Efectividad de la Inteligencia Artificial - Colonoscopia Asistida en Neoplasias Colorrectales (ArtInCol)
17 de junio de 2024 actualizado por: State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation
Inteligencia artificial: colonoscopia asistida en el diagnóstico de neoplasias colorrectales: ensayo multicéntrico ruso, aleatorizado y abierto
El objetivo principal de este estudio es estimar la efectividad de un sistema de apoyo a la decisión médica basado en inteligencia artificial en el diagnóstico endoscópico de tumores benignos.
Los investigadores compararán la tasa de detección de adenomas entre los grupos de "inteligencia artificial - colonoscopia asistida" y "colonoscopia convencional" para evaluar la eficacia clínica del modelo de inteligencia artificial.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El resultado primario es la tasa de detección de adenomas por paciente.
Los resultados secundarios se medirán:
- Tasa de detección de pólipos (todo tipo de lesiones) por paciente;
- Número de adenomas por paciente;
- Número de pólipos por paciente;
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dmitriy Shakhmatov
- Número de teléfono: +79035651441
- Correo electrónico: mma02@yandex.ru
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Airat Mingazov
- Número de teléfono: 89276951752
- Correo electrónico: ajr.mingazof@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Moscow, Federación Rusa
- Airat Mingazov
-
Contacto:
- Airat Mingazov
- Número de teléfono: 89276951752
- Correo electrónico: ajr.mingazof@gmail.com
-
Contacto:
- Correo electrónico: achkasovy@mail.ru
-
Investigador principal:
- Sergey Achkasov
-
Sub-Investigador:
- Dmitriy Shakhmatov
-
Sub-Investigador:
- Alexey Likutov
-
Sub-Investigador:
- Airat Mingazov
-
Sub-Investigador:
- Ilya Nazarov
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Es necesaria una colonoscopia de detección.
Criterio de exclusión:
- Indicaciones para la colonoscopia.
- Neoplasias colorrectales previamente detectadas.
- Cirugía colorrectal realizada previamente.
- Cáncer colonrectal
- Enfermedad inflamatoria intestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inteligencia artificial - colonoscopia asistida
El sistema de toma de decisiones basado en inteligencia artificial. En este grupo se realizará colonoscopia asistida por inteligencia artificial en tiempo real. La detección de pólipos se basa en la fijación en tiempo real de un cuadro en la pantalla. |
Sistema ruso de apoyo a las decisiones médicas basado en inteligencia artificial "ArtInCol"
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Comparador activo: Colonoscopia convencional
En este grupo se realizará una colonoscopia convencional.
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Sistema ruso de apoyo a las decisiones médicas basado en inteligencia artificial "ArtInCol"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
En cada grupo, el porcentaje de pacientes con al menos un adenoma o carcinoma histológicamente probado.
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durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de detección de pólipos
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
En cada grupo se detectó el número de pacientes con todo tipo de neoplasias (pólipos) como porcentaje del número total de pacientes.
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durante el procedimiento
|
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Número de pólipos
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
En cada grupo, el número de pólipos de todo tipo detectados.
|
durante el procedimiento
|
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Número de adenomas
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
En cada grupo, el número de adenomas detectados.
|
durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Sergey Achkasov, State scientific centre of coloproctology, Moscow
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Pólipos
- Pólipos intestinales
- Neoplasias
- Enfermedad
- Neoplasias colorrectales
- Pólipos colónicos
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- 7-24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .