Djup neuromuskulär blockering påverkar kvaliteten på återhämtning efter laparoskopisk hysterektomi
Effekt av djup neuromuskulär blockering på kvaliteten på återhämtning efter laparoskopisk hysterektomi
BAKGRUND: Vissa studier har visat att djup neuromuskulär blockering (NMB) förbättrar kirurgiska tillstånd och lindrar postoperativ smärta jämfört med måttlig NMB. Den aktuella studien undersökte djup NMB kunde förbättra kvaliteten på återhämtningen efter laparoskopisk hysterektomi
METODER: 72 kvinnor med elektiv laparoskopisk hysterektomi delades slumpmässigt in i 2 grupper: Patienter i grupp A fick lågtryckspneumoperitoneum (LPP), som var satt till 8-10 mmHg med djup NMB. Patienter i grupp B fick standardtryck pneumoperitoneum (SPP), som sattes till 12-14 mmHg med måttlig NMB. Det primära resultatet var kvaliteten på återhämtningen (QoR-15) 1 dag efter sugning. De sekundära resultaten inkluderade postoperativ smärta, kirurgiskt tillstånd, förekomst av axelsmärta, förekomsten av räddningsanalgetikaanvändning, kumulativ dos av analgetika, tidpunkt för första flatus, postoperativt illamående och kräkningar, tidpunkt för avlägsnande av trakealtuben.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xu si qi, Doctor
- Telefonnummer: 13865192106
- E-post: errtg555@163.com
Studieorter
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Kina, 246000
- Rekrytering
- Department of Anqing Munucipal Hospital Anesthesiology
-
Kontakt:
- xu siqi
- E-post: errtg555@163.com
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13865192106
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅰ- Ⅲ
- Schemalagd för elektiv laparoskopisk hysterektomi
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- BMI >35
- Njur- eller leverinsufficiens
- Preoperativ psykiatrisk historia
- Tidigare operation på ingreppsplatsen
- Neuromuskulär sjukdom, graviditet och kontraindikationer för att studera mediciner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lågtryckspneumoperitoneum (LPP) med djup NMB påverkar kvaliteten på återhämtningen
lågtryckspneumoperitoneum (LPP) med djup NMB.
|
lågtryckspneumoperitoneum (LPP) med djup NMB.
standardtryck pneumoperitoneum (SPP) med måttlig NMB.
|
|
Experimentell: standardtryck pneumoperitoneum (SPP) med måttlig NMB påverkar kvaliteten på återhämtningen
standardtryck pneumoperitoneum (SPP) med måttlig NMB.
|
lågtryckspneumoperitoneum (LPP) med djup NMB.
standardtryck pneumoperitoneum (SPP) med måttlig NMB.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på återhämtningen
Tidsram: 1 dag efter operationen
|
Primärt utfallsmått var kvaliteten på återhämtningen 1 dag efter operationen.
Quality of recovery-15 skala användes för att bedöma kvaliteten på återhämtningen efter operation.
En högre poäng för kvaliteten på återhämtningen-15-skalan indikerar en bättre kvalitet på återhämtningen efter operationen
|
1 dag efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelvärk
Tidsram: De första 24 timmarna efter operationen
|
Sekundärt utfallsmått var förekomsten av axelsmärta
|
De första 24 timmarna efter operationen
|
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: De första 24 timmarna efter operationen
|
Sekundärt utfallsmått var förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar.
PONV-poängen utvärderades verbalt med en beskrivande skala (0 = Ingen, 1 = Lätt illamående, 2 = Måttligt illamående, 3 = En kräkning, 4 = Flera kräkningar).
|
De första 24 timmarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- xuzhang520
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .