Syvä neuromuskulaarinen salpaus vaikuttaa toipumisen laatuun laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen
Syvän neuromuskulaarisen tukoksen vaikutus toipumisen laatuun laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen
TAUSTA: Jotkut tutkimukset ovat paljastaneet, että syvä neuromuskulaarinen salpaus (NMB) parantaa kirurgisia tiloja ja lievittää leikkauksen jälkeistä kipua verrattuna kohtalaiseen NMB:hen. Tässä tutkimuksessa tutkittiin, että syvä NMB voisi parantaa toipumisen laatua laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen
MENETELMÄT: Seitsemänkymmentäkaksi naista, joilla oli elektiivinen laparoskooppinen kohdunpoisto, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmän A potilaat saivat matalan paineen pneumoperitoneumin (LPP), joka asetettiin 8-10 mmHg:iin syvällä NMB:llä. Ryhmän B potilaat saivat normaalipaineisen pneumoperitoneumin (SPP), joka asetettiin 12-14 mmHg:iin kohtalaisella NMB:llä. Ensisijainen tulos oli toipumisen laatu (QoR-15) 1 päivä leikkauksen jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluivat postoperatiivinen kipu, leikkaustila, olkapääkipujen ilmaantuvuus, pelastuskipulääkekäytön ilmaantuvuus, kumulatiivinen kipulääkkeiden annos, ensimmäisen ilmavaivat, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, henkitorven putken poiston aika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xu si qi, Doctor
- Puhelinnumero: 13865192106
- Sähköposti: errtg555@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Kiina, 246000
- Rekrytointi
- Department of Anqing Munucipal Hospital Anesthesiology
-
Ottaa yhteyttä:
- xu siqi
- Sähköposti: errtg555@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 13865192106
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila Ⅰ- Ⅲ
- Suunniteltu valinnaiseen laparoskooppiseen kohdunpoistoon
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- BMI >35
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Preoperatiivisen psykiatrin historia
- Edellinen leikkaus toimenpidekohdassa
- Neuromuskulaariset sairaudet, raskaus ja vasta-aiheet lääkkeiden tutkimiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: matalapaineinen pneumoperitoneum (LPP) ja syvä NMB vaikuttavat palautumisen laatuun
matalapaineinen pneumoperitoneum (LPP) syvällä NMB:llä.
|
matalapaineinen pneumoperitoneum (LPP) syvällä NMB:llä.
normaalipaineinen pneumoperitoneum (SPP), jossa on kohtalainen NMB.
|
|
Kokeellinen: normaalipaineinen pneumoperitoneum (SPP) ja kohtalainen NMB vaikuttavat palautumisen laatuun
normaalipaineinen pneumoperitoneum (SPP), jossa on kohtalainen NMB.
|
matalapaineinen pneumoperitoneum (LPP) syvällä NMB:llä.
normaalipaineinen pneumoperitoneum (SPP), jossa on kohtalainen NMB.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tulosmitta oli toipumisen laatu 1 päivän kuluttua leikkauksesta.
Toipumisen laatu-15 asteikolla arvioitiin toipumisen laatua leikkauksen jälkeen.
Korkeampi pistemäärä toipumisen laadun asteikolla 15 osoittaa parempaa toipumisen laatua leikkauksen jälkeen
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijainen tulosmittaus oli olkapääkipujen ilmaantuvuus
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijainen tulosmittaus oli leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys.
PONV-pisteet arvioitiin suullisesti kuvaavalla asteikolla (0 = ei mitään, 1 = lievä pahoinvointi, 2 = kohtalainen pahoinvointi, 3 = yksi oksentelu, 4 = useita oksentelua).
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- xuzhang520
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .