- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06469866
El bloqueo neuromuscular profundo afecta la calidad de la recuperación después de una histerectomía laparoscópica
Efecto del bloqueo neuromuscular profundo sobre la calidad de la recuperación después de una histerectomía laparoscópica
ANTECEDENTES: Algunos estudios han revelado que el bloqueo neuromuscular profundo (BNM) mejora las condiciones quirúrgicas y alivia el dolor posoperatorio en comparación con el BNM moderado. El presente estudio investigó que el BNM profundo podría mejorar la calidad de la recuperación después de una histerectomía laparoscópica.
MÉTODOS: setenta y dos mujeres con histerectomía laparoscópica electiva se dividieron aleatoriamente en 2 grupos: las pacientes del grupo A recibieron neumoperitoneo de baja presión (LPP), que se fijó en 8-10 mmHg con BNM profundo. Los pacientes del grupo B recibieron neumoperitoneo a presión estándar (SPP), que se fijó en 12-14 mmHg con BNM moderado. El resultado primario fue la calidad de la recuperación (QoR-15) 1 día después de la cirugía. Los resultados secundarios incluyeron dolor posoperatorio, condición quirúrgica, incidencia de dolor de hombro, incidencia del uso de analgésicos de rescate, dosis acumulada de analgésicos, tiempo del primer flato, náuseas y vómitos posoperatorios, tiempo de extracción del tubo traqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xu si qi, Doctor
- Número de teléfono: 13865192106
- Correo electrónico: errtg555@163.com
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Anqing, Anhui, Porcelana, 246000
- Reclutamiento
- Department of Anqing Munucipal Hospital Anesthesiology
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Contacto:
- xu siqi
- Correo electrónico: errtg555@163.com
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Contacto:
- Número de teléfono: 13865192106
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Ⅰ- Ⅲ
- Programada para histerectomía laparoscópica electiva
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- IMC >35
- Insuficiencia renal o hepática
- Historia de psiquiatría preoperatoria.
- Cirugía previa en el lugar del procedimiento.
- Enfermedad neuromuscular, embarazo y contraindicaciones de los medicamentos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El neumoperitoneo de baja presión (LPP) con BNM profundo afecta la calidad de la recuperación.
Neumoperitoneo de baja presión (LPP) con BNM profundo.
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Neumoperitoneo de baja presión (LPP) con BNM profundo.
neumoperitoneo a presión estándar (SPP) con BNM moderado.
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Experimental: El neumoperitoneo a presión estándar (SPP) con BNM moderado afecta la calidad de la recuperación.
neumoperitoneo a presión estándar (SPP) con BNM moderado.
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Neumoperitoneo de baja presión (LPP) con BNM profundo.
neumoperitoneo a presión estándar (SPP) con BNM moderado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: 1 día después de la operación
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La medida de resultado primaria fue la calidad de la recuperación 1 día después de la cirugía.
Se utilizó la escala de calidad de recuperación-15 para evaluar la calidad de la recuperación después de la operación.
Una puntuación más alta en la escala de calidad de recuperación-15 indica una mejor calidad de recuperación después de la cirugía
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1 día después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de hombro
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas después de la operación.
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La medida de resultado secundaria fue la incidencia de dolor de hombro.
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Las primeras 24 horas después de la operación.
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Náuseas y vómitos postoperatorios.
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas después de la operación.
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La medida de resultado secundaria fue la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios.
La puntuación de NVPO se evaluó verbalmente con una escala descriptiva (0 = Ninguno, 1 = Náuseas leves, 2 = Náuseas moderadas, 3 = Un vómito, 4 = Vómitos múltiples).
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Las primeras 24 horas después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- xuzhang520
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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