Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av artificiell intelligens - Assisterad koloskopi vid kolorektala neoplasmer (ArtInCol)

17 juni 2024 uppdaterad av: State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation

Artificiell intelligens - Assisterad koloskopi vid diagnos av kolorektala neoplasmer: Russian Multicenter Randomized Open - Etikettprövning

Det primära målet med denna studie är att uppskatta effektiviteten av ett medicinskt beslutsstödssystem baserat på artificiell intelligens vid endoskopisk diagnos av benigna tumörer.

Forskare kommer att jämföra adenomupptäcktsfrekvensen mellan grupper med "artificiell intelligens - assisterad koloskopi" och "konventionell koloskopi" för att utvärdera den kliniska effektiviteten av artificiell intelligensmodell.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära resultatet är adenomdetektionsfrekvens per patient.

De sekundära resultaten kommer att mätas:

  • Detektionsfrekvens för polyper (alla typer av lesioner) per patient;
  • Antal adenom per patient;
  • Antal polyper per patient;

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Dmitriy Shakhmatov
  • Telefonnummer: +79035651441
  • E-post: mma02@yandex.ru

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen
        • Airat Mingazov
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sergey Achkasov
        • Underutredare:
          • Dmitriy Shakhmatov
        • Underutredare:
          • Alexey Likutov
        • Underutredare:
          • Airat Mingazov
        • Underutredare:
          • Ilya Nazarov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Screeningkoloskopi behövs

Exklusions kriterier:

  • Indikationer för koloskopi
  • Tidigare upptäckta kolorektala neoplasmer
  • Tidigare utförd kolorektal operation
  • Kolorektal cancer
  • Inflammatorisk tarmsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Artificiell intelligens - assisterad koloskopi

Beslutssystemet baserat på artificiell intelligens. Realtids-artificiell intelligens - assisterad koloskopi kommer att utföras i denna grupp.

Detektering av polyper är baserad på realtidsfixering av en ram på skärmen.
Enhet: Systemet baserat på realtids artificiell intelligens - assisterade för koloskopi
Ryska medicinska beslutsstödssystem baserat på artificiell intelligens "ArtInCol"
Aktiv komparator: Konventionell koloskopi
Konventionell koloskopi kommer att utföras i denna grupp
Enhet: Systemet baserat på realtids artificiell intelligens - assisterade för koloskopi
Ryska medicinska beslutsstödssystem baserat på artificiell intelligens "ArtInCol"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenomdetektionshastighet
Tidsram: under proceduren
I varje grupp, andelen patienter med minst ett histologiskt bevisat adenom eller karcinom
under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektionshastighet för polyper
Tidsram: under proceduren
I varje grupp upptäcktes antalet patienter med alla typer av neoplasmer (polyper) som en procentandel av det totala antalet patienter.
under proceduren
Antal polyper
Tidsram: under proceduren
I varje grupp, antalet upptäckta alla typer av polyper
under proceduren
Antal adenom
Tidsram: under proceduren
I varje grupp, antalet upptäckta adenom
under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation

Utredare

  • Huvudutredare: Sergey Achkasov, State scientific centre of coloproctology, Moscow

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2024

Första postat (Faktisk)

21 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7-24

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera