Diepe neuromusculaire blokkade beïnvloedt de kwaliteit van herstel na laparoscopische hysterectomie
Effect van diepe neuromusculaire blokkade op de kwaliteit van herstel na laparoscopische hysterectomie
ACHTERGROND: Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat diepe neuromusculaire blokkade (NMB) de chirurgische omstandigheden verbetert en postoperatieve pijn verlicht in vergelijking met matige NMB. In de huidige studie werd onderzocht dat diepe NMB de kwaliteit van het herstel na laparoscopische hysterectomie zou kunnen verbeteren
METHODEN: Tweeënzeventig vrouwen met electieve laparoscopische hysterectomie werden willekeurig verdeeld in 2 groepen: Patiënten in groep A kregen lagedrukpneumoperitoneum (LPP), ingesteld op 8-10 mmHg met diepe NMB. Patiënten in groep B kregen een pneumoperitoneum met standaarddruk (SPP), ingesteld op 12-14 mmHg met matige NMB. De primaire uitkomstmaat was de kwaliteit van het herstel (QoR-15) 1 dag na de operatie. De secundaire uitkomsten omvatten postoperatieve pijn, chirurgische toestand, incidentie van schouderpijn, de incidentie van noodmedicijngebruik, cumulatieve dosis analgetica, tijdstip van eerste flatus, postoperatieve misselijkheid en braken, tijdstip van verwijdering van de tracheabuis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xu si qi, Doctor
- Telefoonnummer: 13865192106
- E-mail: errtg555@163.com
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, China, 246000
- Werving
- Department of Anqing Munucipal Hospital Anesthesiology
-
Contact:
- xu siqi
- E-mail: errtg555@163.com
-
Contact:
- Telefoonnummer: 13865192106
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ- Ⅲ
- Gepland voor electieve laparoscopische hysterectomie
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- BMI >35
- Nier- of leverinsufficiëntie
- Geschiedenis van preoperatieve psychiatrische wetenschappen
- Eerdere operatie op de procedureplaats
- Neuromusculaire aandoeningen, zwangerschap en contra-indicaties voor het bestuderen van medicijnen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lagedrukpneumoperitoneum (LPP) met diepe NMB beïnvloeden de kwaliteit van herstel
lagedrukpneumoperitoneum (LPP) met diepe NMB.
|
lagedrukpneumoperitoneum (LPP) met diepe NMB.
standaarddrukpneumoperitoneum (SPP) met matige NMB.
|
|
Experimenteel: standaarddrukpneumoperitoneum (SPP) met matige NMB beïnvloeden de kwaliteit van herstel
standaarddrukpneumoperitoneum (SPP) met matige NMB.
|
lagedrukpneumoperitoneum (LPP) met diepe NMB.
standaarddrukpneumoperitoneum (SPP) met matige NMB.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: 1 dag na operatie
|
De primaire uitkomstmaat was de kwaliteit van het herstel 1 dag na de operatie.
Kwaliteit van herstel-15-schaal werd gebruikt om de kwaliteit van herstel na de operatie te beoordelen.
Een hogere score voor de kwaliteit van de herstel-15-schaal duidt op een betere kwaliteit van het herstel na de operatie
|
1 dag na operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder pijn
Tijdsspanne: De eerste 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaat was de incidentie van schouderpijn
|
De eerste 24 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: De eerste 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaat was de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken.
De PONV-score werd mondeling geëvalueerd met een beschrijvende schaal (0 = Geen, 1 = Lichte misselijkheid, 2 = Matige misselijkheid, 3 = Eén keer braken, 4 = Meervoudig braken).
|
De eerste 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- xuzhang520
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .