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O bloqueio neuromuscular profundo afeta a qualidade da recuperação após histerectomia laparoscópica

19 de junho de 2024 atualizado por: Anqing Municipal Hospital

Efeito do bloqueio neuromuscular profundo na qualidade da recuperação após histerectomia laparoscópica

FUNDAMENTO: Alguns estudos revelaram que o bloqueio neuromuscular profundo (BNM) melhora as condições cirúrgicas e alivia a dor pós-operatória em comparação com o BNM moderado. O presente estudo investigou que o BNM profundo poderia melhorar a qualidade da recuperação após histerectomia laparoscópica

MÉTODOS: setenta e duas mulheres com histerectomia laparoscópica eletiva foram divididas aleatoriamente em dois grupos: Pacientes do grupo A receberam pneumoperitônio de baixa pressão (LPP), que foi fixado em 8-10 mmHg com BNM profundo. Os pacientes do grupo B receberam pneumoperitônio com pressão padrão (PPS), que foi fixada em 12-14 mmHg com BNM moderado. O desfecho primário foi a qualidade da recuperação (QoR-15) 1 dia após a cirurgia. Os desfechos secundários incluíram dor pós-operatória, condição cirúrgica, incidência de dor no ombro, incidência de uso de analgésicos de resgate, dose cumulativa de analgésicos, tempo do primeiro flato, náuseas e vômitos pós-operatórios, tempo de remoção do tubo traqueal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Xu si qi, Doctor
  • Número de telefone: 13865192106
  • E-mail: errtg555@163.com

Locais de estudo

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, China, 246000
        • Recrutamento
        • Department of Anqing Munucipal Hospital Anesthesiology
        • Contato:
        • Contato:
          • Número de telefone: 13865192106

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Ⅰ- Ⅲ
  • Agendada para histerectomia laparoscópica eletiva

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de dar consentimento informado
  • IMC >35
  • Insuficiência renal ou hepática
  • História de psiquiatria pré-operatória
  • Cirurgia anterior no local do procedimento
  • Doença neuromuscular, gravidez e contra-indicações para medicamentos em estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pneumoperitônio de baixa pressão (LPP) com BNM profundo afeta a qualidade da recuperação
pneumoperitônio de baixa pressão (LPP) com BNM profundo.
pneumoperitônio de baixa pressão (LPP) com BNM profundo.
pneumoperitônio com pressão padrão (PSP) com BNM moderado.
Experimental: pneumoperitônio com pressão padrão (SPP) com BNM moderado afeta a qualidade da recuperação
pneumoperitônio com pressão padrão (PSP) com BNM moderado.
pneumoperitônio de baixa pressão (LPP) com BNM profundo.
pneumoperitônio com pressão padrão (PSP) com BNM moderado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de recuperação
Prazo: 1 dia após a operação
O desfecho primário foi a qualidade da recuperação 1 dia após a cirurgia. A escala de qualidade de recuperação-15 foi utilizada para avaliar a qualidade da recuperação após a operação. Uma pontuação mais alta na escala de qualidade de recuperação-15 indica uma melhor qualidade de recuperação após a cirurgia
1 dia após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor no ombro
Prazo: As primeiras 24 horas após a operação
A medida de resultado secundário foi a incidência de dor no ombro
As primeiras 24 horas após a operação
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: As primeiras 24 horas após a operação
A medida de resultado secundário foi a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios. O escore de NVPO foi avaliado verbalmente com uma escala descritiva (0 = Nenhum, 1 = Náusea Leve, 2 = Náusea Moderada, 3 = Um Vômito, 4 = Vômitos Múltiplos).
As primeiras 24 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

25 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • xuzhang520

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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