- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06469866
O bloqueio neuromuscular profundo afeta a qualidade da recuperação após histerectomia laparoscópica
Efeito do bloqueio neuromuscular profundo na qualidade da recuperação após histerectomia laparoscópica
FUNDAMENTO: Alguns estudos revelaram que o bloqueio neuromuscular profundo (BNM) melhora as condições cirúrgicas e alivia a dor pós-operatória em comparação com o BNM moderado. O presente estudo investigou que o BNM profundo poderia melhorar a qualidade da recuperação após histerectomia laparoscópica
MÉTODOS: setenta e duas mulheres com histerectomia laparoscópica eletiva foram divididas aleatoriamente em dois grupos: Pacientes do grupo A receberam pneumoperitônio de baixa pressão (LPP), que foi fixado em 8-10 mmHg com BNM profundo. Os pacientes do grupo B receberam pneumoperitônio com pressão padrão (PPS), que foi fixada em 12-14 mmHg com BNM moderado. O desfecho primário foi a qualidade da recuperação (QoR-15) 1 dia após a cirurgia. Os desfechos secundários incluíram dor pós-operatória, condição cirúrgica, incidência de dor no ombro, incidência de uso de analgésicos de resgate, dose cumulativa de analgésicos, tempo do primeiro flato, náuseas e vômitos pós-operatórios, tempo de remoção do tubo traqueal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xu si qi, Doctor
- Número de telefone: 13865192106
- E-mail: errtg555@163.com
Locais de estudo
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Anhui
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Anqing, Anhui, China, 246000
- Recrutamento
- Department of Anqing Munucipal Hospital Anesthesiology
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Contato:
- xu siqi
- E-mail: errtg555@163.com
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Contato:
- Número de telefone: 13865192106
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Ⅰ- Ⅲ
- Agendada para histerectomia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado
- IMC >35
- Insuficiência renal ou hepática
- História de psiquiatria pré-operatória
- Cirurgia anterior no local do procedimento
- Doença neuromuscular, gravidez e contra-indicações para medicamentos em estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pneumoperitônio de baixa pressão (LPP) com BNM profundo afeta a qualidade da recuperação
pneumoperitônio de baixa pressão (LPP) com BNM profundo.
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pneumoperitônio de baixa pressão (LPP) com BNM profundo.
pneumoperitônio com pressão padrão (PSP) com BNM moderado.
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Experimental: pneumoperitônio com pressão padrão (SPP) com BNM moderado afeta a qualidade da recuperação
pneumoperitônio com pressão padrão (PSP) com BNM moderado.
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pneumoperitônio de baixa pressão (LPP) com BNM profundo.
pneumoperitônio com pressão padrão (PSP) com BNM moderado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de recuperação
Prazo: 1 dia após a operação
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O desfecho primário foi a qualidade da recuperação 1 dia após a cirurgia.
A escala de qualidade de recuperação-15 foi utilizada para avaliar a qualidade da recuperação após a operação.
Uma pontuação mais alta na escala de qualidade de recuperação-15 indica uma melhor qualidade de recuperação após a cirurgia
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1 dia após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no ombro
Prazo: As primeiras 24 horas após a operação
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A medida de resultado secundário foi a incidência de dor no ombro
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As primeiras 24 horas após a operação
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: As primeiras 24 horas após a operação
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A medida de resultado secundário foi a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios.
O escore de NVPO foi avaliado verbalmente com uma escala descritiva (0 = Nenhum, 1 = Náusea Leve, 2 = Náusea Moderada, 3 = Um Vômito, 4 = Vômitos Múltiplos).
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As primeiras 24 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- xuzhang520
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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