- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06469671
인공지능의 효과 - 대장암에 대한 보조대장내시경 (ArtInCol)
2024년 6월 17일 업데이트: State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation
인공 지능 - 대장 신생물 진단을 위한 보조 대장 내시경 검사: 러시아 다기관 무작위 공개 - 라벨 시험
본 연구의 일차 목표는 양성종양의 내시경 진단에 있어서 인공지능 기반의 의학적 의사결정 지원 시스템의 유효성을 평가하는 것이다.
연구진은 '인공지능 보조대장내시경' 그룹과 '기존 대장내시경' 그룹 간 선종 발견율을 비교해 인공지능 모델의 임상적 유효성을 평가할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
주요 결과는 환자당 선종 발견률입니다.
2차 결과는 다음과 같이 측정됩니다.
- 환자당 폴립 검출율(모든 유형의 병변)
- 환자당 선종의 수;
- 환자당 폴립 수;
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dmitriy Shakhmatov
- 전화번호: +79035651441
- 이메일: mma02@yandex.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Airat Mingazov
- 전화번호: 89276951752
- 이메일: ajr.mingazof@gmail.com
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- Airat Mingazov
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연락하다:
- Airat Mingazov
- 전화번호: 89276951752
- 이메일: ajr.mingazof@gmail.com
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연락하다:
- 이메일: achkasovy@mail.ru
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수석 연구원:
- Sergey Achkasov
-
부수사관:
- Dmitriy Shakhmatov
-
부수사관:
- Alexey Likutov
-
부수사관:
- Airat Mingazov
-
부수사관:
- Ilya Nazarov
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대장내시경 검사가 필요합니다
제외 기준:
- 대장내시경에 대한 적응증
- 이전에 발견된 대장 신생물
- 이전에 대장암 수술을 받은 적이 있는 경우
- 대장암
- 염증성 장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인공 지능 - 보조 대장 내시경 검사
인공지능을 기반으로 한 의사결정 시스템입니다. 이 그룹에서는 실시간 인공지능 보조 대장내시경 검사가 수행됩니다. 폴립의 검출은 화면의 프레임을 실시간으로 고정하는 것을 기반으로 합니다. |
인공지능 기반 러시아 의료결정 지원 시스템 'ArtInCol'
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활성 비교기: 기존 대장내시경
이 그룹에서는 일반 대장내시경 검사를 시행하게 됩니다.
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인공지능 기반 러시아 의료결정 지원 시스템 'ArtInCol'
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선종 발견율
기간: 절차 중에
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각 그룹에서 조직학적으로 적어도 하나의 선종 또는 암종이 확인된 환자의 비율
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절차 중에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폴립 검출률
기간: 절차 중에
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각 그룹에서 모든 유형의 신생물(폴립)을 가진 환자 수는 전체 환자 수에 대한 백분율로 감지되었습니다.
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절차 중에
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폴립의 수
기간: 절차 중에
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각 그룹에서 발견된 모든 유형의 폴립의 수
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절차 중에
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선종의 수
기간: 절차 중에
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각 그룹에서 발견된 선종의 수
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절차 중에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergey Achkasov, State scientific centre of coloproctology, Moscow
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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