Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb neuromuskulær blokering påvirker kvaliteten af ​​restitution efter laparoskopisk hysterektomi

19. juni 2024 opdateret af: Anqing Municipal Hospital

Effekt af dyb neuromuskulær blokering på kvaliteten af ​​restitution efter laparoskopisk hysterektomi

BAGGRUND: Nogle undersøgelser har afsløret, at dyb neuromuskulær blokering (NMB) forbedrer kirurgiske tilstande og lindrer postoperativ smerte sammenlignet med moderat NMB. Den nuværende undersøgelse undersøgte dyb NMB kunne forbedre kvaliteten af ​​genopretning efter laparoskopisk hysterektomi

METODER: 72 kvinder med elektiv laparoskopisk hysterektomi blev tilfældigt opdelt i 2 grupper: Patienter i gruppe A modtog lavtrykspneumoperitoneum (LPP), som blev sat til 8-10 mmHg med dyb NMB. Patienter i gruppe B fik standardtryk pneumoperitoneum (SPP), som blev sat til 12-14 mmHg med moderat NMB. Det primære resultat var kvaliteten af ​​restitution (QoR-15) 1 dag efter sugery. De sekundære resultater inkluderede postoperative smerter, kirurgisk tilstand, forekomst af skuldersmerter, forekomsten af ​​brug af redningsanalgetika, kumulativ dosis af analgetika, tidspunkt for første flatus, postoperativ kvalme og opkastning, tidspunkt for fjernelse af luftrørsrøret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kina, 246000
        • Rekruttering
        • Department of Anqing Munucipal Hospital Anesthesiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13865192106

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅰ- Ⅲ
  • Planlagt til elektiv laparoskopisk hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • BMI >35
  • Nyre- eller leverinsufficiens
  • Historie om præoperativ psykiatri
  • Tidligere operation på indgrebsstedet
  • Neuromuskulær sygdom, graviditet og kontraindikationer for at studere medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lavtrykspneumoperitoneum (LPP) med dyb NMB påvirker kvaliteten af ​​restitution
lavtrykspneumoperitoneum (LPP) med dyb NMB.
Enhed: lavtryks pneumoperitoneum
lavtrykspneumoperitoneum (LPP) med dyb NMB.
Enhed: standardtryk pneumoperitoneum
standardtryk pneumoperitoneum (SPP) med moderat NMB.
Eksperimentel: standard-tryk pneumoperitoneum (SPP) med moderat NMB påvirker kvaliteten af ​​restitution
standardtryk pneumoperitoneum (SPP) med moderat NMB.
Enhed: lavtryks pneumoperitoneum
lavtrykspneumoperitoneum (LPP) med dyb NMB.
Enhed: standardtryk pneumoperitoneum
standardtryk pneumoperitoneum (SPP) med moderat NMB.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af genopretning
Tidsramme: 1 dag efter operationen
Det primære resultatmål var kvaliteten af ​​bedring 1 dag efter operationen. Quality of recovery-15 skala blev brugt til at vurdere kvaliteten af ​​recovery efter operation. En højere score for restitutionskvalitet-15-skalaen indikerer en bedre kvalitet af restitution efter operationen
1 dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen
Sekundært resultatmål var forekomsten af ​​skuldersmerter
De første 24 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen
Sekundært resultatmål var forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning. PONV-score blev evalueret verbalt med en beskrivende skala (0 = ingen, 1 = let kvalme, 2 = moderat kvalme, 3 = én opkastning, 4 = flere opkastninger).
De første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anqing Municipal Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • xuzhang520

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopi

Kliniske forsøg med lavtryks pneumoperitoneum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner