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El bloqueo neuromuscular profundo afecta la calidad de la recuperación después de una histerectomía laparoscópica

19 de junio de 2024 actualizado por: Anqing Municipal Hospital

Efecto del bloqueo neuromuscular profundo sobre la calidad de la recuperación después de una histerectomía laparoscópica

ANTECEDENTES: Algunos estudios han revelado que el bloqueo neuromuscular profundo (BNM) mejora las condiciones quirúrgicas y alivia el dolor posoperatorio en comparación con el BNM moderado. El presente estudio investigó que el BNM profundo podría mejorar la calidad de la recuperación después de una histerectomía laparoscópica.

MÉTODOS: setenta y dos mujeres con histerectomía laparoscópica electiva se dividieron aleatoriamente en 2 grupos: las pacientes del grupo A recibieron neumoperitoneo de baja presión (LPP), que se fijó en 8-10 mmHg con BNM profundo. Los pacientes del grupo B recibieron neumoperitoneo a presión estándar (SPP), que se fijó en 12-14 mmHg con BNM moderado. El resultado primario fue la calidad de la recuperación (QoR-15) 1 día después de la cirugía. Los resultados secundarios incluyeron dolor posoperatorio, condición quirúrgica, incidencia de dolor de hombro, incidencia del uso de analgésicos de rescate, dosis acumulada de analgésicos, tiempo del primer flato, náuseas y vómitos posoperatorios, tiempo de extracción del tubo traqueal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xu si qi, Doctor
  • Número de teléfono: 13865192106
  • Correo electrónico: errtg555@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Porcelana, 246000
        • Reclutamiento
        • Department of Anqing Munucipal Hospital Anesthesiology
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 13865192106

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Ⅰ- Ⅲ
  • Programada para histerectomía laparoscópica electiva

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento informado
  • IMC >35
  • Insuficiencia renal o hepática
  • Historia de psiquiatría preoperatoria.
  • Cirugía previa en el lugar del procedimiento.
  • Enfermedad neuromuscular, embarazo y contraindicaciones de los medicamentos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El neumoperitoneo de baja presión (LPP) con BNM profundo afecta la calidad de la recuperación.
Neumoperitoneo de baja presión (LPP) con BNM profundo.
Neumoperitoneo de baja presión (LPP) con BNM profundo.
neumoperitoneo a presión estándar (SPP) con BNM moderado.
Experimental: El neumoperitoneo a presión estándar (SPP) con BNM moderado afecta la calidad de la recuperación.
neumoperitoneo a presión estándar (SPP) con BNM moderado.
Neumoperitoneo de baja presión (LPP) con BNM profundo.
neumoperitoneo a presión estándar (SPP) con BNM moderado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: 1 día después de la operación
La medida de resultado primaria fue la calidad de la recuperación 1 día después de la cirugía. Se utilizó la escala de calidad de recuperación-15 para evaluar la calidad de la recuperación después de la operación. Una puntuación más alta en la escala de calidad de recuperación-15 indica una mejor calidad de recuperación después de la cirugía
1 día después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de hombro
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas después de la operación.
La medida de resultado secundaria fue la incidencia de dolor de hombro.
Las primeras 24 horas después de la operación.
Náuseas y vómitos postoperatorios.
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas después de la operación.
La medida de resultado secundaria fue la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios. La puntuación de NVPO se evaluó verbalmente con una escala descriptiva (0 = Ninguno, 1 = Náuseas leves, 2 = Náuseas moderadas, 3 = Un vómito, 4 = Vómitos múltiples).
Las primeras 24 horas después de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

25 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

25 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • xuzhang520

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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