор: Обычная колоноскопия
В этой группе будет проводиться традиционная колоноскопия.
|
Российская система поддержки принятия медицинских решений на основе искусственного интеллекта «АртИнКол»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обнаружения аденомы
Временное ограничение: во время процедуры
|
В каждой группе процент пациентов хотя бы с одной гистологически подтвержденной аденомой или карциномой.
|
во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обнаружения полипов
Временное ограничение: во время процедуры
|
В каждой группе количество больных со всеми видами новообразований (полипов) определяли в процентах от общего числа больных.
|
во время процедуры
|
|
Количество полипов
Временное ограничение: во время процедуры
|
В каждой группе количество выявленных полипов всех типов.
|
во время процедуры
|
|
Количество аденом
Временное ограничение: во время процедуры
|
В каждой группе количество выявленных аденом
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sergey Achkasov, State scientific centre of coloproctology, Moscow
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Полипы
- Полипы кишечника
- Новообразования
- Болезнь
- Колоректальные новообразования
- Полипы толстой кишки
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- 7-24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .