Глубокая нервно-мышечная блокада влияет на качество восстановления после лапароскопической гистерэктомии
Влияние глубокой нервно-мышечной блокады на качество восстановления после лапароскопической гистерэктомии
Введение: Некоторые исследования показали, что глубокая нервно-мышечная блокада (НМБ) улучшает хирургические условия и облегчает послеоперационную боль по сравнению с умеренной НМБ. В настоящем исследовании изучалось, что глубокая НМБ может улучшить качество восстановления после лапароскопической гистерэктомии.
МЕТОДЫ: семьдесят две женщины, перенесшие плановую лапароскопическую гистерэктомию, были случайным образом разделены на 2 группы: Пациентки в группе А получали пневмоперитонеум низкого давления (ПНП), который был установлен на уровне 8-10 мм рт. ст. с глубоким НМБ. Пациентам группы Б накладывался пневмоперитонеум стандартного давления (ППП), который был установлен на уровне 12-14 мм рт.ст. при умеренной НМВ. Первичным результатом было качество восстановления (QoR-15) через 1 день после операции. Вторичные исходы включали послеоперационную боль, хирургическое состояние, частоту возникновения боли в плече, частоту использования неотложных анальгетиков, кумулятивную дозу анальгетиков, время появления первых газов, послеоперационную тошноту и рвоту, время удаления эндотрахеальной трубки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xu si qi, Doctor
- Номер телефона: 13865192106
- Электронная почта: errtg555@163.com
Места учебы
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Китай, 246000
- Рекрутинг
- Department of Anqing Munucipal Hospital Anesthesiology
-
Контакт:
- xu siqi
- Электронная почта: errtg555@163.com
-
Контакт:
- Номер телефона: 13865192106
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) Ⅰ- Ⅲ
- Назначена плановая лапароскопическая гистерэктомия.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- ИМТ >35
- Почечная или печеночная недостаточность
- История предоперационной психиатрии
- Предыдущая операция на месте процедуры
- Нервно-мышечные заболевания, беременность и противопоказания к исследуемым препаратам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пневмоперитонеум низкого давления (ПНД) с глубокой НМБ влияет на качество выздоровления
пневмоперитонеум низкого давления (ПНП) с глубокой НМБ.
|
пневмоперитонеум низкого давления (ПНП) с глубокой НМБ.
пневмоперитонеум стандартного давления (ППП) с умеренной НМБ.
|
|
Экспериментальный: Пневмоперитонеум стандартного давления (ППП) с умеренным НМБ влияет на качество выздоровления
пневмоперитонеум стандартного давления (ППП) с умеренной НМБ.
|
пневмоперитонеум низкого давления (ПНП) с глубокой НМБ.
пневмоперитонеум стандартного давления (ППП) с умеренной НМБ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Первичным критерием оценки было качество восстановления через 1 день после операции.
Для оценки качества восстановления после операции использовалась шкала «Качество восстановления-15».
Более высокий балл качества восстановления по 15-й шкале указывает на лучшее качество восстановления после операции.
|
1 день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в плече
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Вторичным показателем результата была частота возникновения болей в плече.
|
Первые 24 часа после операции
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Вторичным показателем результата была частота послеоперационной тошноты и рвоты.
Оценка PONV оценивалась устно по описательной шкале (0 = нет, 1 = легкая тошнота, 2 = умеренная тошнота, 3 = одна рвота, 4 = многократная рвота).
|
Первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- xuzhang520
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .