深层神经肌肉阻滞影响腹腔镜子宫切除术后的恢复质量
2024年6月19日 更新者：Anqing Municipal Hospital
深部神经肌肉阻滞对腹腔镜子宫切除术后恢复质量的影响
背景：一些研究表明，与中度神经肌肉阻滞（NMB）相比，深度神经肌肉阻滞（NMB）可改善手术条件并减轻术后疼痛。 本研究调查深部 NMB 可以提高腹腔镜子宫切除术后的恢复质量
方法：72 例择期腹腔镜子宫切除术的女性随机分为 2 组：A 组患者接受低压气腹（LPP），压力设定为 8-10 mmHg，深部 NMB。 B 组患者接受标准压力气腹 (SPP)，压力设定为 12-14 mmHg，采用中度 NMB。 主要结局是手术后 1 天的恢复质量 (QoR-15)。 次要结局包括术后疼痛、手术情况、肩痛发生率、抢救镇痛药物使用发生率、镇痛药累积剂量、首次排气时间、术后恶心呕吐、气管插管拔除时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xu si qi, Doctor
- 电话号码：13865192106
- 邮箱：errtg555@163.com
学习地点
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Anhui
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Anqing、Anhui、中国、246000
- 招聘中
- Department of Anqing Munucipal Hospital Anesthesiology
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接触：
- xu siqi
- 邮箱：errtg555@163.com
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接触：
- 电话号码：13865192106
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况Ⅰ-Ⅲ
- 计划进行选择性腹腔镜子宫切除术
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 体重指数>35
- 肾或肝功能不全
- 术前精神科病史
- 之前在手术部位进行过手术
- 神经肌肉疾病、怀孕和研究药物的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低压气腹 (LPP) 伴深部 NMB 影响恢复质量
低压气腹 (LPP) 伴深部 NMB。
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低压气腹 (LPP) 伴深部 NMB。
标准压力气腹 (SPP) 与中度 NMB。
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实验性的：标准压力气腹 (SPP) 合并中度 NMB 会影响恢复质量
标准压力气腹 (SPP) 与中度 NMB。
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低压气腹 (LPP) 伴深部 NMB。
标准压力气腹 (SPP) 与中度 NMB。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量
大体时间：术后1天
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主要结果指标是术后 1 天的恢复质量。
采用康复质量15量表评价术后康复质量。
恢复质量 15 分越高表明术后恢复质量越好
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术后1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩部疼痛
大体时间：术后24小时内
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次要结果测量是肩痛的发生率
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术后24小时内
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术后恶心、呕吐
大体时间：术后24小时内
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次要结果指标是术后恶心和呕吐的发生率。
PONV 评分采用描述性量表进行口头评估（0 = 无，1 = 轻度恶心，2 = 中度恶心，3 = 一次呕吐，4 = 多次呕吐）。
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术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月25日
初级完成 (估计的)
2024年11月25日
研究完成 (估计的)
2024年11月25日
研究注册日期
首次提交
2024年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月19日
首次发布 (实际的)
2024年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月19日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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