Skuteczność sztucznej inteligencji – kolonoskopia wspomagana w nowotworach jelita grubego (ArtInCol)
17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation
Sztuczna inteligencja – Kolonoskopia wspomagana w diagnostyce nowotworów jelita grubego: rosyjska, wieloośrodkowa, randomizowana, otwarta próba
Podstawowym celem pracy jest ocena skuteczności systemu wspomagania decyzji medycznych opartego na sztucznej inteligencji w diagnostyce endoskopowej nowotworów łagodnych.
Naukowcy porównają współczynnik wykrywalności gruczolaka w grupach „kolonoskopii wspomaganej sztuczną inteligencją” i „kolonoskopii konwencjonalnej”, aby ocenić skuteczność kliniczną modelu sztucznej inteligencji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Podstawowym wynikiem jest wskaźnik wykrywalności gruczolaka na pacjenta.
Wyniki wtórne będą mierzone:
- Wskaźnik wykrywalności polipów (wszystkie rodzaje zmian) na pacjenta;
- Liczba gruczolaków na pacjenta;
- Liczba polipów na pacjenta;
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dmitriy Shakhmatov
- Numer telefonu: +79035651441
- E-mail: mma02@yandex.ru
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Airat Mingazov
- Numer telefonu: 89276951752
- E-mail: ajr.mingazof@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Airat Mingazov
-
Kontakt:
- Airat Mingazov
- Numer telefonu: 89276951752
- E-mail: ajr.mingazof@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: achkasovy@mail.ru
-
Główny śledczy:
- Sergey Achkasov
-
Pod-śledczy:
- Dmitriy Shakhmatov
-
Pod-śledczy:
- Alexey Likutov
-
Pod-śledczy:
- Airat Mingazov
-
Pod-śledczy:
- Ilya Nazarov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konieczna jest koloskopia przesiewowa
Kryteria wyłączenia:
- Wskazania do kolonoskopii
- Wcześniej wykryte nowotwory jelita grubego
- Wcześniej przebyta operacja jelita grubego
- Rak jelita grubego
- Zapalna choroba jelit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sztuczna inteligencja – kolonoskopia wspomagana
System podejmowania decyzji oparty na sztucznej inteligencji. W tej grupie wykonywana będzie kolonoskopia wspomagana sztuczną inteligencją w czasie rzeczywistym. Wykrywanie polipów opiera się na umieszczeniu ramki w czasie rzeczywistym na ekranie. |
Rosyjski system wspomagania decyzji medycznych oparty na sztucznej inteligencji „ArtInCol”
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna kolonoskopia
W tej grupie zostanie wykonana kolonoskopia konwencjonalna
|
Rosyjski system wspomagania decyzji medycznych oparty na sztucznej inteligencji „ArtInCol”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywalności gruczolaka
Ramy czasowe: podczas procedury
|
W każdej grupie odsetek pacjentów z co najmniej jednym histologicznie potwierdzonym gruczolakiem lub rakiem
|
podczas procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wykrywania polipów
Ramy czasowe: podczas procedury
|
W każdej grupie określono liczbę pacjentów ze wszystkimi rodzajami nowotworów (polipy) jako odsetek całkowitej liczby pacjentów.
|
podczas procedury
|
|
Liczba polipów
Ramy czasowe: podczas procedury
|
W każdej grupie wykryto liczbę wszystkich typów polipów
|
podczas procedury
|
|
Liczba gruczolaków
Ramy czasowe: podczas procedury
|
W każdej grupie liczba wykrytych gruczolaków
|
podczas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sergey Achkasov, State scientific centre of coloproctology, Moscow
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Polipy
- Polipy jelitowe
- Nowotwory
- Choroba
- Nowotwory jelita grubego
- Polipy okrężnicy
- Nowotwory okrężnicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7-24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .