Dyp nevromuskulær blokkering påvirker kvaliteten på utvinning etter laparoskopisk hysterektomi
Effekt av dyp nevromuskulær blokkering på kvaliteten på utvinning etter laparoskopisk hysterektomi
BAKGRUNN: Noen studier har avdekket at dyp nevromuskulær blokkering (NMB) forbedrer kirurgiske tilstander og lindrer postoperativ smerte sammenlignet med moderat NMB. Den nåværende studien undersøkte dyp NMB kunne forbedre kvaliteten på utvinning etter laparoskopisk hysterektomi
METODER: syttito kvinner med elektiv laparoskopisk hysterektomi ble tilfeldig delt inn i 2 grupper: Pasienter i gruppe A fikk lavtrykkspneumoperitoneum (LPP), som ble satt til 8-10 mmHg med dyp NMB. Pasienter i gruppe B fikk standard-trykk pneumoperitoneum (SPP), som ble satt til 12-14 mmHg med moderat NMB. Primært resultat var kvaliteten på utvinningen (QoR-15) 1 dag etter suging. De sekundære resultatene inkluderte postoperative smerter, kirurgisk tilstand, forekomst av skuldersmerter, forekomst av bruk av redningsanalgetika, kumulativ dose smertestillende midler, tidspunkt for første flatus, postoperativ kvalme og oppkast, tidspunkt for fjerning av luftrøret.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xu si qi, Doctor
- Telefonnummer: 13865192106
- E-post: errtg555@163.com
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Kina, 246000
- Rekruttering
- Department of Anqing Munucipal Hospital Anesthesiology
-
Ta kontakt med:
- xu siqi
- E-post: errtg555@163.com
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 13865192106
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅰ- Ⅲ
- Planlagt for elektiv laparoskopisk hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- BMI >35
- Nyre- eller leverinsuffisiens
- Historie om preoperativ psykiatrisk
- Tidligere operasjon på prosedyrestedet
- Nevromuskulær sykdom, graviditet og kontraindikasjoner for å studere medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lavtrykkspneumoperitoneum (LPP) med dyp NMB påvirker utvinningskvaliteten
lavtrykkspneumoperitoneum (LPP) med dyp NMB.
|
lavtrykkspneumoperitoneum (LPP) med dyp NMB.
standard-trykk pneumoperitoneum (SPP) med moderat NMB.
|
|
Eksperimentell: standard-trykk pneumoperitoneum (SPP) med moderat NMB påvirker kvaliteten på utvinningen
standard-trykk pneumoperitoneum (SPP) med moderat NMB.
|
lavtrykkspneumoperitoneum (LPP) med dyp NMB.
standard-trykk pneumoperitoneum (SPP) med moderat NMB.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på utvinning
Tidsramme: 1 dag etter operasjon
|
Primært utfallsmål var kvaliteten på restitusjonen 1 dag etter operasjonen.
Kvalitet på utvinning-15 skala ble brukt for å vurdere kvaliteten på utvinning etter operasjon.
En høyere skår for kvalitet på utvinning-15-skalaen indikerer en bedre kvalitet på utvinning etter operasjonen
|
1 dag etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerte
Tidsramme: De første 24 timene etter operasjonen
|
Sekundært utfallsmål var forekomsten av skuldersmerter
|
De første 24 timene etter operasjonen
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: De første 24 timene etter operasjonen
|
Sekundært utfallsmål var forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast.
PONV-score ble evaluert verbalt med en beskrivende skala (0 = Ingen, 1 = Lett kvalme, 2 = Moderat kvalme, 3 = Én oppkast, 4 = Multippel oppkast).
|
De første 24 timene etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- xuzhang520
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .