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Il blocco neuromuscolare profondo influisce sulla qualità del recupero dopo l'isterectomia laparoscopica

19 giugno 2024 aggiornato da: Anqing Municipal Hospital

Effetto del blocco neuromuscolare profondo sulla qualità del recupero dopo isterectomia laparoscopica

BACKGROUND: Alcuni studi hanno rivelato che il blocco neuromuscolare profondo (NMB) migliora le condizioni chirurgiche e allevia il dolore postoperatorio rispetto al NMB moderato. Il presente studio ha valutato che l’NMB profondo potrebbe migliorare la qualità del recupero dopo l’isterectomia laparoscopica

METODI: settantadue donne sottoposte a isterectomia laparoscopica elettiva sono state divise casualmente in 2 gruppi: le pazienti del gruppo A hanno ricevuto pneumoperitoneo a bassa pressione (LPP), fissato a 8-10 mmHg con NMB profondo. I pazienti del gruppo B hanno ricevuto pneumoperitoneo a pressione standard (SPP), fissata a 12-14 mmHg con NMB moderato. L'outcome primario era la qualità del recupero (QoR-15) 1 giorno dopo l'intervento. Gli esiti secondari includevano dolore postoperatorio, condizione chirurgica, incidenza del dolore alla spalla, incidenza dell'uso di farmaci analgesici di salvataggio, dose cumulativa di analgesici, ora della prima flatulenza, nausea e vomito postoperatori, tempo di rimozione del tubo tracheale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xu si qi, Doctor
  • Numero di telefono: 13865192106
  • Email: errtg555@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Cina, 246000
        • Reclutamento
        • Department of Anqing Munucipal Hospital Anesthesiology
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 13865192106

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ- Ⅲ
  • Programmata per isterectomia laparoscopica elettiva

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di prestare il consenso informato
  • IMC >35
  • Insufficienza renale o epatica
  • Storia della psichiatria preoperatoria
  • Precedente intervento chirurgico nel sito della procedura
  • Malattie neuromuscolari, gravidanza e controindicazioni ai farmaci in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il pneumoperitoneo a bassa pressione (LPP) con NMB profondo influisce sulla qualità del recupero
pneumoperitoneo a bassa pressione (LPP) con NMB profondo.
Dispositivo: pneumoperitoneo a bassa pressione
pneumoperitoneo a bassa pressione (LPP) con NMB profondo.
Dispositivo: pneumoperitoneo a pressione standard
pneumoperitoneo a pressione standard (SPP) con NMB moderato.
Sperimentale: Il pneumoperitoneo a pressione standard (SPP) con NMB moderato influisce sulla qualità del recupero
pneumoperitoneo a pressione standard (SPP) con NMB moderato.
Dispositivo: pneumoperitoneo a bassa pressione
pneumoperitoneo a bassa pressione (LPP) con NMB profondo.
Dispositivo: pneumoperitoneo a pressione standard
pneumoperitoneo a pressione standard (SPP) con NMB moderato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del recupero
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'operazione
L'outcome primario era la qualità del recupero 1 giorno dopo l'intervento chirurgico. La scala Qualità del recupero-15 è stata utilizzata per valutare la qualità del recupero dopo l'intervento. Un punteggio più alto nella scala 15 della qualità del recupero indica una migliore qualità del recupero dopo l'intervento chirurgico
1 giorno dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore alla spalla
Lasso di tempo: Le prime 24 ore dopo l'operazione
La misura di esito secondario era l'incidenza del dolore alla spalla
Le prime 24 ore dopo l'operazione
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Le prime 24 ore dopo l'operazione
La misura di esito secondario era l'incidenza di nausea e vomito postoperatori. Il punteggio PONV è stato valutato verbalmente con una scala descrittiva (0 = Nessuno, 1 = Nausea lieve, 2 = Nausea moderata, 3 = Un vomito, 4 = Vomito multiplo).
Le prime 24 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anqing Municipal Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

25 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

25 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • xuzhang520

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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