Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da Inteligência Artificial - Colonoscopia Assistida em Neoplasias Colorretais (ArtInCol)

17 de junho de 2024 atualizado por: State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation

Inteligência Artificial - Colonoscopia Assistida no Diagnóstico de Neoplasias Colorretais: Estudo Multicêntrico Russo Randomizado Aberto - Label

O objetivo principal deste estudo é estimar a eficácia de um sistema de apoio à decisão médica baseado em inteligência artificial no diagnóstico endoscópico de tumores benignos.

Os pesquisadores irão comparar a taxa de detecção de adenoma entre os grupos de “colonoscopia assistida por inteligência artificial” e “colonoscopia convencional” para avaliar a eficácia clínica do modelo de inteligência artificial.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O resultado primário é a taxa de detecção de adenoma por paciente.

Os resultados secundários serão medidos:

  • Taxa de detecção de pólipos (todos os tipos de lesões) por paciente;
  • Número de adenomas por paciente;
  • Número de pólipos por paciente;

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Dmitriy Shakhmatov
  • Número de telefone: +79035651441
  • E-mail: mma02@yandex.ru

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa
        • Airat Mingazov
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sergey Achkasov
        • Subinvestigador:
          • Dmitriy Shakhmatov
        • Subinvestigador:
          • Alexey Likutov
        • Subinvestigador:
          • Airat Mingazov
        • Subinvestigador:
          • Ilya Nazarov

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Coloscopia de triagem é necessária

Critério de exclusão:

  • Indicações para colonoscopia
  • Neoplasias colorretais previamente detectadas
  • Cirurgia colorretal realizada anteriormente
  • Câncer colorretal
  • Doença inflamatória intestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Inteligência artificial – colonoscopia assistida

O sistema de tomada de decisão baseado em inteligência artificial. A colonoscopia assistida por inteligência artificial em tempo real será realizada neste grupo.

A detecção de pólipos é baseada na fixação em tempo real de um quadro na tela.
Dispositivo: O sistema baseado em inteligência artificial em tempo real - assistido para colonoscopia
Sistema russo de apoio à decisão médica baseado em inteligência artificial "ArtInCol"
Comparador Ativo: Colonoscopia convencional
A colonoscopia convencional será realizada neste grupo
Dispositivo: O sistema baseado em inteligência artificial em tempo real - assistido para colonoscopia
Sistema russo de apoio à decisão médica baseado em inteligência artificial "ArtInCol"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de adenoma
Prazo: durante o procedimento
Em cada grupo, a percentagem de pacientes com pelo menos um adenoma ou carcinoma histologicamente comprovado
durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de pólipos
Prazo: durante o procedimento
Em cada grupo, o número de pacientes com todos os tipos de neoplasias (pólipos) foi detectado como uma porcentagem do número total de pacientes.
durante o procedimento
Número de pólipos
Prazo: durante o procedimento
Em cada grupo, o número de pólipos detectados de todos os tipos
durante o procedimento
Número de adenomas
Prazo: durante o procedimento
Em cada grupo, o número de adenomas detectados
durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation

Investigadores

  • Investigador principal: Sergey Achkasov, State scientific centre of coloproctology, Moscow

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7-24

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever