深部神経筋ブロックは腹腔鏡下子宮摘出術後の回復の質に影響を与える
2024年6月19日 更新者：Anqing Municipal Hospital
腹腔鏡下子宮摘出術後の回復の質に対する深部神経筋ブロックの影響
背景: いくつかの研究では、深部神経筋ブロック (NMB) が中等度の NMB と比較して手術状態を改善し、術後の痛みを軽減することが明らかになりました。 本研究では、深部NMBが腹腔鏡下子宮摘出術後の回復の質を向上させる可能性があることを調査しました
方法: 待機的腹腔鏡下子宮摘出術を受けた 72 人の女性をランダムに 2 つのグループに分けた: グループ A の患者は、深い NMB を使用して 8 ～ 10 mmHg に設定された低圧気腹術 (LPP) を受けました。 グループ B の患者は、中等度の NMB を使用して 12 ～ 14 mmHg に設定された標準圧気腹術 (SPP) を受けました。 主要評価項目は、手術後 1 日の回復の質 (QoR-15) でした。 二次アウトカムには、術後の痛み、手術状態、肩痛の発生率、救急鎮痛薬の使用頻度、鎮痛剤の累積用量、最初の放屁の時間、術後の吐き気と嘔吐、気管チューブ抜去の時間が含まれた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xu si qi, Doctor
- 電話番号：13865192106
- メール：errtg555@163.com
研究場所
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Anhui
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Anqing、Anhui、中国、246000
- 募集
- Department of Anqing Munucipal Hospital Anesthesiology
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コンタクト：
- xu siqi
- メール：errtg555@163.com
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コンタクト：
- 電話番号：13865192106
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会（ASA）の身体状態 Ⅰ～Ⅲ
- 待機的腹腔鏡下子宮摘出術の予定
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- BMI >35
- 腎不全または肝不全
- 術前の精神科の病歴
- 手術部位での以前の手術
- 神経筋疾患、妊娠、薬の研究に対する禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：深いNMBを伴う低圧気腹症（LPP）は回復の質に影響を与える
深いNMBを伴う低圧気腹法（LPP）。
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深いNMBを伴う低圧気腹法（LPP）。
中程度の NMB を伴う標準圧気腹症 (SPP)。
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実験的：中等度の NMB を伴う標準圧気腹症 (SPP) は回復の質に影響を与える
中程度の NMB を伴う標準圧気腹症 (SPP)。
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深いNMBを伴う低圧気腹法（LPP）。
中程度の NMB を伴う標準圧気腹症 (SPP)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質
時間枠：手術後1日目
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主要評価項目は、手術後 1 日目の回復の質でした。
回復の質-15スケールを使用して、手術後の回復の質を評価しました。
回復の質-15スケールのスコアが高いほど、手術後の回復の質が高いことを示します
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手術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩凝り
時間枠：手術後最初の 24 時間
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副次的結果の尺度は肩の痛みの発生率でした
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手術後最初の 24 時間
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：手術後最初の 24 時間
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副次的結果の尺度は、術後の吐き気と嘔吐の発生率でした。
PONV スコアは、記述スケール (0 = なし、1 = 軽度の吐き気、2 = 中等度の吐き気、3 = 1 回の嘔吐、4 = 複数回の嘔吐) を使用して口頭で評価されました。
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手術後最初の 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月25日
一次修了 (推定)
2024年11月25日
研究の完了 (推定)
2024年11月25日
試験登録日
最初に提出
2024年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月19日
最初の投稿 (実際)
2024年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月19日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。