Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kunstig intelligens - assisteret koloskopi i kolorektale neoplasmer (ArtInCol)

17. juni 2024 opdateret af: State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation

Kunstig intelligens - assisteret koloskopi i diagnosticering af kolorektale neoplasmer: russisk multicenter randomiseret åben - etiketforsøg

Det primære mål med denne undersøgelse er at estimere effektiviteten af ​​et medicinsk beslutningsstøttesystem baseret på kunstig intelligens i den endoskopiske diagnose af benigne tumorer.

Forskere vil sammenligne adenomdetektionsraten mellem "kunstig intelligens - assisteret koloskopi" og "konventionel koloskopi" grupper for at evaluere den kliniske effektivitet af kunstig intelligensmodeller.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære resultat er adenomdetektionsrate pr. patient.

De sekundære resultater vil blive målt:

  • Detektionshastighed for polypper (alle typer læsioner) pr. patient;
  • Antal adenomer pr. patient;
  • Antal polypper pr. patient;

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dmitriy Shakhmatov
  • Telefonnummer: +79035651441
  • E-mail: mma02@yandex.ru

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Airat Mingazov
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sergey Achkasov
        • Underforsker:
          • Dmitriy Shakhmatov
        • Underforsker:
          • Alexey Likutov
        • Underforsker:
          • Airat Mingazov
        • Underforsker:
          • Ilya Nazarov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Screening koloskopi er nødvendig

Ekskluderingskriterier:

  • Indikationer for koloskopi
  • Tidligere påvist kolorektale neoplasmer
  • Tidligere udført kolorektal kirurgi
  • Kolorektal cancer
  • Inflammatorisk tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kunstig intelligens - assisteret koloskopi

Beslutningssystem baseret på kunstig intelligens. Real-time kunstig intelligens - assisteret koloskopi vil blive udført i denne gruppe.

Detektion af polypper er baseret på realtidsfiksering af en ramme på skærmen.
Enhed: Systemet baseret på realtids kunstig intelligens - assisterede til koloskopi
Russisk medicinsk beslutningsstøttesystem baseret på kunstig intelligens "ArtInCol"
Aktiv komparator: Konventionel koloskopi
Konventionel koloskopi vil blive udført i denne gruppe
Enhed: Systemet baseret på realtids kunstig intelligens - assisterede til koloskopi
Russisk medicinsk beslutningsstøttesystem baseret på kunstig intelligens "ArtInCol"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdetektionshastighed
Tidsramme: under proceduren
I hver gruppe er procentdelen af ​​patienter med mindst ét ​​histologisk bevist adenom eller carcinom
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionshastighed af polypper
Tidsramme: under proceduren
I hver gruppe blev antallet af patienter med alle typer neoplasmer (polypper) påvist som en procentdel af det samlede antal patienter.
under proceduren
Antal polypper
Tidsramme: under proceduren
I hver gruppe, antallet af detekterede alle typer polypper
under proceduren
Antal adenomer
Tidsramme: under proceduren
I hver gruppe er antallet af påviste adenomer
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sergey Achkasov, State scientific centre of coloproctology, Moscow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2024

Først opslået (Anslået)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7-24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon polyp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner