Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit künstlicher Intelligenz – Assistierte Koloskopie bei kolorektalen Neoplasien (ArtInCol)

17. Juni 2024 aktualisiert von: State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation

Künstliche Intelligenz – Assistierte Koloskopie bei der Diagnose kolorektaler Neoplasien: Russische multizentrische randomisierte Open-Label-Studie

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines auf künstlicher Intelligenz basierenden medizinischen Entscheidungsunterstützungssystems bei der endoskopischen Diagnose gutartiger Tumoren abzuschätzen.

Die Forscher werden die Adenomerkennungsrate zwischen den Gruppen „Künstliche Intelligenz – assistierte Koloskopie“ und „konventionelle Koloskopie“ vergleichen, um die klinische Wirksamkeit des Modells der künstlichen Intelligenz zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ergebnis ist die Adenomerkennungsrate pro Patient.

Die sekundären Ergebnisse werden gemessen:

  • Polypenerkennungsrate (alle Arten von Läsionen) pro Patient;
  • Anzahl Adenome pro Patient;
  • Anzahl Polypen pro Patient;

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dmitriy Shakhmatov
  • Telefonnummer: +79035651441
  • E-Mail: mma02@yandex.ru

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation
        • Airat Mingazov
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sergey Achkasov
        • Unterermittler:
          • Dmitriy Shakhmatov
        • Unterermittler:
          • Alexey Likutov
        • Unterermittler:
          • Airat Mingazov
        • Unterermittler:
          • Ilya Nazarov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Screening-Koloskopie ist erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Indikationen zur Koloskopie
  • Zuvor entdeckte kolorektale Neoplasien
  • Zuvor durchgeführte kolorektale Operationen
  • Darmkrebs
  • Entzündliche Darmerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Künstliche Intelligenz – Assistierte Koloskopie

Das auf künstlicher Intelligenz basierende Entscheidungssystem. In dieser Gruppe wird eine Echtzeit-Koloskopie mit künstlicher Intelligenz durchgeführt.

Die Erkennung von Polypen basiert auf der Echtzeitfixierung eines Bildes auf dem Bildschirm.
Gerät: Das auf künstlicher Echtzeit-Intelligenz basierende System unterstützt die Koloskopie
Russisches medizinisches Entscheidungsunterstützungssystem basierend auf künstlicher Intelligenz „ArtInCol“
Aktiver Komparator: Konventionelle Koloskopie
In dieser Gruppe wird eine konventionelle Koloskopie durchgeführt
Gerät: Das auf künstlicher Echtzeit-Intelligenz basierende System unterstützt die Koloskopie
Russisches medizinisches Entscheidungsunterstützungssystem basierend auf künstlicher Intelligenz „ArtInCol“

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adenomerkennungsrate
Zeitfenster: während des Eingriffs
In jeder Gruppe der Prozentsatz der Patienten mit mindestens einem histologisch nachgewiesenen Adenom oder Karzinom
während des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennungsrate von Polypen
Zeitfenster: während des Eingriffs
In jeder Gruppe wurde die Anzahl der Patienten mit allen Arten von Neoplasien (Polypen) als Prozentsatz der Gesamtzahl der Patienten ermittelt.
während des Eingriffs
Anzahl der Polypen
Zeitfenster: während des Eingriffs
In jeder Gruppe wird die Anzahl der erkannten Polypen aller Art bestimmt
während des Eingriffs
Anzahl der Adenome
Zeitfenster: während des Eingriffs
In jeder Gruppe die Anzahl der erkannten Adenome
während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation

Ermittler

  • Hauptermittler: Sergey Achkasov, State scientific centre of coloproctology, Moscow

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7-24

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dickdarmpolyp

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gabon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren