Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van kunstmatige intelligentie - geassisteerde colonoscopie bij colorectale neoplasmata (ArtInCol)

17 juni 2024 bijgewerkt door: State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation

Kunstmatige intelligentie - geassisteerde colonoscopie bij de diagnose van colorectale neoplasmata: Russisch multicenter gerandomiseerd open-labelonderzoek

Het primaire doel van deze studie is het schatten van de effectiviteit van een medisch beslissingsondersteunend systeem op basis van kunstmatige intelligentie bij de endoscopische diagnose van goedaardige tumoren.

Onderzoekers zullen het detectiepercentage van adenoom vergelijken tussen de groepen 'kunstmatige intelligentie - geassisteerde colonoscopie' en 'conventionele colonoscopie' om de klinische effectiviteit van het kunstmatige intelligentiemodel te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De primaire uitkomstmaat is het adenoomdetectiepercentage per patiënt.

De secundaire uitkomsten worden gemeten:

  • Detectiepercentage poliepen (alle soorten laesies) per patiënt;
  • Aantal adenomen per patiënt;
  • Aantal poliepen per patiënt;

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dmitriy Shakhmatov
  • Telefoonnummer: +79035651441
  • E-mail: mma02@yandex.ru

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie
        • Airat Mingazov
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sergey Achkasov
        • Onderonderzoeker:
          • Dmitriy Shakhmatov
        • Onderonderzoeker:
          • Alexey Likutov
        • Onderonderzoeker:
          • Airat Mingazov
        • Onderonderzoeker:
          • Ilya Nazarov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Screeningcoloscopie is nodig

Uitsluitingscriteria:

  • Indicaties voor colonoscopie
  • Eerder gedetecteerde colorectale neoplasmata
  • Eerder uitgevoerde colorectale chirurgie
  • Colorectale kanker
  • Inflammatoire darmziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kunstmatige intelligentie - geassisteerde colonoscopie

Het besluitvormingssysteem gebaseerd op kunstmatige intelligentie. Bij deze groep zal real-time kunstmatige intelligentie-geassisteerde colonoscopie worden uitgevoerd.

Detectie van poliepen is gebaseerd op het real-time fixeren van een frame op het scherm.
Apparaat: Het systeem gebaseerd op real-time kunstmatige intelligentie - ondersteunde colonoscopie
Russisch medisch beslissingsondersteuningssysteem gebaseerd op kunstmatige intelligentie "ArtInCol"
Actieve vergelijker: Conventionele colonoscopie
Bij deze groep zal conventionele colonoscopie worden uitgevoerd
Apparaat: Het systeem gebaseerd op real-time kunstmatige intelligentie - ondersteunde colonoscopie
Russisch medisch beslissingsondersteuningssysteem gebaseerd op kunstmatige intelligentie "ArtInCol"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiepercentage van adenoom
Tijdsspanne: tijdens de procedure
In elke groep het percentage patiënten met ten minste één histologisch bewezen adenoom of carcinoom
tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiepercentage poliepen
Tijdsspanne: tijdens de procedure
In elke groep werd het aantal patiënten met alle soorten neoplasmata (poliepen) gedetecteerd als percentage van het totale aantal patiënten.
tijdens de procedure
Aantal poliepen
Tijdsspanne: tijdens de procedure
In elke groep het aantal gedetecteerde poliepen van alle soorten
tijdens de procedure
Aantal adenomen
Tijdsspanne: tijdens de procedure
In elke groep het aantal gedetecteerde adenomen
tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sergey Achkasov, State scientific centre of coloproctology, Moscow

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7-24

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren